一种取栓支架

本发明属于血栓抓取医疗器械，具体涉及一种取栓支架。

背景技术：

1、脑卒中已成为世界上第二大致死性疾病和最常见致残性疾病，其中约85％为缺血性脑卒中。开通闭塞血管是急性缺血性脑卒中关键治疗方法，主要包括静脉溶栓、动脉溶栓和机械取栓。溶栓治疗方法主要采用阿替普酶(rt-pa)作为溶栓剂注入到血管栓塞处，其缺点在于治疗时间窗短、并发症风险高且治疗后血管再通的成功率低。机械取栓是将机械支架随导管介入到血管栓塞处，在栓塞处展开后与血栓实现嵌合，完成嵌合后通过回撤支架取出血栓。相比于溶栓治疗方法，机械取栓在治疗时间窗、并发症、取栓再通成功率等方面有全面的优势。因此，机械取栓被多个治疗指南推荐为急性大血管闭塞性缺血性卒中一线治疗装置。

2、如上所述，虽然机械支架取栓相比于传统治疗方法具有显著优势，但是目前已上市的取栓支架仍存在不足之处。支架与血栓的嵌合需要具有足够的径向支撑力，径向支撑力越大嵌合程度越充分，嵌合速度越快、取栓等待时间越短。但是，支架完成嵌合后需要回撤经过一段血管后才能进入中间导管或球囊导管，而脑血管多为迂曲血管，因此要求回撤阶段支架径向支撑力低以减小回撤过程中与血管壁间形成的的回撤阻力，并且经过迂曲血管段时要求支架具有好的柔顺性。显然，嵌合阶段与回撤阶段对支架径向支撑力的需求是矛盾的。针对支架回撤阻力以及柔顺性需求，已有多种发明专利给出解决方案。其中，为解决嵌合阶段和回撤阶段径向支撑力问题，授权公开号为cn213821612u，授权公告日为2022.05.31，名称为《一种取栓支架》的实用新型专利，该取栓支架采用该取栓支架包括交替相接的刚性单元和柔性单元，刚性单元和柔性单元均呈径向可压缩和膨胀的管状结构；在受到同等轴向力时，柔性单元相比于刚性单元更容易进行轴向压缩；在柔性单元被轴向压缩时，其径向尺寸同步增大；且被轴向压缩后的柔性单元的最大径向尺寸能够大于刚性单元的径向尺寸。利用刚性单元进行支撑，在展开时能够建立血流通道，实现预通功能。该专利能够通过支架径向主动变形，根据需求改变径向支撑力。为解决取栓支架回撤时柔顺性需求，授权公开号为cn113855351b，授权公告日为2022.10.21，名称为《颅内取栓支架》的发明专利，该取栓支架本体有多段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构相连。弹簧杆结构占据的轴向尺寸较小且容易变形，使得支架本体具有较高变形能力且长度可以较短以便于通过颅内血管过多的弯曲部分。另外授权公开号为cn213821612u、cn212630979u的专利均提供了类似的多节式设计方案，通过多节式设计增强支架回撤柔顺性。

3、现有技术的不足之处在于，主动变形的设计方案能够实现不同阶段支架径向支撑力的变化，但是采用的径向支撑力改变方案为局部改变，因此径向支撑力的改变在支架轴向不具有均匀性。此外，由于主动调节径向支撑力的方案采用改变支架首尾距离的方法压缩支架，其受力为首尾两点受力，因此，当支架轴向尺寸较长或支架在迂曲血管段时，收缩首尾距离时支架容易发生轴向受压失稳的问题，发生支架变形失稳后支架形状变形严重，将无法实现原设计形状所预期的功能。

技术实现思路

1、鉴于上述问题，本发明提供了一种取栓支架，用以解决现有的取栓支架径向支撑力不足，且无法根据不同使用状态的需要调节径向支撑力，以及在调节支架时容易失稳变形的问题。

2、本发明提供的一种取栓支架，包括支架主体、支撑组件和驱动导丝；

3、支架主体包括多个网孔，多个网孔相连形成封闭的网筒；

4、支撑组件设置于驱动导丝上，支撑组件和驱动导丝设置于网筒内；

5、支撑组件由多个支撑单元组成；每个支撑单元包括多个支撑丝；

6、支撑丝的一端为固定于驱动导丝上的内连接端，另一端为固定于支架主体网筒上的外连接端。

7、可选地，网孔包括第一网孔和第二网孔；第一网孔包括主体网孔和开环网孔；第二网孔包括近端网孔和远端网孔；近端网孔设置于支架主体的近端，远端网孔设置于支架主体的远端。

8、可选地，多个支撑单元沿驱动导丝3的轴向依次设置。

9、可选地，各个支撑单元的支撑丝的丝长不同；同一个支撑单元的支撑丝的丝长相同。

10、可选地，每个支撑单元的支撑丝数量与网筒的周向网孔数量相同。

11、可选地，多个支撑单元中支撑丝的丝长由取栓支架的近端向远端以相同的递增值逐渐递增。

12、可选地，支撑丝的内连接端设置于驱动导丝上后，外连接端设置于相邻网孔相连处的骨架后，内连接端与外连接端所在端面平行。

13、可选地，微导管撤离后，支架主体从微导管内被释放展开成自然形状时，每个支撑丝的内连接端和外连接端的距离与支架主体此时形成的网筒半径相同。

14、可选地，支撑单元的数量由支架主体的轴向长度确定。

15、可选地，驱动导丝向靠近或远离支架的近端的方向牵拉或推动，使牵拉或推动产生的作用力经支撑单元传递给支架主体传递。

16、与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果：

17、(1)本发明的取栓支架，设置的支撑组件能够通过驱动导丝、支撑组件和支架主体依次传递作用力，实现支架的自主展收来改变径向支撑力，在支架网孔与血栓嵌合阶段能够提供更大的径向支撑力，更大的径向支撑力能够更快、更好的实现嵌合捕获血栓过程；

18、(2)本发明的取栓支架，在完成与血栓的嵌合之后进行回撤时，通过主动降低径向支撑力，减小支架在回撤时与血管壁间摩擦造成的回撤阻力，进而增加支架在迂曲血管段回撤的柔顺性；

19、(3)本发明的取栓支架，主动改变径向支撑力时，支架主体的网孔随支架主体变形而轴向收缩变形，其中径向支撑力增大时网孔轴向压缩导致网孔面积增大，增大面积的网孔加快支架与血栓的嵌合过程，径向支撑力恢复时网孔由轴向压缩状态恢复导致网孔面积减小，减小面积的网孔降低了捕获的血栓逃逸的风险；

20、(4)本发明的取栓支架，设置的支撑组件由若干支撑单元组成，每个支撑单元由若干支撑丝组成，支撑丝长度按由支架近端向远端设置位置不同而长度递增，相邻支撑单元的支撑丝长度相差值为主体网孔由自然展开状态至完全周向压缩状态的轴向增量；其一，支撑丝尺寸设计保证支架由自然展开状态至径向压缩至最小尺寸时支撑丝长度满足支架压缩的伸长量；其二，支撑丝尺设计保证各个支撑单元在主动扩张时对支架主体径向扩张作用相等或相近，保证了支架径向支撑力增加的均匀性。

21、(5)本发明的取栓支架能够为机械取栓过程中的不同取栓阶段提供均匀的径向支撑力以及稳定的取栓操作。

技术特征：

1.一种取栓支架，包括支架主体、支撑组件和驱动导丝；其特征在于，

2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，网孔包括第一网孔和第二网孔；第一网孔包括主体网孔和开环网孔；第二网孔包括近端网孔和远端网孔；近端网孔设置于支架主体的近端，远端网孔设置于支架主体的远端。

3.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，多个支撑单元沿驱动导丝3的轴向依次设置。

4.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，各个支撑单元的支撑丝的丝长不同；同一个支撑单元的支撑丝的丝长相同。

5.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，每个支撑单元的支撑丝数量与网筒的周向网孔数量相同。

6.根据权利要求4所述的取栓支架，其特征在于，多个支撑单元中支撑丝的丝长由取栓支架的近端向远端以相同的递增值逐渐递增。

7.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，支撑丝的内连接端设置于驱动导丝上后，外连接端设置于相邻网孔相连处的骨架后，内连接端与外连接端所在端面平行。

8.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，微导管撤离后，支架主体从微导管内被释放展开成自然形状时，每个支撑丝的内连接端和外连接端的距离与支架主体此时形成的网筒半径相同。

9.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，支撑单元的数量由支架主体的轴向长度确定。

10.根据权利要求1-3任一项所述的取栓支架，其特征在于，驱动导丝向靠近或远离支架的近端的方向牵拉或推动，使牵拉或推动产生的作用力经支撑单元传递给支架主体传递。

技术总结
本发明涉及一种取栓支架，属于血栓抓取医疗器械技术领域，解决了现有技术中的取栓支架无法根据各取栓阶段需求进行支架径向支撑力主动调节的问题。本发明的取栓支架，包括：支架主体、支撑组件和驱动导丝，三种组件依次固定连接；本发明相比于现有技术的有益效果，其一，设计了包括多个支撑单元的支撑组件，支撑单元的内连接端与驱动导丝固定连接，支撑单元的外连接端与支架主体固定连接，在支架与血栓嵌合过程中通过牵拉驱动导丝，驱动导丝轴向带动支撑组件变形，支撑组件将变形传递至支架主体，使得支架主体形成径向扩张、轴向收缩的变形效果，从而主动增大径向支撑力以增强支架与血栓融合效果；其二，在支架回撤阶段中通过放松驱动导丝使得支撑组件、支架主体恢复形状，通过降低支架径向支撑力以降低支架回撤阻力，从而增强支架的回撤柔顺性。

技术研发人员：张天霄,王博
受保护的技术使用者：北京航空航天大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11