一种射频消融电极针固定装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种射频消融电极针固定装置。

背景技术：

1、肿瘤是人类的恶梦，其危害与日俱增，发病率和死亡率不断上升，我国每年有一百多万人死于肿瘤，肿瘤是严重威胁广大人民群众健康与生命的常见病。我国常见的肿瘤包括乳腺癌、肺癌、甲状腺癌、肝癌、宫颈癌等等。肿瘤的治疗早期可以局部手术切除，还可以放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等。

2、肿瘤经皮射频消融治疗是在影像学(ct、b超)等导向下，使用射频热效应引起组织凝固性坏死而达到切除肿瘤的目的，目前已在众多的姑息疗法中成为新的热点。一般采用局麻，ct扫描定位，按测定的距离和角度对肿瘤进行(经皮)穿刺，将射频消融电极针刺入肿瘤中心后，展开电极，开始进行射频消融。该技术的主要作用原理为弹头发出中高频率的射频波(460k hz)，能激发组织细胞进行等离子震荡，离子相互撞击产生热量，达到80～100℃，可有效快速地杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的血管组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血和有利于防止肿瘤转移。由于肿瘤散热差，使肿瘤组织温度高于其邻近正常组织，加上癌细胞对高热敏感，高热能杀灭癌细胞，而副作用不发生。

3、目前，临床上在进行射频消融术时，采用塑料一次性换药碗临时辅助固定，上述固定方式至少存在以下问题：1)操作不便：固定之前，塑料药碗需要用无菌剪刀剪开，再将射频消融电极针穿过塑料药碗；2)固定效果不佳：塑料药碗并不是专为射频消融针电极设计，无法很好的固定在病人的身上，在手术过程中伴随的穿刺及ct移动检查中可能发生滑脱及摇摆，并且不能完全垂直的精准的定位及固定针电极，射频消融的时候需要人手动帮助固定。从而影响整体手术过程及治疗效果。

4、例如，授权公告号：cn 214549589 u，授权公告日2021年11月02日的中国专利公开了“一种射频消融固定装置”，该实用新型在底座上设置固定座，采用控制插销和固定座的配合固定射频消融电极针，并采用魔术贴固定底座与患者的身体，从而减少射频消融电极针在ct扫描定位时的位移。但是，该实用新型仅能实现射频消融电极针与固定座的垂直固定，无法灵活变换角度对肿瘤进行精准穿刺。

技术实现思路

1、鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种稳定性高、角度可调节的射频消融电极针固定装置。

2、为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型是通过包括如下的技术方案实现的。

3、本实用新型提供一种射频消融电极针固定装置，包括底板和固定管，所述固定管形成有用于固定射频消融电极针的容纳腔，所述底板设有穿刺通孔，所述穿刺通孔的孔径与固定管的孔径相同，所述固定管的一端与穿刺通孔固定连通，所述固定管与底座的夹角可调节，所述底板上设有角度测量机构，所述角度测量机构用于测量所述固定管与底板的夹角，所述底板的下端面设有若干个吸盘脚。

4、在本申请的上述技术方案中，通过吸盘脚将底板与人体待穿刺部位置的皮肤固定，通过角度测量机构精准定位穿刺的角度，通过固定管固定射频消融电极针，不出现滑脱及摇摆的现象，使得射频消融手术更加的方便，提高治疗效果。

5、优选地，所述穿刺通孔的孔壁向外延伸形成有旋转接头，所述旋转接头套接于固定管的一端，所述旋转接头可360°旋转。

6、优选地，所述旋转接头为波纹软管，可以使得固定管相对于底座的夹角可调节。

7、优选地，所述角度测量机构包括转盘和与转盘固定连接的量角器，所述转盘的中心设有贯穿底板的转轴，所述穿刺通孔贯穿于转轴的中心，所述量角器垂直设于底板的上表面且靠近固定管的外壁，所述量角器的中心线的延伸线穿过转盘的圆心，所述转盘可带动量角器绕转轴旋转。

8、在本申请的上述技术方案中，通过转盘结构可以使得角器精准测量固定管不同方向旋转定位后与底板的夹角。

9、优选地，所述底板内水平设有安装槽，所述转盘水平内嵌于安装槽内，所述转盘与量角器之间沿中心线设有支撑柱，所述底板上表面设有环形滑槽，所述支撑柱的一端与转盘固定连接，另一端穿过环形滑槽与支撑柱固定连接，所述支撑柱可沿环形滑槽做圆周运动；所述量角器上沿刻度盘间隔设有限位机构，所述限位机构用于固定固定管。

10、优选地，所述限位机构包括卡扣结构、卡槽结构、绳带结构等任意可以实现固定管固定的方式。

11、优选地，所述吸盘脚的顶部设有贯穿底板的进气孔，所述进气孔的一端与吸盘脚相连通，另一端设有密封盖。通过按压吸盘脚至带固定部位使得其内部空气排出，此时大气压大于吸盘脚内部气压，实现底板的固定；在射频消融术后及时打开密封盖，便于在负压状态的吸盘脚内注入空气，将吸盘脚与患者皮肤实现快速分离。

12、在本申请的上述技术方案中，转盘内嵌于底板内及支撑柱设计，使得射频消融电极针固定装置的结构更为紧凑，通过支撑柱的转动来实现转盘和量角器的旋转，便于操作。

13、优选地，所述底板、固定管、量角器、转盘均为分体式可拆卸连接结构，便于携带和装配。

14、优选地，所述底板包括分体设置的第一底板和第二底板，所述固定管包括分体设置的第一管壁和第二管壁，所述第一管壁设于第一底板上，所述第二管壁设于第二底板上，所述第一管壁和第二管壁、所述第二底板对称设置且通过卡扣固定连接。

15、优选地，所述底座上设有收纳槽，所述收纳槽与固定管的形状相适配，所述收纳槽的一端与穿刺通孔相连通。便于在射频消融术后及时收纳固定管。

16、优选地，所述底板为长方形结构，所述吸盘脚至少具有四个，且分别设于底板的四角处，提高固定的稳固性，防止在射频消融术中发生滑脱及摇摆的现象。

17、如上所述，本实用新型的射频消融电极针固定装置具有以下有益效果：通过吸盘脚将底板与人体待穿刺部位置的皮肤固定，通过角度测量机构精准定位穿刺的角度，通过固定管固定射频消融电极针，不出现滑脱及摇摆的现象，使得射频消融手术更加的方便，提高治疗效果。

技术特征：

1.一种射频消融电极针固定装置，其特征在于，包括底板(1)和固定管(2)，所述固定管形成有用于固定射频消融电极针的容纳腔(3)，所述底板设有穿刺通孔(4)，所述穿刺通孔的孔径与固定管的孔径相同，所述固定管的一端与穿刺通孔固定连通，所述固定管与底座的夹角可调节，所述底板上设有角度测量机构，所述角度测量机构用于测量所述固定管与底板的夹角，所述底板的下端面设有若干个吸盘脚(5)；所述角度测量机构包括量角器(8)；所述底板和固定管均为分体式可拆卸连接结构；所述底板包括分体设置的第一底板和第二底板，所述固定管包括分体设置的第一管壁和第二管壁，所述第一管壁设于第一底板上，所述第二管壁设于第二底板上，所述第一管壁和第二管壁、所述第二底板对称设置且通过卡扣固定连接。

2.根据权利要求1所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述穿刺通孔的孔壁向外延伸形成有旋转接头(6)，所述旋转接头套接于固定管的一端，所述旋转接头可360°旋转。

3.根据权利要求2所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述旋转接头为波纹软管。

4.根据权利要求1所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述角度测量机构还包括转盘(7)，所述转盘与量角器固定连接，所述转盘的中心设有贯穿底板的转轴(9)，所述穿刺通孔贯穿于转轴的中心，所述量角器垂直设于底板的上表面且靠近固定管的外壁，所述量角器的中心线的延伸线穿过转盘的圆心，所述转盘可带动量角器绕转轴旋转。

5.根据权利要求4所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述底板内水平设有安装槽(10)，所述转盘水平内嵌于安装槽内，所述转盘与量角器之间沿中心线设有支撑柱(11)，所述底板上表面设有环形滑槽(12)，所述支撑柱的一端与转盘固定连接，另一端穿过环形滑槽与支撑柱固定连接，所述支撑柱可沿环形滑槽做圆周运动；所述量角器上沿刻度盘间隔设有限位机构，所述限位机构用于固定固定管。

6.根据权利要求1所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述吸盘脚的顶部设有贯穿底板的进气孔(13)，所述进气孔的一端与吸盘脚相连通，另一端设有密封盖(14)。

7.根据权利要求1所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述底座上设有收纳槽，所述收纳槽与固定管的形状相适配，所述收纳槽的一端与穿刺通孔相连通。

8.根据权利要求1～7任意一项所述的射频消融电极针固定装置，其特征在于：所述底板为长方形结构，所述吸盘脚至少具有四个，且分别设于底板的四角处；所述固定管为透明固定管。

技术总结
本技术提供一种射频消融电极针固定装置，包括底板(1)和固定管(2)，所述固定管形成有用于固定射频消融电极针的容纳腔(3)，所述底板设有穿刺通孔(4)，所述穿刺通孔的孔径与固定管的孔径相同，所述固定管的一端与穿刺通孔固定连通，所述固定管与底座的夹角可调节，所述底板上设有角度测量机构，所述角度测量机构用于测量所述固定管与底板的夹角，所述底板的下端面设有若干个吸盘脚(5)。本技术通过吸盘脚将底板与人体待穿刺部位置的皮肤固定，通过角度测量机构精准定位穿刺的角度，通过固定管固定射频消融电极针，不出现滑脱及摇摆的现象，使得射频消融手术更加的方便，提高治疗效果。

技术研发人员：施天昀,揭志军
受保护的技术使用者：上海市第五人民医院
技术研发日：20221215
技术公布日：2024/1/14