固化环密封件的制作方法

本发明大体上涉及用于体腔的固化环密封件。

背景技术：

1、近几十年来，医疗装置已为接受者提供了广泛的治疗益处。医疗装置可以包括内部或可植入部件/装置、外部或可佩戴部件/装置或其组合(例如具有与可植入部件通信的外部部件的装置)。医疗装置，例如传统助听器、部分或完全可植入听力假体(例如骨传导装置、机械刺激器、耳蜗植入物等)、起搏器、除颤器、功能性电刺激装置和其他医疗装置，多年来在执行救生和/或生活方式改善功能和/或接受者监测方面一直是成功的。

2、多年来，医疗装置的类型以及由其执行的功能范围有所增加。例如，有时称为“可植入医疗装置”的许多医疗装置现在通常包括永久或临时植入接受者体内的一个或多个器械、设备、传感器、处理器、控制器或其他功能性机械或电部件。这些功能性装置通常用于诊断、预防、监测、治疗或管理疾病/损伤或其症状，或研究、替换或修改解剖结构或生理过程。这些功能性装置中的许多功能性装置利用从外部装置接收到的功率和/或数据，所述外部装置是可植入部件的一部分或与可植入部件协同操作。

技术实现思路

1、在一个方面，提供了一种固化环密封件。所述环密封件被构造成流体密封人体的体腔的开口，其中所述密封件成形为覆盖所述开口的外边缘，并且其中所述密封件具有孔口，可植入部件通过所述孔口插入到所述体腔中。

2、在另一示例中，提供了一种方法。所述方法包括：接近通向接受者体内的流体密封体腔的开口；邻近于围绕所述开口的组织定位固化环密封件，其中所述固化环密封件包括延伸穿过其的孔口；经由所述开口将可植入部件插入到所述流体密封体腔中，其中所述可植入部件延伸穿过所述固化环密封件中的孔口，以及用固化环密封层围绕所述可植入部件流体密封所述开口。

3、在另一方面，提供了一种设备。所述设备包括：固化聚乙烯醇(pva)环，所述固化聚乙烯醇环包括限定中心孔口的主体，其中所述固化pva环被构造成邻近于人体内的开口的表面围绕可植入部件设置，并且其中所述固化pva环被构造成在植入之后膨胀以流体密封所述可植入部件与所述开口的表面之间的空间。

4、在另一方面，提供了一种设备。所述设备包括：固化聚乙烯醇(pva)环，所述固化聚乙烯醇环包括限定中心孔口的主体，其中所述固化pva环被构造成邻近于人体中的开口的表面围绕可植入部件设置，并且其中所述固化pva环被构造成在植入之后膨胀以流体密封所述可植入部件与所述开口的表面之间的空间，其中所述固化pva环还包括至少一个纵向突出部，所述至少一个纵向突出部周向地围绕所述孔口并且在远侧方向上延伸，其中所述固化pva环的主体还包括非垂直近侧边缘，所述非垂直近侧边缘包括在所述主体的近侧表面与所述主体的外表面之间的过渡处的倒角边缘、斜切边缘或圆化边缘等中的至少一个，其中所述固化pva环的主体还包括非垂直远侧边缘，所述非垂直远侧边缘包括在所述主体的远侧表面与所述主体的外表面之间的过渡处的倒角边缘、斜切边缘或圆化边缘等中的至少一个，其中所述固化pva环的主体还包括具有弯曲内边缘的远侧表面，其中所述固化pva环的主体被构造成，在植入和暴露于水性介质之后，吸收所述水性介质并溶胀，其中所述固化pva环的主体具有可润湿性，使得吸收所述水性介质使所述固化pva环产生粘合特性，并且其中所述固化pva的主体装载有一种或多种治疗物质。

技术特征：

1.一种固化环密封件，所述固化环密封件被构造成流体密封人体的体腔的开口，其中所述固化环密封件成形为覆盖所述开口的外边缘，并且其中所述固化环密封件具有孔口，可植入部件通过所述孔口插入到所述体腔中。

2.根据权利要求1所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件被构造成膨胀以封闭所述可植入部件与围绕所述开口的身体结构之间的任何间隙。

3.根据权利要求2所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件为亲水性的并且被构造成响应于暴露于所述人体内的水性介质而溶胀。

4.根据权利要求2所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件为吸湿性的以吸收所述人体内的水性介质。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件的膨胀被构造成对延伸穿过所述孔口的所述可植入部件的一部分施加压缩力。

6.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件成形为邻近于围绕所述开口的身体结构的近侧表面定位，并且其中所述固化环密封件被构造成膨胀以封闭所述固化环密封件与所述身体结构的近侧表面之间的任何间隙。

7.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件成形为围绕所述可植入部件定位在所述开口内，并且其中所述固化环密封件被构造成膨胀以封闭围绕所述开口的身体结构的内表面与所述可植入部件之间的任何间隙。

8.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件被构造成粘附到所述人体的组织。

9.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件被构造成将治疗物质洗脱到所述人体中。

10.根据权利要求1、2、3或4所述的固化环密封件，其中所述固化环密封件主要由亲水性聚合物形成。

11.根据权利要求10所述的固化环密封件，其中所述亲水性聚合物为聚乙烯醇(pva)。

12.根据权利要求10所述的固化环密封件，其中，以固化形式，所述固化环密封件包含至少75％的所述亲水性聚合物。

13.根据权利要求12所述的固化环密封件，其中，以固化形式，所述固化环密封件包含至少85％的所述亲水性聚合物。

14.根据权利要求12所述的固化环密封件，其中，以固化形式，所述固化环密封件包含至少90％的所述亲水性聚合物。

15.一种方法，包括：

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

17.根据权利要求15所述的方法，还包括：

18.根据权利要求17所述的方法，还包括：

19.根据权利要求18所述的方法，还包括：

20.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中邻近于围绕所述开口的组织定位所述固化环密封件包括：

21.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中邻近于围绕所述开口的组织定位所述固化环密封件包括：

22.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，还包括：

23.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，还包括：

24.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，还包括：

25.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，还包括：

26.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中流体密封体腔为所述接受者的骨室。

27.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中流体密封体腔为所述接受者的耳蜗，并且其中邻近于围绕所述开口的组织定位所述固化环密封件包括：

28.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中流体密封体腔为所述接受者的耳蜗，并且其中邻近于围绕所述开口的组织定位所述固化环密封件包括：

29.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中流体密封体腔为所述接受者的耳蜗，并且其中邻近于围绕所述开口的组织定位所述固化环密封件包括：

30.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中所述固化环密封件具有由亲水性聚合物形成的大部分。

31.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法，其中所述固化环密封件具有由吸湿性聚合物形成的大部分。

32.一种设备，包括：

33.根据权利要求32所述的设备，其中所述固化pva环的主体具有薄膜构造。

34.根据权利要求32所述的设备，其中所述固化pva环的主体具有宽度和厚度，并且其中所述宽度大于所述厚度。

35.根据权利要求32所述的设备，其中所述固化pva环的主体被构造成邻近于所述开口的外表面定位。

36.根据权利要求32所述的设备，其中所述固化pva环的主体具有宽度和厚度，并且其中所述厚度大于所述宽度。

37.根据权利要求36所述的设备，其中所述固化pva环的主体被构造成定位在所述开口内。

38.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环的主体被构造成自粘附到围绕所述开口的组织。

39.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环的主体被构造成在将所述可植入部件植入所述人体中之前围绕所述可植入部件定位。

40.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环还包括至少一个纵向突出部，所述至少一个纵向突出部周向地围绕所述孔口并且在远侧方向上延伸。

41.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环的主体还包括非垂直近侧边缘。

42.根据权利要求41所述的设备，其中所述非垂直近侧边缘包括在所述主体的近侧表面与所述主体的外表面之间的过渡处的倒角边缘、斜切边缘或圆化边缘中的至少一个。

43.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环的主体还包括非垂直远侧边缘。

44.根据权利要求43所述的设备，其中所述非垂直远侧边缘包括在所述主体的远侧表面与所述主体的外表面之间的过渡处的倒角边缘、斜切边缘或圆化边缘中的至少一个。

45.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva环的主体还包括具有弯曲内边缘的远侧表面。

46.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，并且其中所述固化pva环的主体被构造成在植入和暴露于水性介质之后吸收所述水性介质并溶胀。

47.根据权利要求46所述的设备，其中所述固化pva环的主体具有可润湿性，使得吸收所述水性介质使所述固化pva环产生粘合特性。

48.根据权利要求32、33、34、35、36或37所述的设备，其中所述固化pva的主体装载有一种或多种治疗物质。

49.一种设备，包括：

技术总结
本文呈现了固化环密封件和用于至少暂时密封流体密封体腔中的开口的相关方法。固化环密封件包括由亲水性或吸湿性聚合物诸如聚乙烯醇(PVA)形成的主体，所述主体在植入到接受者的体内之前固化(例如，预固化)。固化环密封件基本上柔韧以促进围绕可植入部件的外表面定位，并且被构造成在植入之后膨胀。

技术研发人员：J·柯克
受保护的技术使用者：科利耳有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/24