一种经桡辅助递送球囊导管的制作方法

本技术属于球囊导管，具体涉及一种经桡辅助递送球囊导管。

背景技术：

1、随着医疗技术的发展，人们发现人体的部分病灶存在于传统手术难以企及的部位，为解决此问题，人们发明了介入治疗的方法，介入治疗为在数字减影机或ct、超声、核磁的引导下，经过患者皮肤及自然腔道，即血管、消化道等腔道直接穿刺，将导管或介入器材送达病变组织内部进行治疗的手段，通过自然腔道，可到达传统手术难以企及的部位。

2、随着技术的发展，介入治疗自身也在发展，比如在冠状动脉介入治疗过程中，多数现存技术和医生的习惯采用经股动脉入路的穿刺方式，即导管从股动脉穿刺进入目标血管，然而最新研究发现采用经股动脉穿刺的路径易导致如心肌梗死等诸多术后并发症及术后回复慢，为此，人们发明出了经桡动脉入路的穿刺方式，经桡动脉入路对血管损伤较小，术后并发症少且术后恢复速度较快，然而，以现有的技术进行经桡动脉入路，即使对于有经验的操作者来说，穿刺难度依然较高且学习过程依然偏长，这主要是因为桡动脉穿刺路径上的上肢及肩部血管弯曲度较大，粗细变化剧烈，导致穿刺条件复杂，一般形状的通路导管在导丝的辅助下穿刺这类血管的时候，由于头端形状较为扁平，同时通路导管自身的支撑性也不足，且导丝过软，容易导致导管较难顺着血管走势前进，和血管壁抵接且无法转向，导致手术失败，为此，需要一种专门的器具辅助递送经桡穿刺导管的设备，比如球囊导管。

3、球囊导管是一种介入型医疗器械，多用于扩张堵塞部位的血管，或通过球囊的膨胀特性将其上的药物送至特定血管的内壁，但较少用于辅助通路导管穿刺，同时，能在经桡穿刺中的辅助递送球囊导管需要其球囊整体呈锥形以加强血管内的顺应性，同时挤开较窄的血管以帮助通路导管，而现有的锥形球囊的球囊导管的整体轮廓较为尖锐，易损伤血管，且现有的球囊形状和导管结构未针对经桡穿刺中的辅助递送进行专门设计，导致支撑性较差；为此，需要一种兼顾支撑性的同时对血管损伤小且在经桡穿刺中穿刺性能好的球囊导管

技术实现思路

1、为解决现有技术中存在的上述问题，本实用新型提供了一种经桡辅助递送球囊导管，具有兼顾支撑性的同时对血管损伤小，且在经桡穿刺中穿刺性能好的特点。

2、本实用新型的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：包括球囊和主体管，所述球囊设置于主体管远端，所述主体管中设有通气管，所述通气管内部一端与球囊内部连通，另一端和外界连通。

4、作为本实用新型的一种优选技术方案，所述球囊分为球囊头部、球囊中部和球囊尾部，所述球囊头部、球囊中部和球囊尾部从导管远端至近端依次设置并连接，所述球囊头部为圆锥形，所述球囊尾部为圆锥台型，所述球囊中部为侧面外凸的圆柱形，所述球囊头部、球囊中部和球囊尾部之间通过弧角连接，所述球囊头部的锥度小于球囊尾部的锥度。

5、通过在球囊头部、球囊中部和球囊尾部之间设置弧角连接，使球囊的不同部位的过渡能更平滑，防止在和血管通过血管壁挤压球囊导管以使球囊导管顺应血管的过程中尖锐处抵压血管导致的血管损伤。

6、作为本实用新型的一种优选技术方案，还包括加硬层，所述加硬层包裹于主体管外，所述加硬层的弹性模量大于主体管的弹性模量。

7、作为本实用新型的一种优选技术方案，还包括导丝管，所述导丝管设置于主体管内，所述导丝管走向和球囊导管一致。

8、作为本实用新型的一种优选技术方案，还包括显影剂管，所述显影剂管一端于球囊导管远端和外界联通，另一端于球囊导管近端和外界联通，所述显影剂管走向和球囊导管一致。

9、作为本实用新型的一种优选技术方案，所述球囊和主体管由医用高分子材料构成。

10、作为本实用新型的一种优选技术方案，所述加硬层和球囊的外表面涂覆有滑动亲水涂层。

11、作为本实用新型的一种优选技术方案，所述球囊直径为1.5～5mm，所述球囊的轴向尺寸为15～40mm。

12、本实用新型的有益效果为：

13、(1)通过在球囊头部、球囊中部和球囊尾部之间设置弧角连接，使球囊的不同部位的过渡能更平滑，防止在和血管通过血管壁挤压球囊导管以使球囊导管顺应血管的过程中尖锐处抵压血管导致的血管损伤；

14、(2)通过将球囊头部的锥度设置为小于球囊尾部的锥度，使得穿刺更顺畅，同时可防止导管在和球囊尾部抵接时向前滑出，降低穿刺失败的概率。

技术特征：

1.一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：包括球囊(1)和主体管(2)，所述球囊(1)设置于主体管(2)远端，所述主体管(2)中设有通气管(21)，所述通气管(21)内部一端与球囊(1)内部连通，另一端和外界连通；

2.根据权利要求1所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：还包括加硬层(3)，所述加硬层(3)包裹于主体管(2)外，所述加硬层(3)的弹性模量大于主体管(2)的弹性模量。

3.根据权利要求1所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：还包括导丝管(22)，所述导丝管(22)设置于主体管(2)内，所述导丝管(22)走向和球囊导管一致。

4.根据权利要求1所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：还包括显影剂管(23)，所述显影剂管(23)一端于球囊导管远端和外界联通，另一端于球囊导管近端和外界联通，所述显影剂管(23)走向和球囊导管一致。

5.根据权利要求1所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)和主体管(2)由医用高分子材料构成。

6.根据权利要求2所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：所述加硬层(3)和球囊(1)的外表面涂覆有滑动亲水涂层。

7.根据权利要求1所述的一种经桡辅助递送球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)直径为1.5～5mm，所述球囊(1)的轴向尺寸为15～40mm。

技术总结
本技术涉及一种经桡辅助递送球囊导管，属于球囊导管技术领域，包括球囊和主体管，所述球囊设置于主体管远端，所述主体管中设有通气管，所述通气管内部一端与球囊内部连通，另一端和外界连通，所述球囊分为球囊头部、球囊中部和球囊尾部，所述球囊头部、球囊中部和球囊尾部从导管远端至近端依次设置并连接，所述球囊头部为圆锥形，所述球囊尾部为圆锥台型，所述球囊中部为侧面外凸的圆柱形，所述球囊头部、球囊中部和球囊尾部之间通过弧角连接，所述球囊头部的锥度小于球囊尾部的锥度；其兼顾支撑性的同时对血管损伤小，且在经桡穿刺中穿刺性能好。

技术研发人员：晏南飞,蔡诗洲,孟祥和,刘江涛,任笑男
受保护的技术使用者：适介医疗科技（广州）有限公司
技术研发日：20221230
技术公布日：2024/1/11