一种球囊囊体顺应性测试的连接结构的制作方法

本技术涉及医疗器械测试装置领域，特别是一种球囊囊体顺应性测试的连接结构。

背景技术：

1、球囊导管扩张术主要用于扩张狭窄或闭塞的病变血管，改善其周围组织和器官的血氧供应情况。球囊导管扩张术的基本方法是通过球囊导管穿入血管中将球囊囊体输送到病变血管部位，通过导管连接口向球囊导管充入一定压力的液体扩张球囊囊体。当球囊囊体充盈到一定直径后，囊体对血管施加的作用力，可使狭窄或闭塞的血管部位扩张，继而恢复目标血管内的血液流动。

2、球囊囊体顺应性测试是指在不同压力下测量球囊囊体对应的直径。在充压液体压力输入值的安全范围内，球囊囊体直径会按照一定比例，随着充压液体压力的增大而变大。临床使用时，会根据患者血管病变部位的具体情况，设定对应的球囊囊体的液体压力输入值，使球囊囊体充盈到目标直径。若设定的压力值过大，囊体充盈后的直径可能超过临床的安全尺寸，对血管壁造成不可逆的损伤，这关乎人体的安全；若设定的压力值过小，囊体充盈后直径不能将血管狭窄或堵塞部位充分扩张，无法恢复正常的血运，这关乎球囊扩张术的有效性。为了保证囊体部位对血管扩张过程的安全性和有效性，对球囊囊体进行顺应性测试是必不可少的。

3、目前球囊顺应性测试设备的连接装置都是只能连接球囊导管成品的y型接头接口。在球囊囊体的研发阶段，需要将球囊囊体和导管、y型接头等部件，进行焊接和组装加工形成球囊导管成品，才能对球囊囊体进行顺应性测试。对于一种新开发的球囊导管产品，焊接和组装加工工艺往往也需要一定时间的研发和验证。在整个项目的前期研发阶段，通过球囊导管成品测试球囊囊体的顺应性将会增加整个项目的研发周期、研发成本和研发难度。

4、因此，如何使球囊囊体能直接和顺应性测试设备进行连接，快速完成球囊囊体的顺应性测试，减少球囊导管新产品开发的研发周期、研发成本和研发难度，成为本领域技术人员研究的方向。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，以解决上述背景技术中所提出的技术问题。

2、本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：

3、一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，包括球囊囊体、鲁尔接头以及分别连接在所述鲁尔接头两端的连接管和固定连接件，所述球囊囊体包括囊体左侧平直段、囊体右侧平直段以及设置在所述囊体左侧平直段和囊体右侧平直段之间的囊体中间充盈段，所述囊体左侧平直段依次穿过固定连接件和鲁尔接头并套接在连接管内，囊体左侧平直段内还套接有刚性中空管，所述刚性中空管近囊体左侧平直段端部的一端延伸至连接管内部，囊体右侧平直段上连接有管路封堵装置。

4、固定连接件包括上端连接段和下端固定段，所述上端连接段连接在鲁尔接头上，上端连接段上设有容置腔，所述容置腔内设置有套设在囊体左侧平直段上的弹性密封管和压块，所述下端固定段固定在上端连接段上并将弹性密封管和压块固定在容置腔内。

5、上述
技术实现要素：
中，进一步的，所述上端连接段上设有连接头和螺纹段，上端连接段通过所述连接头连接在鲁尔接头上，所述螺纹段上设有外螺纹，下端固定段上设有内螺纹，下端固定段通过螺纹连接的方式固定在上端连接段的螺纹段上。

6、上述实用新型内容中，进一步的，所述下端固定段内设有固定槽，压块设于所述固定槽内，下端固定段通过固定槽将压块和弹性密封管固定在容置腔内。

7、上述实用新型内容中，进一步的，所述连接管的端部还设有用于连接顺应性测试设备的接口。

8、上述实用新型内容中，进一步的，所述上端连接段和下端固定段上均设有防滑纹。

9、上述实用新型内容中，进一步的，所述刚性中空管采用304不锈钢、316l不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料制成，刚性中空管长度为30mm-60mm，外径为0.5-1.8mm，内径为0.3-1.4mm。

10、上述实用新型内容中，进一步的，所述固定连接件采用材料为304不锈钢、316l不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚碳酸酯、聚醚醚酮或abs树脂制成，固定连接件的长度为10mm-30mm。

11、上述实用新型内容中，进一步的，所述弹性密封管采用材料为橡胶、硅胶或聚氨酯制成，弹性密封管长度为3-10mm，内径为1.6mm-2.5mm，壁厚为0.5mm-2mm。

12、上述实用新型内容中，进一步的，连接管采用聚氯乙烯、聚醚醚酮、聚四氟乙烯或聚乙烯制成，连接管的长度为30cm-50cm。

13、上述实用新型内容中，进一步的，所述囊体左侧平直段延伸至连接管内20mm-40mm。

14、本实用新型的有益效果是：

15、本实用新型能够在保证对球囊囊体输入压力的同时还能保证球囊囊体连接端的密封性，使球囊囊体能直接和顺应性测试设备进行连接，快速完成球囊囊体的顺应性测试，减少球囊导管新产品的研发周期、研发成本以及研发难度。

技术特征：

1.一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，包括球囊囊体(5)、鲁尔接头(6)以及分别连接在所述鲁尔接头(6)两端的连接管(1)和固定连接件(4)，所述球囊囊体(5)包括囊体左侧平直段(5.1)、囊体右侧平直段(5.3)以及设置在所述囊体左侧平直段(5.1)和囊体右侧平直段(5.3)之间的囊体中间充盈段(5.2)，所述囊体左侧平直段(5.1)依次穿过固定连接件(4)和鲁尔接头(6)并套接在连接管(1)内，囊体左侧平直段(5.1)内还套接有刚性中空管(2)，所述刚性中空管(2)近囊体左侧平直段(5.1)端部的一端延伸至连接管(1)内部，囊体右侧平直段(5.3)上连接有管路封堵装置(7)；

2.根据权利要求1所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述上端连接段(4.1)上设有连接头(4.12)和螺纹段(4.13)，上端连接段(4.1)通过所述连接头(4.12)连接在鲁尔接头(6)上，所述螺纹段(4.13)上设有外螺纹(4.14)，下端固定段(4.2)上设有内螺纹(4.22)，下端固定段(4.2)通过螺纹连接的方式固定在上端连接段(4.1)的螺纹段(4.13)上。

3.根据权利要求2所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述下端固定段(4.2)内设有固定槽(4.21)，压块(8)设于所述固定槽(4.21)内，下端固定段(4.2)通过固定槽(4.21)将压块(8)和弹性密封管(3)固定在容置腔(4.11)内。

4.根据权利要求3所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述连接管(1)的端部还设有用于连接顺应性测试设备的接口(9)。

5.根据权利要求4所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述上端连接段(4.1)和下端固定段(4.2)上均设有防滑纹。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述刚性中空管(2)采用304不锈钢、316l不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料制成，刚性中空管长度为30mm-60mm，外径为0.5-1.8mm，内径为0.3-1.4mm。

7.根据权利要求1-5任一项所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述固定连接件(4)采用材料为304不锈钢、316l不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、聚碳酸酯、聚醚醚酮或abs树脂制成，固定连接件的长度为10mm-30mm。

8.根据权利要求1-5任一项所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述弹性密封管(3)采用材料为橡胶、硅胶或聚氨酯制成，弹性密封管长度为3-10mm，内径为1.6mm-2.5mm，壁厚为0.5mm-2mm。

9.根据权利要求1-5任一项所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述连接管(1)采用聚氯乙烯、聚醚醚酮、聚四氟乙烯或聚乙烯制成，连接管(1)的长度为30cm-50cm。

10.根据权利要求1-5任一项所述的一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，其特征在于，所述囊体左侧平直段(5.1)延伸至连接管(1)内20mm-40mm。

技术总结
本技术公开了一种球囊囊体顺应性测试的连接结构，包括球囊囊体、鲁尔接头以及分别连接在鲁尔接头两端的连接管和固定连接件，球囊囊体包括囊体左侧平直段、囊体右侧平直段以及囊体中间充盈段，囊体左侧平直段依次穿过固定连接件和鲁尔接头并套接在连接管内，囊体左侧平直段内还套接有刚性中空管，刚性中空管近囊体左侧平直段端部的一端延伸至连接管内部，囊体右侧平直段上连接有管路封堵装置。本技术能够在保证对球囊囊体输入压力的同时还能保证球囊囊体连接端的密封性，使球囊囊体能直接和顺应性测试设备进行连接，快速完成球囊囊体的顺应性测试，减少球囊导管新产品的研发周期、研发成本以及研发难度。

技术研发人员：陈剑锋,刘欣悦,杜广武
受保护的技术使用者：江苏百优达生命科技有限公司
技术研发日：20221231
技术公布日：2024/1/12