具有增强的场智能电极的脉冲场消融导管的制作方法

本技术整体涉及脉冲电场(pef)消融以及使用无源电极来扩展电场。

背景技术：

1、脉冲电场(pef)消融或脉冲场消融(pfa)是一种消融形式，其中从一个或多个电极递送高压脉冲以引起靶组织的电穿孔。在典型的应用中，将具有与pef发生器连通的多个电极的导管推进到接近要被消融的组织的位置。高电压脉冲以双极或单极方式递送，这导致产生对靶组织造成电穿孔的电场。

2、pef和pfa通常似乎能够选择性地靶向例如心肌细胞，同时攻击侧支组织。这种治疗形式似乎通过不改变气孔蛋白、不需要敏感结构来提高安全性、并且不牺牲心肌细胞消融效率的机制来杀死细胞。许多参数可能会影响pef或pfa结果，这些参数包括脉冲强度、波形、形状、脉冲数量以及电极构型和几何形状。

3、当电极数量增加时，使用脉冲场消融的治疗的复杂性增加，并且治疗的可靠性可能随着电极数量的增加而降低。在某些治疗中，希望增强电极在某些方向上的场强。例如，可能期望在正向方向上增加电极场强。然而，所产生的电场的大小和形状受限于电极相对于组织的大小和位置。必须小心地部署物理特性和电特性以平衡靶组织效应与附带的影响(包括温度升高、肌肉收缩、电弧和其他影响)。提高感测的灵敏度和特异性同时在递送期间维持特定表面积有助于治疗体内的某些组织。

技术实现思路

1、本公开的技术大体涉及脉冲电场消融，但包括通过在组织中实现期望水平的高渗透性而递送用于治疗和诊断目的的能量。在一个方面，本公开提供了一种医疗装置，该医疗装置包括细长主体，该细长主体具有近侧部分和远侧部分。多个有源电极耦接到该细长主体的远侧部分并且被配置为电耦接到脉冲电场能量源。至少一个无源电极被耦接到该细长主体或被放置在相对于靶向消融组织的另一位置中，并且未被配置为电耦接到脉冲电场能量源，该至少一个无源电极被配置为无源地扩展或集中由该多个有源电极生成的电场。

2、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极与该多个有源电极轴向对准。

3、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极是以可滑动方式接收在该细长主体的一部分内并且从该细长主体的远侧端部向远侧延伸的导丝。

4、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极是从该细长主体的远侧部分的远侧端部延伸的螺旋线。

5、在该实施方案的一个方面中，该多个有源部分由设置在该细长主体上的绝缘体分隔，并且其中该至少一个无源电极设置在绝缘体上。

6、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极由钽、氧化钽或钽合金构成。

7、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极至少包括一部分氧化钽层。

8、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极设置在一对至少一个无源电极之间。

9、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极由导电聚合物构成。

10、在该实施方案的一个方面中，该远侧部分包括球囊，并且其中该多个有源电极和该至少一个无源电极设置在该球囊的外表面上。

11、在一个方面，一种医疗系统包括发生器，该发生器被配置为生成脉冲电场(pef)能量。医疗装置耦接到发生器，该医疗装置包括细长主体，该细长主体具有近侧部分和远侧部分。多个有源电极耦接到该细长主体的远侧部分并且被配置为电耦接到脉冲电场能量源。至少一个无源电极耦接到轴并且未被配置为电耦接到脉冲电场能量源，该至少一个无源电极被配置为无源地扩展或集中由该多个有源电极生成的电场。

12、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极与该多个有源电极轴向对准。

13、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极放置在独立的导管上。

14、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极是以可滑动方式接收在该细长主体的一部分内并且从该细长主体的远侧端部向远侧延伸的导丝。

15、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极是从该细长主体的远侧部分的远侧端部延伸的螺旋线。

16、在该实施方案的一个方面中，该多个有源部分中的每个有源部分都由设置在该细长主体上的绝缘体分隔，并且其中该至少一个无源电极设置在绝缘体上。

17、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极由钽、氧化钽或钽合金构成。

18、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极至少包括一部分氧化钽层。

19、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极由导电聚合物构成。

20、在该实施方案的一个方面中，该多个有源电极设置在一对至少一个无源电极之间。

21、在该实施方案的一个方面中，该至少一个无源电极放置在独立的导管上。

22、在一个方面中，一种医疗装置包括细长主体，该细长主体具有近侧部分和远侧部分。多个有源电极耦接到该细长主体的远侧部分并且被配置为电耦接到脉冲电场能量源，该多个电极由钽或钽合金构成。绝缘体设置在该多个有源电极中的相邻有源电极之间，该绝缘体由五氧化二钽构成。该多个无源电极耦接到该细长主体并且未被配置为电耦接到脉冲电场能量源，该多个无源电极被配置为无源地扩展或集中由该多个有源电极生成的电场。该多个无源电极中的一个无源电极设置在该绝缘体的外表面上。

23、本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中示出。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将显而易见。

技术特征：

1.一种医疗装置，包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个无源电极与所述多个有源电极轴向对准。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述细长主体还包括远侧端部，所述至少一个无源电极是以可滑动方式接收在所述细长主体的一部分内并且从所述细长主体的所述远侧端部向远侧延伸的导丝。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述至少一个无源电极是从所述细长主体的所述远侧部分的远侧端部延伸的螺旋线。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述多个有源电极中的每个有源电极都由设置在所述细长主体上的绝缘体分隔，并且其中所述至少一个无源电极设置在所述绝缘体上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述多个有源电极中的至少一个有源电极由钽或钽合金构成。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述多个有源电极包括具有氧化物层的表面的至少一部分。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述多个有源电极设置在一对所述至少一个无源电极之间。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述至少一个无源电极由导电聚合物构成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中所述细长主体的所述远侧部分包括球囊，并且其中所述多个有源电极和所述至少一个无源电极设置在所述球囊的外表面上。

技术总结
一种医疗装置，该医疗装置包括：细长主体，该细长主体具有近侧部分和远侧部分。多个有源电极耦接到该细长主体的远侧部分并且被配置为电耦接到脉冲电场能量源。至少一个无源电极耦接到该细长主体并且未被配置为电耦接到该脉冲电场能量源，该至少一个无源电极被配置为无源地扩展或集中由该多个有源电极生成的电场。

技术研发人员：B·T·霍华德,T·G·拉斯克,K·C·加德斯基,G·马丁内兹,M·T·斯图尔特,L·M·马蒂森
受保护的技术使用者：美敦力公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16