用于调节人工晶状体的可变厚度的动态膜的制作方法

背景技术：

1、健康、年轻的人眼能够根据需要聚焦处于远距离或近距离的物体。眼睛在近视与远视之间来回改变的能力被称为调节。当睫状肌收缩从而释放囊袋的赤道区上的静息悬韧带张力时，发生调节。悬韧带张力的释放允许晶状体的固有弹性将晶状体改变为更接近球状或球形的形状，同时增大前后透镜状表面的表面曲率。

2、人眼10包括角膜12、虹膜14、围眼沟16、睫状肌18、悬韧带20、包含在囊袋22内的晶状体21(图1a和1c)。当睫状肌18收缩从而释放囊袋22的赤道区上的静息悬韧带张力时，发生调节。悬韧带张力的释放允许晶状体21的固有弹性将晶状体改变为更接近球状或球形的形状，同时增大前透镜状表面23和后透镜状表面24的表面曲率。此外，人类晶状体可能遭受一种或更多种降低晶状体在视觉系统中的功能的疾病的折磨。一种常见的晶状体疾病是白内障，白内障是正常透明的天然晶状体基质26的浑浊化。这种浑浊化可能是由衰老过程引起的，但是也可能是由遗传、糖尿病或外伤引起的。图1a示出了包括具有不透明的晶状体核26的囊袋22的晶状体囊。

3、在白内障手术中，使用透明的晶状体植入物或人工晶状体(iol)30替代患者的不透明晶状体。在如图1b所示的常规囊外白内障手术中，去除晶状体基质26，使前囊和后囊的薄壁以及与睫状体和睫状肌18的悬韧带连接保持完好。如图1b所示，通过环形撕囊术用超声乳化法除去晶状体核，即，除去囊膜的前部23。图1b示出了刚刚植入囊袋22之后的常规的三件式iol 30。

4、众所周知，在有晶状体眼iol的情况下，植入晶状体的组合以解决现有晶状体中的屈光误差，或者在人工晶状体患者的情况下，在白内障手术后改善标准iol的屈光效果。这些“背负式”iol可以放置在先前植入的iol或天然晶状体之前，以在人工晶状体的情况下改善白内障手术的屈光效果，或者在有晶状体眼的情况下改变眼睛的屈光状态，通常用于矫正高度近视。通常，这些晶状体被植入睫状沟中，并且是不可调节的。如图1c所示，睫状沟16是虹膜14的基部的后表面与睫状体的前表面之间的空间。图1c还示出了眼睛的前房25的角度。

5、iol通常是在白内障摘除后植入的。通常，iol由可折叠的材料制成，例如硅树脂或丙烯酸树脂，以最大限度地减小切口尺寸和改善患者恢复时间。最常用的iol是为远视提供单一焦距的单元件晶状体。还已经开发了可调节人工晶状体(aiol)，以提供依赖于眼睛的自然聚焦能力的可调节焦距(或调节)，例如如us2009/0234449、us2009/0292355、us 2012/0253459、us10,258,805和us2019/0269500所述，这些文献的内容通过引用整体并入本文。aiol有益于没有患白内障但希望减少对眼镜和隐形眼镜的依赖并矫正近视、远视和老花眼的患者。用于矫正近视、远视和散光眼的大误差的人工晶状体被称为“有晶状体眼人工晶状体”，并且是在不移除晶状体的情况下植入的。在某些情况下，无晶状体眼iol(不是有晶状体眼iol)是通过晶状体摘除和替换手术植入的，即使不存在白内障。在这种手术中，在非常类似于白内障手术的过程中将晶状体取出，并替换为iol。像白内障手术一样，屈光性晶状体更换涉及晶状体替换，需要在眼睛上做一个小切口以插入晶状体，使用局部麻醉，并且持续大约30分钟。

6、iol(尤其是可调节iol)可以在流体室中结合有液体，从而在流体致动的机构的帮助下实现调节。施加在晶状体的一部分上的力通过流体传递，以使晶状体的柔性层变形，导致iol的可调节的形状改变。例如，aiol的部件可以利用眼睛的睫状肌运动，以驱动形状变化和调节。由于通过眼组织施加少量的力(例如小至0.1-1.0克力(gf))时光学部件的形状变化，aiol能够实现所需范围内的屈光能力或屈光度(d)。aiol通过利用较小的力来提供可靠的屈光度变化。由弹性材料的柔性层形成的用于容纳液体材料的流体室能够改变形状，因而晶状体的屈光度取决于液体的体积。在填充体积增加到超过流体室容积时，柔性层能够向外凸出，从而产生具有更大焦距的晶状体。

7、在本领域中需要为有需要的患者提供一种具有改善的特性的改进的变形晶状体的柔性层。本公开针对这一重要目的以及其它重要目的。

技术实现思路

1、本公开提供了一种具有前光学部件的可调节人工晶状体。所述前光学部件包括中央动态区，该中央动态区被配置成经历形状变化以进行调节，该中央动态区具有动态膜，该动态膜在该动态膜的后表面与前表面之间具有差异性厚度梯度。所述前光学部件包括外围静态区，该外围静态区具有被配置成抵抗形状变化的静态前光学部分。所述光学部件还包括容纳在流体室内的不可压缩的光学流体，该流体室部分地由动态膜的后表面限定。所述流体室在第一区域处的压缩导致中央动态区的形状变化，以进行调节。

2、所述动态膜的前表面可以是凸面，所述动态膜的后表面可以是平面。所述前表面能够控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度能够在动态膜的外围与中心之间逐渐变化。所述动态膜的前表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。所述静态前光学部分的前表面可以具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。所述动态膜的前表面可以是凸面，所述动态膜的后表面可以是凸面。所述前表面和所述后表面能够控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度能够在动态膜的外围与中心之间快速变化。所述动态膜的前表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。所述动态膜的后表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。所述静态前光学部分的前表面可以具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。所述动态膜的前表面可以是凸面，所述动态膜的后表面可以是凹面。所述前表面和所述后表面都能够控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度在动态膜的外围与中心之间逐渐变化。所述动态膜的前表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。所述动态膜的后表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凹曲率。所述静态前光学部分的前表面可以具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。

3、所述动态膜的前表面可以是凸面，所述动态膜的后表面在动态膜的外围处可以是凸面，并且在动态膜的中心附近可以是平面。所述前表面和所述后表面都能够控制外围附近的动态膜的差异性厚度梯度，并且只有前表面控制中心处的动态膜的差异性厚度梯度。所述梯度可以在动态膜的外围与中心之间非线性变化。所述动态膜的前表面可以具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。所述动态膜的后表面在外围附近可以具有处于单一半径或非球面方程的凹曲率。所述静态前光学部分的前表面所具有的曲率在外围附近可以与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同。所述动态膜的前表面在调节后可以是球面的，并且所述光学流体的折射率可以高于或等于所述前光学部件的折射率。所述动态膜的前表面在调节后可以是非球面的，并且所述光学流体的折射率低于前光学部件的折射率。

技术特征：

1.一种可调节人工晶状体，包括：

2.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面是凸面，并且所述动态膜的后表面是平面。

3.根据权利要求2所述的可调节人工晶状体，其中，所述前表面控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度在动态膜的外围与中心之间逐渐变化。

4.根据权利要求2所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。

5.根据权利要求4所述的可调节人工晶状体，其中，所述静态前光学部分具有前表面，该前表面具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。

6.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面是凸面，并且所述动态膜的后表面是凸面。

7.根据权利要求6所述的可调节人工晶状体，其中，所述前表面和所述后表面控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度在动态膜的外围与中心之间快速变化。

8.根据权利要求6所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率，并且其中，所述动态膜的后表面具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率。

9.根据权利要求8所述的可调节人工晶状体，其中，所述静态前光学部分具有前表面，该前表面具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。

10.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面是凸面，并且所述动态膜的后表面是凹面。

11.根据权利要求10所述的可调节人工晶状体，其中，所述前表面和所述后表面控制动态膜的差异性厚度梯度，并且该梯度在动态膜的外围与中心之间逐渐变化。

12.根据权利要求10所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率，并且其中，所述动态膜的后表面具有处于单一半径或非球面方程的凹曲率。

13.根据权利要求12所述的可调节人工晶状体，其中，所述静态前光学部分具有前表面，该前表面具有与动态膜的前表面的凸曲率相同或不同的曲率。

14.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面是凸面，并且所述动态膜的后表面在动态膜的外围处是凸面并且在动态膜的中心附近是平面。

15.根据权利要求14所述的可调节人工晶状体，其中，所述前表面和所述后表面控制外围附近的动态膜的差异性厚度梯度，并且只有前表面控制中心处的动态膜的差异性厚度梯度，其中，所述梯度在动态膜的外围与中心之间非线性变化。

16.根据权利要求14所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面具有处于单一半径或非球面方程的凸曲率，并且其中，所述动态膜的后表面在外围附近具有处于单一半径或非球面方程的凹曲率。

17.根据权利要求16所述的可调节人工晶状体，其中，所述静态前光学部分具有前表面，该前表面具有与动态膜的前表面在外围附近的凸曲率相同或不同的曲率。

18.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面在调节后是球面的，并且其中，所述光学流体的折射率高于或等于前光学部件的折射率。

19.根据权利要求1所述的可调节人工晶状体，其中，所述动态膜的前表面在调节后是非球面的，并且其中，所述光学流体的折射率低于前光学部件的折射率。

技术总结
一种人工晶状体，该人工晶状体具有前光学部件，该前光学部件具有被配置成经历形状变化以进行调节的中央动态区，该中央动态区在后表面与前表面之间具有差异性厚度梯度。提供了相关的装置和方法。

技术研发人员：G·奥雷恩,N·卡恩-德罗尔,M·克拉克,R·茨韦特
受保护的技术使用者：弗赛特影像6股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15