用于线材穿行和电极焊接对准的远侧护套孔的制作方法

本技术涉及导管，并且具体地涉及包括神经调节元件的神经调节导管，这些神经调节元件被配置为将能量递送到体腔内的治疗位置处或附近的神经。

背景技术：

1、交感神经系统(sns)是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。sns的纤维几乎延伸穿过人体每个器官系统中的组织，并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动和尿量等特性。这种调节可以在维持内稳态或使身体做好准备对环境因素作出快速应答中具有适应性效用。然而，sns的过度激活是一种常见的适应不良反应，可能会推动许多疾病状态的发展。肾sns的过度激活尤其已通过实验和在人体中被确认为导致高血压、容量超负荷状态(例如心力衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。

2、肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管等结构。对肾交感神经的刺激可能导致例如肾素释放增加、钠再吸收增加和肾血流量减少。在以交感神经紧张为特征的疾病状态下，肾功能的这些和其他神经调节成分受到相当大的刺激。举例来说，肾交感传出刺激导致的肾血流量和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征肾功能丧失的基石(即，肾功能障碍是慢性心力衰竭的进行性并发症)。阻碍肾交感神经刺激的后果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻滞剂(例如，旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(例如，旨在阻滞由于肾素释放而引起的血管紧张素ii和醛固酮激活)和利尿剂(例如，旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有显著的局限性，包括功效有限、依从性问题、副作用等。

技术实现思路

1、本技术涉及用于神经调节(诸如使用射频(rf)能量的肾神经调节)的装置、系统和方法。导管(例如，rf消融导管)可以被配置为围绕导管定位于其中的腔(例如，肾主动脉、肾副动脉或分支血管)周向地递送rf能量。导管可包括至少近侧部分和远侧部分。远侧部分可以包括一个或多个电极。导管的远侧部分可以进一步包括向远侧延伸穿过导管的一根或多根线材或线材对(例如，每个电极一根线或线对)，每根线材或线材对延伸穿过对应的开口或槽。每根线材或线材对经由该槽在相应的耦接点处电耦接到相应的电极以便递送能量，并且在一些情况下，形成用于进行温度测量的热电偶。导管的远侧部分可以被配置为在基本上笔直的递送构型与盘旋状或螺旋状展开构型之间变换。

2、在本文所述的示例中，电极、耦接点和/或槽的相对位置和定向可以被选择为使得在导管的展开构型中，耦接点沿着由盘绕形状限定的外周表面定向。以这种方式，耦接点可以更精确地抵靠患者的血管壁定位，使得能够进行更精确的能量递送和/或温度测量，以便更好地告知神经调节过程期间的能量生成，从而提高去神经支配疗法成功的可能性。

3、在一些示例中，导管包括可在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换的神经调节元件，该神经调节元件包括：细长结构，该细长结构被配置为当神经调节元件处于低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的大致线性形状，并且进一步被配置为当神经调节元件处于径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；沿着细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；一根或多根线材，每根线材在一个或多个耦接点的相应耦接点处电耦接到一个或多个电极的对应电极，其中耦接点被布置成使得当神经调节元件处于展开状态时，该一个或多个耦接点沿着细长结构的盘绕形状的盘绕外表面定向。

4、在一些示例中，形成神经调节元件的方法包括：形成管状细长结构，该细长结构的外表面限定沿着该细长结构的纵向轴线间隔开的一个或多个直径减小的节段；在该细长结构的该一个或多个直径减小的节段中的每个直径减小的节段内形成一个或多个槽中的槽，该一个或多个槽定位成使得当该细长结构从大致线性递送状态转变成限定具有盘绕外表面的盘绕形状的盘绕展开状态时，该一个或多个槽沿着盘绕形状的盘绕外表面定位；使该一根或多根线材或线材对中的每根线材延伸穿过该一个或多个槽中的相应槽；将该一个或多个电极中的每个电极定位在该一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中；将该一根或多根线材或线材对中的每根线材电耦接到该一个或多个电极中的相应一个。

5、本公开也描述了使用所述抽吸系统和装置的方法的示例。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。

技术特征：

1.一种包括神经调节元件的导管，所述神经调节元件能够在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换，所述神经调节元件包括：

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述一个或多个耦接点被定位在距由所述细长结构的所述盘绕形状的所述盘绕外表面的中心限定的原点线的阈值弧长内。

3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约90度；优选地，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约45度；并且更优选地，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约22.5度。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，

5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述一个或多个槽限定所述一个或多个耦接点的相对位置，并且其中所述一个或多个耦接点的相对位置沿着所述细长结构的盘绕形状的盘绕外表面定向。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管，其中，所述细长结构包括形状记忆结构和外护套，并且其中所述形状记忆结构被预先成形为将所述神经调节元件朝向所述径向扩张展开状态推进；并且可选地，其中，所述细长结构包括镍钛诺线圈。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其中，一个或多个耦接点包括至少两个耦接点，并且其中所述至少两个耦接点被布置成使得当所述神经调节元件处于所述低轮廓递送状态时，所述至少两个耦接点围绕所述细长结构的纵向轴线螺旋地延伸。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中，所述一个或多个电极包括一个或多个带状电极，其中，所述一个或多个带状电极中的每个带状电极围绕所述细长结构的纵向轴线周向地延伸。

9.根据权利要求8所述的导管，

10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管，其中，所述细长结构的远侧端部相对于所述细长结构的纵向轴线以倾斜角度定向。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中，所述一个或多个电极包括至少三个电极。

12.根据权利要求11所述的导管，其中，所述导管包括恰好三个电极；或者其中所述导管包括恰好四个电极。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的导管，其中，所述一根或多根线材中的每根线材包括线材对，并且其中所述一个或多个耦接点中的每个耦接点包括热电偶点。

14.根据权利要求13所述的导管，其中，所述线材对包括铜线材和康铜线材。

15.一种包括形成神经调节元件的方法，其中，形成所述神经调节元件包括：

16.根据权利要求15所述的方法，其中，形成所述一个或多个槽包括当所述细长结构处于所述线性递送状态时，在围绕所述细长结构的纵向轴线共同螺旋延伸的相应的一个或多个位置处形成所述一个或多个槽。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中，形成所述细长结构包括通过注射成型形成所述细长结构。

18.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中，形成所述细长结构包括：

19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中，移除所述坯件的所述部分包括通过激光消融移除所述坯件的所述部分。

技术总结
在一些示例中，神经调节导管包括能够在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换的神经调节元件，该神经调节元件包括：细长结构，该细长结构被配置为当神经调节元件处于低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的大致线性形状，并且还被配置为当神经调节元件处于径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；沿着细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；以及一根或多根线材，该一根或多根线材在相应的耦接点处耦接到该一个或多个电极的相应电极，其中耦接点被布置成使得当神经调节元件处于展开状态时，耦接点沿着细长结构的盘绕外表面定向。

技术研发人员：E·埃斯特拉达,P·恩古耶,K·桑德奎斯特,C·M·瑞安,S·索姆,K·马赫,W·常
受保护的技术使用者：美敦力爱尔兰制造无限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/8