用于预防和治疗神经系统变性疾病的包含植物混合物的药物组合物和营养组合物的制作方法

本发明涉及药物和营养制品领域，并且更具体地，涉及包含至少一种从植物组合获得的提取物作为其活性成分的组合物。根据本发明的组合物用于预防和/或治疗神经系统变性疾病，并且特别是阿尔茨海默病。

背景技术：

1、阿尔茨海默病(ad)是脑组织的神经系统变性疾病，主要影响65岁以上的人。除年龄外，还牵涉其他因素，包括遗传因素和环境因素两者。此疾病的特征在于中枢神经系统的变性与特定神经元细胞的显著损失相结合。在临床上，它表现为患者的记忆、认知功能、推理、判断和情绪稳定性的进行性丧失，逐渐导致严重的精神恶化并最终导致患者死亡。

2、鉴于人口的逐渐老龄化和目前缺乏治愈性治疗，因此阿尔茨海默病是一项重大的公共健康挑战。在美国，多达四百万人患有阿尔茨海默病，其中每年至少有100,000人死亡。

3、尽管仍未完全了解阿尔茨海默病的机制和原因，但是科学家已经确定了该病症所特有的两个生物学标记物，即淀粉样斑块(或老年斑块)和神经原纤维变性(或神经原纤维缠结)。

4、详细来说，淀粉样斑块由被称为aβ(其源自被称为app的前体蛋白)的肽组成。关于神经原纤维缠结，它涉及另一种蛋白质tau蛋白(以异常形式存在)以纤维形式并且在神经元内的积累。

5、与这些标记物相关的研究表明，可溶性aβ水平与在患者的突触丧失的程度和认知缺陷的严重程度之间存在相关性。

6、因此，任何降低aβ神经毒性的物质都可以用作治疗或预防阿尔茨海默病的新治疗剂。

7、目前可用于治疗阿尔茨海默病的唯一药物有两种类型。首先，存在乙酰胆碱酯酶抑制剂如多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀，以及nmda受体拮抗剂如美金刚。然而，这些药物仅治疗阿尔茨海默病的症状，并且仅稍微减缓疾病的进展。此外，服用这些药物通常会产生显著的副作用，如恶心、腹泻和肝脏疾病。因此，迫切需要开发新的替代品。

8、最近发现，at000提取物在肽aβ25-35中毒的小鼠中具有显著的神经保护作用。因此，已经证明，在施用此提取物的情况下，由此肽引起的不良作用(如学习缺陷和氧化应激)显著降低(iskandar等人,chemistry of advanced materials,第3卷(2)；第36-59页,2018)。

9、此at000提取物是提取具有按质量计相等植物量的以下项的混合物的结果：丁香(syzygiumaromaticum)、檀香(santalum album)、马来沉香(aquilaria malaccensis)、乳香(boswellia carterii)、香附子(cyperus rotundus)、安息香(styrax benzoin)、苏合香(liquidambar orientalis)、云木香(saussureacostus)和龙脑香(dryobalanopsaromatica)。

10、然而，尽管此提取物具有针对aβ25-35引起的不良作用的功效，但是其使用似乎受限，因为法国药典中未列出植物龙脑香。

11、诸位发明人出乎意料地发现，用香樟(cinnamomum camphora)替代龙脑香产生了具有与提取物at000针对肽aβ25-35的功效相似的功效的提取物，但具有新的公认的滋养组成。

技术实现思路

1、诸位发明人用基于9种植物的不同配方，在基于抗氧化活性优化的一系列配制实验(dpph测试，通过提取物捕获自由基)的基础上，已经鉴定出三种对aβ的神经毒性具有保护作用的提取物：

2、-提取物1a和1b，其从不同含量的丁香芽、檀香心材、马来沉香心材、乳香树脂、香附子芽、安息香树脂、苏合香树脂、香樟叶和云木香根的混合物获得。

3、-提取物2，其从不同含量的丁香(syzygiumaromaticum/clove)芽、檀香心材、马来沉香心材、乳香树脂、香附子芽、安息香树脂、苏合香树脂和香樟叶的混合物获得。

4、本发明涉及含有提取物1a、1b或2的组合物。

5、因此，本发明的初始主题是一种组合物，所述组合物可以是药物组合物或营养组合物，所述组合物包含从由以下项组成的植物的混合物获得的提取物：丁香、檀香、马来沉香、乳香、香附子、安息香、苏合香、香樟和云木香。

6、诸位发明人已经证明，最后一种成分(云木香)使得提取物的有效剂量整体上显著降低。

7、本发明的另一个主题是一种如上所定义的组合物，所述组合物用作药物。

8、另一个主题涉及一种如上所定义的组合物，所述组合物用于治疗和/或预防哺乳动物、优选人的神经系统变性疾病，更特别地是阿尔茨海默病。

9、本发明的另一个主题是一种食用油，所述食用油含有至少0.5％(与油的总重量相比，按重量计)的如上所提及的组合物，并且优选地至少1％或2％的该组合物。

1.一种组合物，所述组合物含有从由以下项组成的植物混合物获得的提取物：丁香(syzygiumaromaticum)、檀香(santalum album)、马来沉香(aquilaria malaccensis)、乳香(boswellia carterii)、香附子(cyperus rotundus)、安息香(styrax benzoin)、苏合香(liquidambar orientalis)、香樟(cinnamomum camphora)和云木香(saussureacostus)。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述植物混合物是按质量计相等的植物的混合物。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述提取物是从植物混合物获得的，所述植物混合物提供：

4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述提取物不是干提取物，优选地，所述提取物是通过在甘油中浸渍获得的，并且更优选地，所述提取物是通过在植物甘油中浸渍获得的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述提取物是从以下项的混合物获得的：丁香的芽、檀香的心材、马来沉香的心材、乳香的树脂、香附子的芽、安息香的树脂、苏合香的树脂、樟属(cinnamomum)的叶和云木香的根。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述组合物还含有二十二碳六烯酸(dha)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述组合物采用胶囊、油或功能饮料的形式。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，所述组合物用作药物。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，所述组合物用于治疗和/或预防哺乳动物、优选人的神经系统变性疾病。

10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述神经系统变性疾病是阿尔茨海默病。