口腔种植体及该种植体的制作方法与流程

本申请涉及口腔医疗器械技术，尤其涉及一种口腔种植体及该种植体的制作方法。

背景技术：

1、口腔种植体的主要原材料通常为纯钛或钛合金，由于钛元素具有较高的稳定性，因此种植体植入口腔后不易被分解，能够长期保持原状。

2、以纯钛种植体为例，其常见的制作方法为：采用机械加工的方式将钛棒加工为目标形状，然后对钛棒表面进行二次处理，例如对钛棒表面进行喷砂酸蚀，采用刚玉、碳化钛等硬质颗粒物对钛棒表面进行物理轰击，使钛棒表面形成多个微观粗糙表面。然后采用硫酸和盐酸等强酸对钛棒表面进行腐蚀，以在钛棒表面形成更小的微孔凹陷。之后对钛棒进行清洗，去除上述工艺中引入的硬质颗粒物或强酸，得到种植体。当种植体植入口腔之后，骨细胞进入微观粗糙表面及微孔凹陷内，在种植体表面形成一层致密的骨整合层，使种植体牢牢固定在口腔内，相当于种植体长到了骨组织中。

3、上述制作方法中，清洗工艺进行的是否彻底，会直接影响种植体产品的质量，若清洗不彻底会导致硬质颗粒物或强酸残留，导致种植体的成品率较低。而强酸的大量使用将会对周围环境造成不良影响，在一些工业生产地区对强酸的使用和废液处理还有着较为严格的限制。

4、综合上述内容，导致种植体的二次处理工艺的成本费用占整个制作工艺成本费用的60%以上，并且种植体的成品率也难以提高。

技术实现思路

1、为了解决上述技术缺陷之一，本申请实施例中提供了一种口腔种植体及该种植体的制作方法。

2、根据本申请实施例的第一个方面，提供了一种口腔种植体，包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。

3、根据本申请实施例的第二个方面，提供了一种用于制造如上口腔种植体的方法，包括：

4、对钛镁合金棒进行机加工，形成预设形状的种植主体；

5、对机加工后的种植主体进行清洗。

6、本申请实施例所提供的方案，直接采用钛镁合金制成种植主体，其表面是光滑的。种植主体在植入口腔之后，其中的镁析出并在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层，使种植主体牢固固定至口腔颌骨。并且，镁的活性较高，能进一步促进磷酸盐在种植主体上沉积，改善种植主体周边代谢环境，加快骨整合层形成的速度，缩短骨细胞的成骨时间，短期内就能实现种植体在口腔内牢固成型。

7、与传统的对种植体表面进行二次处理的方案相比，本实施例所提供的方案不再需要进行二次处理，减少了制造工序，提高生产效率，降低生产成本。而且由于工艺中不引入硬质颗粒物或强酸，也不再需要对种植体进行颗粒物和强酸的去除清洗操作，一方面能够提高成品率，另一方面也不需要对强酸废液进行处理，进一步减少了制造工序，提高生产效率，大幅降低生产成本，而且不会对环境造成污染。本实施例所提供的种植体的制造成本得到了大幅度降低，其售价也大幅下降，能够减轻患者的经济负担，使多数人都能够种植牙齿，使牙齿恢复美观，保障患者身心健康。

技术特征：

1.一种口腔种植体，其特征在于，包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。

2.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体包括：

3.根据权利要求1或2所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体设有外螺纹，以将种植主体紧固至口腔上颌骨或下颌骨。

4.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，镁在钛镁合金中的质量占比可以为1%-10%。

5.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体的外表面粗糙度为ra1.6-ra3.3。

6.一种用于制造权利要求1-5任一项口腔种植体的方法，其特征在于，包括：

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括：

技术总结
本申请实施例提供一种口腔种植体及该种植体的制作方法，其中，口腔种植体包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。本申请实施例提供的口腔种植体及该种植体的制作方法能够减少口腔种植体的生产步骤，让形成微观粗糙表面的阶段在植入牙槽骨后，通过镁的降解特性在人体内来完成，进而提高产品生产效率，大幅降低生产成本。

技术研发人员：陈科斌
受保护的技术使用者：北京华益圣亚医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11