分离式连接件的制作方法

本发明涉及用于医疗应用及兽医应用的流体管线连接件的装置及方法。更具体来说，本发明涉及用于附接到静脉流体管线上的无针配件的分离式连接件。

背景技术：

1、用于分离式流体管线连接件的传统装置及方法通常包括连结在一起的两个壳体。当所述两个壳体分开时，穿过连接件的流体路径断开，且当分开事件发生时，每一壳体中的阀可操作以使每一侧上的流体流动停止。利用此种配置的传统装置及方法用于包括包含放置于静脉内部的柔软的柔性管的静脉(intravenous，iv)医疗管线(通常位于手或手臂中)在内的多种应用。当对管线施加足够大量的拉力时，连接件将会分开且连接件的每一组件上的阀将阻止流体流动以防止发生泄漏。

2、在许多医疗应用中且尤其是在外周静脉管线中，医疗保健提供者越来越多地实施无针连接件来保护临床医生及患者。无针连接件为无需通过插入针来传送流体的静脉管线提供入口孔口(access port)。相反，无针连接件包括具有密封件的患者侧鲁尔配件，所述密封件可由对应的注射侧鲁尔配件或注射器来开启或刺穿。所述密封件以密封接合的方式接收注射侧配件，从而在注射侧组件与患者侧管路设备上的无针连接件之间建立流体流动路径。所述密封件可包括隔膜式密封件、折叠式密封件、推动式密封件或所属领域中已知的用于无针接合的任何其他合适的密封件。

3、无针连接件允许进行快速连接及断开连接而无需通过针来传送流体。当从无针连接件移除注射侧配件时，无针连接件上的密封件自动关闭，从而防止任何流体从患者侧管路总成泄漏。这样一来，患者侧上的无针连接件包括作为止回阀(check valve)进行操作以在开启时使得流体能够流动到患者侧管路中但在关闭时防止流体流出的可用密封件。这些类型的无针连接件已被严格地设计成防止被污染且可易于被清洁，以对外部界面元件进行消毒并确保微生物无法进入流体路径中。

4、具有两个阀(分离式机构的每一组件侧上各有一个阀)的传统分离式流体管线连接件通常并不适用于无针连接件，这是因为此种配置在装配于无针连接件上时实际上包括三个阀。所述三个阀包括连接件上的注射侧阀、连接件上的流出侧阀及无针连接件上的密封件。此种类型的配置不必要地包括中间阀且使得在注输位点处存在庞大且过大的组件。因此，期望提供对分离式连接件装置的改进以使接合在大小、规模及操作上更有效。

5、需要对用于流体应用的分离式连接件的装置及方法且特别是用于医疗应用及兽医应用的静脉管线中的无针连接件进行改进。

技术实现思路

技术特征：

1.一种用于附接到具有密封件的无针配件的分离式连接件装置，包括：

2.根据权利要求1所述的设备，还包括界定于所述分离式组件上的鲁尔接口。

3.根据权利要求2所述的设备，还包括设置于所述壳体上的壳，所述壳包括紧固臂。

4.根据权利要求3所述的设备，还包括设置于所述分离式组件上的斜面及邻近所述斜面界定的斜面窗口。

5.根据权利要求4所述的设备，其中当所述分离式组件紧固到所述壳体时，所述紧固臂延伸到所述斜面窗口中且与所述斜面接合。

6.根据权利要求5所述的设备，其中所述紧固臂被配置成当所述分离式组件从所述壳体拆离时从所述斜面解除接合。

7.根据权利要求6所述的设备，还包括设置于所述分离式组件上的阻挡壁。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述紧固臂被定位成与所述阻挡壁接触，从而防止所述分离式组件在拆离之后与所述装置重新连接。

9.一种用于附接到无针配件的分离式连接件设备，包括：

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述阀包括可压缩鞘。

11.根据权利要求9所述的设备，其中所述阀包括鸭嘴阀。

12.根据权利要求9所述的设备，还包括设置于所述壳体中的可轴向移动的套管。

13.根据权利要求12所述的设备，其中所述阀包括可压缩鞘。

14.根据权利要求9所述的设备，还包括位于所述分离式连接件设备上的视觉指示器。

15.根据权利要求9所述的设备，还包括位于所述分离式连接件设备上的听觉指示器。

16.根据权利要求9所述的设备，还包括设置于所述分离式连接件上的视觉指示器、听觉指示器及电池。

17.根据权利要求16所述的设备，还包括邻近所述电池设置的拉片，其中所述拉片阻挡所述电池与电子电路之间的接触且防止所述电池为所述视觉指示器及所述听觉指示器供电，直到所述分离式组件从所述壳分开为止。

18.一种紧固静脉管线的方法，包括：

19.根据权利要求18所述的方法，还包括当所述无针连接件保持附接到所述分离式组件时将所述无针连接件及所述分离式组件从所述分离式连接件装置拆离，从而关闭穿过所述装置及所述无针连接件的所述密封件二者的所述流体流动路径。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述分离式连接件装置包括设置于所述壳体中的可轴向移动的套管。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述阀包括可压缩鞘。

技术总结
一种分离式连接件设备(10)，包括壳体(30)及分离式组件(50)，所述分离式连接件设备(10)被配置用于在静脉管线上直接地附接到无针配件(100)。分离式连接件设备(10)包括仅一个阀。所述设备被配置成当分离式组件(50)附接到无针配件(100)时开启阀及无针配件上的密封件二者。当向连接件施加拉力时，分离式组件(50)被配置成从所述设备拆离同时保持附接到无针配件(100)，从而关闭设备上的阀且也关闭无针配件上的密封件。在一些实施例中，分离式连接件设备(10)包括一个或多个紧固臂及一个或多个对应的紧固棒以防止设备在分离式组件(50)与所述设备解除接合之后发生重新连接。

技术研发人员：史宾塞·琼斯,凡斯·克莱门特,威尔·阿姆斯壮
受保护的技术使用者：赛特萨弗股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/27