一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法

本发明属于中药复方组合物，具体涉及一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法。

背景技术：

1、抑郁症目前已成为全球最为普遍的一大类疾病，终生患病率在8％-12％。根据《精神疾病诊断和统计手册》，将情绪低落或丧失2周及更长时间的即可判定为抑郁。该疾病在临床上的特征主要包括持续性的悲伤、焦虑、疲劳和兴趣爱好丧失等，严重影响患者的学习、工作和生活。由于现代社会人们学习、生活及社会压力的增加，抑郁症的患病指数在逐年上升，危害性也在逐渐增大。

2、一般来说，让人产生压力的生活事件和环境(亲人丧失、失业、严重的疾病、人际关系障碍、不恰当的内疚，甚至“身为女性”等)都被列为抑郁症发生的严重危险因素，均可能导致抑郁症的发生。流行病学调查表明，意外和不可控的环境变化(隔离、公众恐慌和社会经济剥夺)会导致心理痛苦和抑郁。抑郁症的成因复杂，主要包括遗传、环境压力、内分泌失调和免疫力低下等因素，抑郁症的发病机制主要从下丘脑-垂体-肾上腺(hpa)轴功能失调、血脑屏障损伤、氧化应激、线粒体功能紊乱、炎症反应、海马神经元凋亡等方面进行研究，目前尚无明确定论。

3、从中医的角度来讲，抑郁症应属中医学“郁证”“脏躁”等病，主要病机为肝失疏泄、脾失健运、心失所养，多以疏肝解郁、健脑安神为主要治则。中医药治疗抑郁症的临床疗效确切，主要包括促进单胺类神经递质分泌、抑制炎症和氧化应激反应、调节hpa轴失衡、增加脑源性神经营养因子含量、增强神经可塑性等，进而缓解抑郁症患者之情绪低落、狂躁、失眠等诸多症状。

4、目前西医针对抑郁症的治疗主要分为心理疗法与药物疗法，其中药物治疗以三环类、单胺氧化酶抑制剂类、新型5-ht再摄取抑制剂类为主，然而这些药物的疗效欠佳，且副作用较多。患者在使用新一代抗抑郁药表现出更高的耐受性，因此，抑郁症很难治愈，其中2/3的患者在一个疗程后仍未缓解，而1/3的患者在4个疗程后均未缓解。

5、综上所述，西医抗抑郁药物多为靶向药物，作用机制较为单一，长期用药后会降低受体的敏感性进而导致临床疗效滞后，此外还存在显效率低、副作用高、选择受限、易反复等诸多缺陷，而中医中药具有多组分多靶点整体调节的作用，能够促进机体多个系统间的协同作用发挥抗抑郁疗效，因此研究药味间的协同作用机制是阐述中医药抗抑郁作用的关键，基于此，本发明提出了一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法。

技术实现思路

1、为克服现有技术的不足，本发明公开了一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法，目的是解决现有西药治疗抑郁症疗效不好的问题，并通过中药药味之间的协同作用提高抗抑郁治疗的效果。

2、为实现上述目的，本发明的技术方案是：

3、一种具有抗抑郁功效的复方制剂，所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花100-200份，天南星50-150份。

4、优选的，所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花100份，天南星50份。

5、优选的，所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花200份，天南星150份。

6、优选的，所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花150份，天南星100份。

7、优选的，所述的复方制剂的成品剂型包括片剂、颗粒剂、粉剂、滴丸剂、糖浆剂。

8、一种具有抗抑郁功效的复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

9、s1、按重量份数配比称取干燥的洋金花、天南星备料；

10、s2、将天南星原料的块茎洗净、干燥、晾干，粉碎，过40目筛，先用10倍材料重量的95％乙醇浸泡8小时，将浸出液倒出，过滤，滤渣倒回容量瓶，换入新10倍材料重量的95％乙醇，重复3次，将所有得到的浸出液通过旋转蒸发仪进行减压回收，至浸出液体积为1l左右，停止回收，冷却后取出，加入乙醚萃取至无色，得到的乙醚层回收乙醚，剩下的液体用正丁醇萃取至无色，95％乙醇浸泡过的残渣用水煮沸3次，每次30分钟，减压浓缩至体积为1l左右，用正丁醇萃取至无色，将所得的正丁醇层进行减压，回收正丁醇，剩下的液体用无菌滤器除菌，浓缩得到的液体在40℃烘箱中烘干备用；烘干后固体称重，备用；

11、s3、将洋金花原料粉碎，过40目筛，置具塞锥形瓶中，加10倍重量乙醇-浓氨水-乙醚溶液，密塞，放置过夜12h以上后，再加洋金花原料10倍重量的乙醚，在水浴振荡器中加热33.5℃提取3h，倾出上清液，用脱脂棉滤过，滤液置小烧杯中，锥形瓶中药渣再分别以洋金花原料10倍重量、10倍重量、5倍重量乙醚提取3次，每次20min，滤过，滤液合并入小烧杯中；将小烧杯置水浴上蒸干，加洋金花原料1倍重量0.25mol·l硫酸，使小烧杯内的物质溶解，转移至5l量瓶中，再用重蒸水适量洗烧杯数次，洗液并入量瓶中，加洋金花原料0.6倍1mol·l氢氧化钠溶液，并用重蒸水定容至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，超声震荡，静置过夜后将滤液离心，弃沉淀取上清液，将上清液水浴蒸干，105℃烘干至恒重，置干燥器中冷却30min，烘干后固体称重，备用；

12、s4、通过s3、s4获得的备用原料制备片剂或颗粒剂或粉剂或滴丸剂或糖浆剂。

13、优选的，乙醇-浓氨水-乙醚溶液中，乙醇、浓氨水、乙醚的重量配比为5:4:10。

14、优选的，所述的微孔滤膜的孔径为0.45μm。

15、本发明一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法的有益效果为：

16、通过综合性实验结果分析，本发明可显著增加糖水实验中小鼠的糖水偏好系数(改善抑郁障碍的快感缺失)、旷场实验中的中央区路程和停留时间(小鼠探究活动能力增加，对外界环境兴趣程度增加)及强迫游泳实验中小鼠悬浮不动潜伏期，并显著减少小鼠强迫游泳实验中悬浮不动时间和悬浮不动次数(改善消极或绝望无助行为)，降低小鼠血清mda含量，增加小鼠血清sod、bdnf、da、cort、5-ht含量，对多个行为模型抗抑郁相关参数都表现出明显改善作用，并纠正微观指标，充分证明了本发明从各方面都表现出明显的治疗抑郁的效果。

技术特征：

1.一种具有抗抑郁功效的复方制剂，其特征为：所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花100-200份，天南星50-150份。

2.如权利要求1所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂，其特征为：所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花100份，天南星50份。

3.如权利要求1所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂，其特征为：所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花200份，天南星150份。

4.如权利要求1所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂，其特征为：所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花150份，天南星100份。

5.如权利要求1所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂，其特征为：所述的复方制剂的成品剂型包括片剂、颗粒剂、粉剂、滴丸剂、糖浆剂。

6.如权利要求1-4任一所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂的制备方法，其特征为：包括如下步骤：

7.如权利要求6所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂的制备方法，其特征为：乙醇-浓氨水-乙醚溶液中，乙醇、浓氨水、乙醚的重量配比为5:4:10。

8.如权利要求6所述的一种具有抗抑郁功效的复方制剂的制备方法，其特征为：所述的微孔滤膜的孔径为0.45μm。

技术总结
一种具有抗抑郁功效的复方制剂及制备方法，属于中药复方组合物技术领域，所述的复方制剂按重量份数计包括如下组分：洋金花100‑200份，天南星50‑150份。所述的复方制剂的成品剂型包括片剂、颗粒剂、粉剂、滴丸剂、糖浆剂。通过综合性实验结果分析，本发明可显著增加糖水实验中小鼠的糖水偏好系数、旷场实验中的中央区路程和停留时间及强迫游泳实验中小鼠悬浮不动潜伏期，并显著减少小鼠强迫游泳实验中悬浮不动时间和悬浮不动次数，降低小鼠血清MDA含量，增加小鼠血清SOD、BDNF、DA、CORT、5‑HT含量，对多个行为模型抗抑郁相关参数都表现出明显改善作用，并纠正微观指标，充分证明了本发明从各方面都表现出明显的治疗抑郁的效果。

技术研发人员：张浩,魏盛,耿希文,李自发,高明周
受保护的技术使用者：山东中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15