导丝定位装置和系统的制作方法

本公开大体上涉及心脏瓣膜矫正的领域。

背景技术：

1、随着时间推移，心脏瓣膜可能开始钙化，这可能会阻止心脏瓣膜充分打开。因此，钙化的心脏瓣膜可能为递送医疗器械提供相对窄的开口。

技术实现思路

1、为了概述本公开，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定实施例，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的实施例可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现，而不一定实现本文教导或建议的其它优点。

2、本公开的一些实施方案涉及一种用于将导丝递送通过心脏瓣膜的系统。所述系统包括：递送导管，其被配置成穿过心脏的血流路径；内导管，其具有内管腔；导丝，其被配置成穿过所述内导管的所述内管腔；以及定位装置，其卷曲到所述内导管的外表面上。所述递送导管被配置成接收所述内导管、导丝和定位装置，所述递送导管被配置成防止所述定位装置扩张，并且所述定位装置被配置成在从所述递送导管移除后扩张。

3、所述定位装置可被配置成在从所述递送导管移除后贴合所述血流路径。在一些实施例中，所述定位装置被配置成在从所述递送导管移除后，将所述内导管和导丝定位在心脏瓣膜的中心部分上方。

4、在一些实施例中，所述定位装置至少部分地由编织索构成。所述定位装置可具有大体圆柱形形状，其中大体平坦侧被配置成沿着所述血流路径延伸以防止所述定位装置倾斜。

5、所述定位装置可包括基底部分、起于所述基底部分并围绕所述定位装置的中空内部延伸的一个或多个侧部分，以及开口，所述开口与所述基底部分相对并且被配置成定位在心脏瓣膜附近以收集移离心脏瓣膜的碎片。

6、在一些实施例中，所述定位装置被配置成扩张到小于所述血流路径的直径的直径，以允许所述定位装置在定位装置扩张之后沿着所述血流路径移动。

7、所述定位装置可包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。在一些实施例中，所述一个或多个索被配置成在所述定位装置的基底部分处增加直径，并且在所述定位装置的侧部分处维持最大直径。

8、在一些实施例中，所述定位装置包括一个或多个柔性索，所述一个或多个柔性索被配置成弯曲远离所述内导管并沿着所述血流路径延伸。所述定位装置可被配置成附接在所述内导管的外表面的多个部分处。

9、根据本公开的一些实施方案，一种用于将导丝递送通过心脏瓣膜的方法包括经由血流路径将递送导管递送到心脏瓣膜。所述递送导管具有被配置成接收内导管、定位装置和导丝的第一内管腔。所述方法另外包括使所述内导管穿过所述递送导管的所述第一内管腔。所述内导管具有第二内管腔，所述第二内管腔被配置成在所述内导管的外部表面处携载所述定位装置。所述方法另外包括使所述内导管延伸到所述递送导管的远侧末端之外以允许定位装置围绕所述内导管在多个方向上扩张，以及使导丝穿过所述内导管的第二内管腔并且到所述内导管的远侧末端之外。

10、所述定位装置可被配置成扩张以将所述内导管和导丝定位在心脏瓣膜的中心部分上方。在一些实施例中，所述定位装置具有大体圆柱形形状，其中大体平坦侧被配置成沿着血流路径延伸以防止所述定位装置倾斜。

11、在一些实施例中，所述定位装置包括基底部分、起于所述基底部分并围绕所述定位装置的中空内部延伸的一个或多个侧部分，以及开口，所述开口与所述基底部分相对并且被配置成定位在心脏瓣膜附近以收集移离心脏瓣膜的碎片。

12、所述定位装置可包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。在一些实施例中，所述定位装置包括一个或多个柔性索，所述一个或多个柔性索被配置成弯曲远离所述内导管并沿着所述血流路径延伸。

13、本公开的一些实施方案涉及一种用于将导丝定位在心脏瓣膜的开口处的装置。所述装置包括：卷曲部分，其被配置成卷曲到内导管；可扩张基底部分，其被配置成压缩以配合在递送导管内并在从递送导管移除后在血流路径内扩张；以及一个或多个侧部分，其被配置成沿着血流路径的组织壁延伸以防止内导管倾斜。

14、在一些实施例中，所述可扩张基底部分至少部分地由编织索构成。所述可扩张基底部分可包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。

15、所述可扩张基底部分和一个或多个侧部分可包括一个或多个柔性索，所述一个或多个柔性索被配置成弯曲远离所述内导管并沿着所述血流路径延伸。

技术特征：

1.一种用于将导丝递送通过心脏瓣膜的系统，所述系统包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述定位装置被配置成在从所述递送导管移除后贴合所述血流路径。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述定位装置被配置成在从所述递送导管移除后，将所述内导管和导丝定位在所述心脏瓣膜的中心部分上方。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述定位装置至少部分地由编织索构成。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述定位装置具有大体圆柱形形状，其中大体平坦侧被配置成沿着所述血流路径延伸以防止所述定位装置倾斜。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述定位装置包括：

7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述定位装置被配置成扩张到小于所述血流路径的直径的直径，以允许所述定位装置在所述定位装置扩张之后沿着所述血流路径移动。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述定位装置包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述一个或多个索被配置成在所述定位装置的基底部分处增加直径，并且在所述定位装置的侧部分处维持最大直径。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述定位装置包括一个或多个柔性索，所述一个或多个柔性索被配置成弯曲远离所述内导管并沿着所述血流路径延伸。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述定位装置被配置成附接在所述内导管的所述外表面的多个部分处。

12.一种用于将导丝递送通过心脏瓣膜的方法，所述方法包括：

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述定位装置被配置成扩张以将所述内导管和导丝定位在所述心脏瓣膜的中心部分上方。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的方法，其中所述定位装置具有大体圆柱形形状，其中大体平坦侧被配置成沿着所述血流路径延伸以防止所述定位装置倾斜。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其中所述定位装置包括：

16.根据权利要求12至15中任一项所述的方法，其中所述定位装置包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。

17.一种用于将导丝定位在心脏瓣膜的开口处的装置，所述装置包括：

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述可扩张基底部分至少部分地由编织索构成。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的装置，其中所述可扩张基底部分包括围绕所述内导管卷绕的一个或多个索。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的装置，其中所述可扩张基底部分和一个或多个侧部分包括一个或多个柔性索，所述一个或多个柔性索被配置成弯曲远离所述内导管并且沿着所述血流路径延伸。

技术总结
一种用于将导丝递送通过心脏瓣膜的系统包括：递送导管，其被配置成穿过心脏的血流路径；内导管，其具有内管腔；导丝，其被配置成穿过所述内导管的所述内管腔；以及定位装置，其卷曲到所述内导管的外表面上，其中，所述递送导管被配置成接收所述内导管、导丝和定位装置，并且被配置成防止所述定位装置扩张。所述定位装置被配置成在从所述递送导管移除后扩张。

技术研发人员：苏秉权,N·V·尼阿,D·T·多米尼克,S·特立帕森,曹恒楚,R·桑塔纳
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15