用于放置可植入电极以治疗睡眠呼吸暂停的技术以及相关联的系统的制作方法

本发明技术总体上涉及用于放置与远程电力递送装置无线耦接的可植入电极以治疗睡眠呼吸暂停的技术以及相关联的系统和装置。代表性的电力递送装置包含吸嘴、戴在衣领或其它颈部衣物形状因子上的装置和/或粘性皮肤安装装置。

背景技术：

1、阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)是患者的上气道在睡眠期间被(部分或完全)堵塞从而导致睡眠觉醒的医学病状。上气道的反复堵塞可能导致睡眠片段化，进而可能导致睡眠剥夺、白天疲劳和/或不适。更严重的osa实例可能增加患者中风、心律失常、高血压和/或其它病症的风险。

2、osa可以表征为上气道的软组织往往在睡眠期间塌陷，从而堵塞上气道。osa通常是由于患者的软腭、口咽、舌头、会厌或其组合塌陷到上气道中而引起的，这进而可能阻塞正常呼吸和/或引起睡眠觉醒。

3、对于osa已有一些治疗方法，包含例如手术、持续气道正压通气(cpap)机以及对与上气道相关联的肌肉或相关神经进行电刺激以移动舌头(或其它上气道组织)。外科技术包含切除患者的部分舌头和/或软腭的手术，以及试图防止舌头塌陷到咽后部的其它手术。这些外科技术极具侵入性。cpap机试图通过在患者的鼻子和嘴巴处施加正气压来保持上气道通畅。然而，这些机器令人不适、笨重，并且依从率可能较低。

4、一些电刺激技术通过使舌头向前(例如，以向前方向)伸出和/或在睡眠期间伸平来防止舌头塌陷到咽后部。然而，用于对患者口腔的神经进行电刺激的现有技术侵入性太强和/或不够有效。因此，需要针对osa和其它睡眠障碍的改进微创治疗。

技术实现思路

技术特征：

1.一种用于治疗患者的方法，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述信号递送装置是第一信号递送装置，所述方法进一步包括靠近目标位置经皮植入第二信号递送装置。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述目标位置包含所述患者的另一舌下神经、所述患者的颈袢神经、所述患者的颏舌肌和/或所述患者的颏舌骨肌。

4.根据权利要求2所述的方法，其中所述患者的舌下神经的所述内侧支是所述患者的左舌下神经的内侧支，并且其中靠近所述目标位置经皮植入所述第二信号递送装置包含靠近所述患者的右舌下神经的内侧支经皮植入所述第二信号递送装置。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述净正前伸运动响应包含后移响应和大于所述后移响应的前伸响应。

6.根据权利要求1所述的方法，其中向所述电极提供所述电力包含使所述电极递送所述第二电信号，而不激活所述患者的任何后移部。

7.根据权利要求1所述的方法，其中诱导所述患者的舌头中的所述净正前伸运动响应包含以下中的至少一项：使所述患者的舌头远离所述患者的气道向前移动，或诱导所述患者的舌骨和/或甲状软骨的尾部牵引。

8.根据权利要求1所述的方法，其中诱导所述患者的舌头中的所述净正前伸运动响应包含响应于所述第二电信号的递送而使所述患者的气道打开或进一步打开。

9.一种用于治疗患者的方法，所述方法包括：

10.根据权利要求9所述的方法，其中经皮植入所述信号递送装置包含在患者的舌下神经的内侧支旁边经皮植入所述信号递送装置，并且其中所述电极定位在所述内侧支下方，并且定位在从所述内侧支延伸的至少一个后移部下方。

11.根据权利要求9所述的方法，其中经皮植入所述信号递送装置包含在所述患者的舌下神经的内侧支旁边经皮植入所述信号递送装置，其中所述内侧支包含在第一区域中远离所述内侧支延伸的后移部，并且其中所述电极被定位成向与所述第一区域相对的第二区域递送电刺激。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述净正前伸运动响应包含后移响应和大于所述后移响应的前伸响应。

13.根据权利要求9所述的方法，其中向所述电极提供所述电力包含使所述电极递送所述电信号，而不激活所述患者的任何后移部。

14.根据权利要求9所述的方法，其中诱导所述患者的舌头的所述净正前伸运动响应包含以下中的至少一项：使所述患者的舌头远离所述患者的气道向前移动，或诱导所述患者的舌骨和/或甲状软骨的尾部牵引。

15.根据权利要求9所述的方法，其中所述目标信号递送位置包含所述患者的舌下神经、颈袢神经、颏舌肌、颏舌骨肌、胸骨舌骨肌、甲状舌骨肌、肩胛舌骨肌和/或胸骨甲状肌。

16.根据权利要求9所述的方法，其中诱导所述患者的舌头中的所述净正前伸运动响应包含响应于所述电信号的递送而使所述患者的气道打开或进一步打开。

17.根据权利要求9所述的方法，其中所述信号递送装置是第一信号递送装置，并且所述目标信号递送位置是第一目标信号递送位置，所述方法进一步包括靠近第二目标信号递送位置经皮植入第二信号递送装置。

18.根据权利要求9所述的方法，其中提供所述电力包含通过rf链路向所述电极传输电力。

19.根据权利要求18所述的方法，其中通过所述rf链路传输所述电力包含以在介于400mhz与2.5ghz之间的频率范围内的频率传输所述电力。

20.根据权利要求18所述的方法，其中传输所述电力包含以在介于900mhz与1.2ghz之间的频率范围内的频率传输所述电力。

21.根据权利要求9所述的方法，其中向所述电极提供所述电力包含使所述电极递送具有以下中的至少一项的电信号：

22.根据权利要求9所述的方法，其中所述电极多个圆周段，并且其中向所述电极提供所述电力包含使所述电极通过所述电极的所述圆周段中的个别圆周段来递送所述电信号。

23.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括：

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述电信号是第一电信号，所述方法进一步包括通过所述针向所述患者递送第二电信号以帮助定位所述信号递送装置。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述第一电信号具有第一信号递送参数，并且其中所述第二电信号具有不同于所述第一信号递送参数的第二信号递送参数。

26.根据权利要求9所述的方法，其中经皮植入所述信号递送装置包含在第一位置处将经皮插入装置引导到所述患者体内。

27.根据权利要求26所述的方法，其中在所述第一位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内包含在颌下位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内。

28.根据权利要求26所述的方法，其中在所述第一位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内包含在口内位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内。

29.根据权利要求28所述的方法，其中在所述口内位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内包含在舌下位置处将所述经皮插入装置引导到所述患者体内。

30.根据权利要求26所述的方法，其中经皮植入所述信号递送装置进一步包含在第二位置处将所述经皮插入装置从所述患者体内引导出来。

31.根据权利要求30所述的方法，其中在所述第二位置处将所述经皮插入装置从所述患者体内引导出来包含在口内位置处将所述经皮插入装置从所述患者体内引导出来。

32.根据权利要求30所述的方法，其中在所述第二位置处将所述经皮插入装置从所述患者体内引导出来包含在颌下位置处将所述经皮插入装置从所述患者体内引导出来。

33.根据权利要求9所述的方法，其中所述目标信号递送位置包含所述患者的舌下神经、所述舌下神经的内侧支、颈袢神经、颏舌肌和/或颏舌骨肌。

34.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括：

35.一种信号递送装置，其包括：

36.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中所述壳体包含第一壳体部分和第二壳体部分，其中所述电极定位在所述第一壳体部分的外表面处，其中所述信号发生器定位在所述第一壳体部分内，并且其中所述天线定位在所述第二壳体部分内。

37.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中所述信号发生器包含电路系统和/或电荷泵，并且其中所述电极至少部分地围绕所述电路系统和/或所述电荷泵延伸。

38.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中所述电极被配置成定位在患者的舌下神经的内侧支下方，并且定位在从所述内侧支延伸的至少一个后移部下方。

39.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中所述信号发生器被配置成使所述电极递送电信号，其中所述电信号具有信号递送参数，所述信号递送参数包含：

40.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中所述电极被配置成向患者的目标位置施加电信号，而不刺激所述患者的任何后移部。

41.根据权利要求35所述的信号递送装置，其中一个电极被周向掩蔽或周向分段。

技术总结
本文公开了用于放置可植入电极以治疗睡眠呼吸暂停的技术以及相关联的装置、系统和方法。一种代表性方法包含经皮植入一个或多个信号递送装置，每个信号递送装置位于患者体内的相应目标信号递送位置处或附近。每个信号递送装置可以包含一个或多个电极，并且所述电极中的个别电极可以被定位成产生所述患者的舌头的净正前伸运动响应。所述代表性方法进一步包含从可穿戴电源向所述电极中的一个或多个电极提供电力，以使所述电极向所述相应目标信号递送位置递送电信号，从而产生所述净正前伸运动响应。

技术研发人员：理查德·W·奥康纳,蒂莫西·A·法拉姆,卡尔·兰斯·波林,李昌烈,丹尼斯·波茨,保罗·帕斯帕
受保护的技术使用者：因维克塔医药公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11