刺激疗法波形的独立调制的制作方法

本公开整体涉及电刺激疗法。

背景技术：

1、医疗装置可以是外部的或植入的，并且可以用于将电刺激疗法经由各种组织部位递送至患者，以治疗多种症状或病症，诸如慢性疼痛、震颤、帕金森氏病、癫痫、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖症或胃轻瘫。医疗装置可经由一条或多条引线递送电刺激疗法，该一条或多条引线包括位于与患者的脑、脊髓、骨盆神经、周围神经或胃肠道相关联的目标位置附近的电极。靠近脊髓、靠近骶神经、脑内和靠近外周神经的刺激通常分别被称为脊髓刺激(scs)、骶神经调节(snm)、深部脑刺激(dbs)和外周神经刺激(pns)。

2、电刺激可以由医疗装置以电刺激脉冲序列的形式递送至患者，并且电脉冲的参数可以包括频率、振幅、脉冲宽度和脉冲形状。诱发复合动作电位(ecap)是神经元群体的同步激发，其响应于由医疗装置施加的刺激(在一些情况下包括电刺激)而发生。ecap可作为与刺激本身分开的事件而被检测到，并且ecap可揭示刺激对神经纤维的影响的特征。

技术实现思路

1、一般而言，描述了用于独立地调制或以其他方式控制同时(例如，同时、交织和/或在间歇基础上)递送至患者的多个电刺激波形中的每个刺激波形的系统、装置和技术。更具体地，本文所述的系统被配置为确定一组预定的触发标准或条件，并且然后响应于确定这些标准或条件而独立地调制两个或更多个刺激波形中的每个刺激波形。此类独立调制可以使得系统能够维持患者舒适度、改善患者结果、改善资源管理或实现许多其他类似实际应用和益处中的任一者。

2、本文所述的装置和系统可以包括植入式医疗装置(imd)和/或编程器装置，其被配置为响应于触发条件的存在或不存在而独立地管理两个或更多个并发刺激波形，诸如通过仅修改这些波形中的一个波形，或通过根据不同的疗法波形调制程序修改这些波形中的两个波形。如本文所用，刺激“波形”可以包括例如经由公共电极组合施加的离散刺激脉冲“序列”、变化振幅的连续电信号或它们的组合。在本文所述的一些示例(但不是所有示例)中，该多个波形中的一个波形可以是“可感知”波形(例如，产生可以由患者感知到的效果的电刺激，因为该刺激超过第一感知阈值)，并且该多个波形中的另一个波形可以是“不可感知”波形(例如，低于第二感知阈值的电刺激，使得该电刺激不产生可以由患者感知到的效果)。在此类示例中，本文所述的技术包括彼此独立地选择性地调制波形中的任一者或两者以在某些预定情形中维持或甚至改善对患者的治疗效果。

3、在一个示例中，本公开描述了一种医疗装置系统，该医疗装置系统包括：刺激生成电路系统，该刺激生成电路系统被配置为生成第一电刺激以及生成与该第一电刺激至少部分并发的第二电刺激；和处理电路系统，该处理电路系统被配置为：控制该刺激生成电路系统以经由第一电极组合向患者递送该第一电刺激，其中该第一电刺激由被选择为使得该第一电刺激超过第一感知阈值的至少第一组刺激参数定义；控制该刺激生成电路系统以通过第二电极组合向该患者递送该第二电刺激，其中该第二电刺激由被选择为使得该第二电刺激低于第二感知阈值的至少第二组刺激参数定义；确定触发条件；以及响应于确定该触发条件，独立地调制该第一电刺激或该第二电刺激中的一者。

4、在一些示例中，一种方法包括：由刺激生成电路系统生成第一电刺激以及生成与该第一电刺激至少部分并发的第二电刺激；由处理电路系统控制该刺激生成电路系统以经由第一电极组合向患者递送该第一电刺激，其中该第一电刺激由被选择为使得该第一电刺激超过第一感知阈值的至少第一组刺激参数定义；由该处理电路系统控制该刺激生成电路系统以经由第二电极组合向该患者递送该第二电刺激，其中该第二电刺激由被选择为使得该第二电刺激低于第二感知阈值的至少第二组刺激参数定义；由该处理电路系统确定触发条件；以及响应于确定该触发条件，由该处理电路系统独立地调制该第一电刺激或该第二电刺激中的一者。

5、在一些示例中，一种非暂时性计算机可读介质包括指令，这些指令在被执行时使医疗装置的处理器：控制刺激生成电路系统以经由第一电极组合向患者递送第一电刺激，其中该第一电刺激由被选择为使得该第一电刺激超过第一感知阈值的至少第一组刺激参数定义；控制该刺激生成电路系统以经由第二电极组合向该患者递送第二电刺激，其中该第二电刺激由被选择为使得该第二电刺激低于第二感知阈值的至少第二组刺激参数定义；确定触发条件；以及响应于确定该触发条件，独立地调制该第一电刺激或该第二电刺激中的一者。

6、本
技术实现要素：
旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在附图和以下具体实施方式中阐述了本公开的一个或多个示例的进一步细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

技术特征：

1.一种医疗装置系统，所述医疗装置系统包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少根据第一调制程序调制所述第一电刺激以及根据第二调制程序调制所述第二电刺激来独立地调制所述第一电刺激或所述第二电刺激。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少通过正弦载波调制所述第二电刺激来根据所述第二调制程序调制所述第二电刺激。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少在所述第二电极组合的主动再充电相位与被动再充电相位之间交替来根据所述第二调制程序调制所述第二电刺激。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少针对所述第一电刺激的多个刺激脉冲中的每个刺激脉冲，根据基于诱发复合动作电位(ecap)值的闭环控制策略调整所述刺激脉冲的振幅来根据所述第一调制程序调制所述第一电刺激。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述触发条件包括电生理学标记、位置标记、生物化学标记或基于时间的标记中的至少一者的存在或不存在中的一者。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述触发条件包括所述位置标记的存在或不存在，其中所述位置标记包括加速度计生成的传感器数据，并且其中所述处理电路系统被配置为：

8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少针对所述第一电刺激的多个刺激脉冲中的每个刺激脉冲，根据基于诱发复合动作电位(ecap)值的闭环控制策略调整所述刺激脉冲的振幅来根据所述第一调制程序调制所述第一电刺激。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为选择所述第二电极组合来调节神经胶质细胞。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为：通过至少基于传感器数据确定所述患者是可移动的来确定所述触发条件；以及响应于确定所述患者是可移动的，根据基于ecap值的闭环控制策略来调制所述第一电刺激。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述处理电路系统被配置为通过至少使所述第二电刺激的振幅循环通过多个不同的振幅值来根据所述第二调制程序调制所述第二电刺激。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述第一电刺激包括与所述第二电刺激的第二脉冲序列至少部分地交织的第一脉冲序列。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述第一电刺激包括在约40hz至约60hz的范围内的脉冲频率。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述第二电刺激包括约100hz至约1200hz的脉冲频率。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，所述系统还包括植入式医疗装置，所述植入式医疗装置包括所述刺激生成电路系统和所述处理电路系统。

技术总结
装置、系统和技术被配置为独立地调制电刺激疗法的两个或更多个并发信号。在一个示例中，系统包括刺激生成电路系统和处理电路系统，该处理电路系统被配置为：控制该刺激生成电路系统以经由第一电极组合向患者递送第一电刺激，其中该第一电刺激由被选择为使得该第一电刺激超过第一感知阈值的至少第一组刺激参数定义；以及控制该刺激生成电路系统以经由第二电极组合向该患者递送与该第一电刺激并发的第二电刺激。该第二电刺激可以由被选择为使得该第二电刺激低于第二感知阈值的至少第二组刺激参数定义。该处理电路系统还可以确定触发条件并独立地调制该第一电刺激和/或该第二电刺激。

技术研发人员：D·A·丁斯莫尔,L·M·利特瓦克,J·M·克雷默
受保护的技术使用者：美敦力公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15