一种药物球囊的制作方法

本技术属于医疗器械，尤其涉及一种药物球囊。

背景技术：

1、介入治疗作为临床重要治疗体系，已被证实其安全性、损伤率低和治疗效果明显等优势。药物球囊是近年来新出现的用于治疗血管狭窄的介入治疗术式，原理是将携带防增生的药物涂层球囊进入血管后张开，与血管内膜病变处发生作用，以此达到抑制血管再次狭窄的概率。

2、目前较多药物球囊采用喷涂药物后卷绕的方式制作球囊，这样会在球囊输送过程中造成药物流失，导致浓度从近端到远端以此递减，以至于到达靶向病变位置时不能提供足量的药物来防止血管在狭窄的治疗效果；此外，还有部分药物球囊会在球囊表面喷涂药物后加上一层缓释剂或保护膜，以减少球囊进入血管过程中药物损失量，此种药物球囊会减慢药物释放速度，但考虑到球囊不能长时间放在血管内，该方式也会减低治疗的效果。

3、因此，需要一种在临床使用中药物损失量少，并且还可实现释放充足的药物球囊，以提高该术式的效果。

技术实现思路

1、有鉴于此，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种药物损失量少且药物可释放充足的药物球囊。

2、本实用新型提供了一种药物球囊，包括球囊本体；

3、所述球囊本体具有多个形态，

4、第一形态，所述球囊本体的外表面设置有凹槽，所述凹槽两侧的侧壁与所述凹槽的中心之间的距离，沿其径向向外的方向变小；所述凹槽的表面涂覆有药物；

5、第二形态，所述凹槽沿球囊本体的轴向方向折叠，所述凹槽的两端相接触；

6、所述第二形态的所述凹槽的轴向方向长度小于所述第一形态的所述凹槽的轴向方向长度。

7、优选的，所述凹槽的沿球囊本体轴向方向两端的侧壁与轴向方向的夹角各自独立地为30°～90°。

8、优选的，所述凹槽的底面设置有凸起，所述凸起沿所述球囊本体的轴向延伸方向弯折设置或弯曲设置；

9、和/或，所述凹槽底面的所述凸起沿所述球囊本体的周向方向设置。

10、优选的，所述球囊本体处于所述第一形态时，所述凹槽底面沿所述球囊本体的轴向延伸方向设置的所述弯折的顶角角度为30°～150°。

11、优选的，所述球囊本体处于所述第一形态时，所述凹槽的长度为球囊本体长度的1/4～1/2；

12、和/或，所述球囊本体的中心位于凹槽内；

13、和/或，所述球囊本体的中心距离凹槽沿球囊本体轴向方向两端的侧壁与凹槽底面交接处的距离各自独立地为0～50mm，优选的不同时为0。

14、优选的，还包括束套；所述束套套于凹槽沿球囊本体轴向方向两端相接触后的球囊外。

15、优选的，还包括内管；所述内管设置于球囊本体内且贯穿整个球囊本体；所述内管的两端与球囊本体的两端相连接；所述内管包括高弹性内管。

16、优选的，所述高弹性内管的长度大于等于凹槽的长度；

17、和/或，所述高弹性内管选自橡胶内管、聚氨酯内管或弹簧内管；

18、和/或，所述弹簧内管的管壁为多层结构，且设置有弹簧。

19、优选的，所述内管对应于球囊本体有效长度两端的位置设置有显影环。

20、优选的，还包括夹持机构；所述夹持机构设置于所述球囊本体的两端，用于所述球囊本体从第一形态向第二形态的转变。

21、本实用新型提供了一种药物球囊，包括球囊本体；所述球囊本体具有多个形态，第一形态，所述球囊本体的外表面设置有凹槽；所述凹槽的表面涂覆有药物；第二形态，所述凹槽沿球囊本体的轴向方向折叠使凹槽的两端相接触。与现有技术相比，本实用新型提供的药物球囊一方面可以让药物喷涂在球囊局部，避免多余药物在血液中弥散，提高药物的利用率；另一方面，该药物球囊将药物包裹在凹槽中，在使用中药物损失小，能够在到达靶病变释放，减少了药物弥散在血管中对人体的副作用，因此该实用新型操作简单，治疗效果明显。

技术特征：

1.一种药物球囊，其特征在于，包括球囊本体；

2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述凹槽的沿球囊本体轴向方向两端的侧壁与轴向方向的夹角各自独立地为30°～90°。

3.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述凹槽的底面设置有凸起，所述凸起沿所述球囊本体的轴向延伸方向弯折设置或弯曲设置；

4.根据权利要求3所述的药物球囊，其特征在于，所述球囊本体处于所述第一形态时，所述凹槽底面沿所述球囊本体的轴向延伸方向设置的所述弯折的顶角角度为30°～150°。

5.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述球囊本体处于所述第一形态时，所述凹槽的长度为球囊本体长度的1/4～1/2；

6.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，还包括束套；所述束套套于凹槽沿球囊本体轴向方向两端相接触后的球囊外。

7.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，还包括内管；所述内管设置于球囊本体内且贯穿整个球囊本体；所述内管的两端与球囊本体的两端相连接；所述内管包括高弹性内管。

8.根据权利要求7所述的药物球囊，其特征在于，所述高弹性内管的长度大于等于凹槽的长度；

9.根据权利要求7所述的药物球囊，其特征在于，所述内管对应于球囊本体有效长度两端的位置设置有显影环。

10.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，还包括夹持机构；所述夹持机构设置于所述球囊本体的两端，用于所述球囊本体从第一形态向第二形态的转变。

技术总结
本技术提供了一种药物球囊，包括球囊本体；所述球囊本体具有多个形态，第一形态，所述球囊本体的外表面设置有凹槽；所述凹槽的表面涂覆有药物；第二形态，所述凹槽沿球囊本体的轴向方向折叠使凹槽的两端相接触。与现有技术相比，本技术提供的药物球囊一方面可以让药物喷涂在球囊局部，避免多余药物在血液中弥散，提高药物的利用率；另一方面，该药物球囊将药物包裹在凹槽中，在使用中药物损失小，能够在到达靶病变释放，减少了药物弥散在血管中对人体的副作用，因此该技术操作简单，治疗效果明显。

技术研发人员：张奎,袁飞,孙旭阳,赵鹏,吴晓,李春明,李晓萌,殷敬华
受保护的技术使用者：威高奋威健康科技发展（上海）有限公司
技术研发日：20221227
技术公布日：2024/1/14