一种静脉腔内射频闭合发生器系统、方法及装置与流程

本申请涉及医疗设备领域，特别涉及一种静脉腔内射频闭合发生器系统、方法及装置。

背景技术：

1、下肢静脉曲张是最常见的外周血管疾病之一。传统的浅静脉高位结扎剥脱术是治疗下肢静脉曲张的经典术式，该技术成熟，操作简单，但存在手术创伤大、并发症多、恢复慢、住院时间长、复发率高等缺点。静脉曲张轻重程度不一样，治疗的手段也不一样。

2、目前治疗方法主要釆用外科剥脱手术、泡沫硬化的治疗方法。病情轻者用泡沫硬化剂注射的方法，病情较重者采用外科剥脱手术的方法，但效果都不是很理想。泡沫硬化剂注射容易引起静脉血栓等其他疾病，从而会诱发局部的溃疡；外科剥脱手术治疗容易导致下肢循环障碍，患肢浮肿，并且复发率很高，治标不治本，从而也增加了患者的负担。

3、针对传统治疗方式的局限性，目前新兴了一种血管腔内热闭合治疗方法，通过介入手术在患者病变血管位置放置发热装置，体外连接射频闭合发生器，可以将热量传递到血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的。市场上已有静脉腔内射频闭合发生器系统，能够控制系统输出的射频能量，将温度恒定控制至预设温度，误差在0℃～5℃；能够实现0℃～135℃范围内的恒温控制，电极导管线缆结构精简，能够实时显示导管温度传感器的温度、输出射频功率、以及治疗周期的剩余时间；市场上已有的血管腔内热闭合治疗方法在临床使用时，适配个规格型号的导管比较单一，治疗部位为下肢大隐静脉，无法根据不同病人的需要实时调整不同规格的电极导管治疗静脉血管疾病。

技术实现思路

1、本申请实例提供了一种静脉腔内射频闭合发生器系统、方法及装置，用于解决背景技术中所提出的问题。所述技术方案如下：

2、第一方面，一种静脉腔内射频闭合发生器系统，包括：

3、射频主机和电极导管；射频主机与电极导管通过射频接口电连接，射频主机包括数字射频转换dc/rf模块、主单元模块，pwm模块；电极导管和dc/rf模块电性连接，电极导管内设置有导管温度传感器，dc/rf模块与pwm模块电性连接，pwm模块与主单元模块电性连接；

4、温度传感器，用于实时采集电极导管电极上的真实温度值，并通过射频接口传输至主单元模块；

5、主单元模块，用于接收温度传感器实时采集的电极导管的真实温度值，根据真实温度值，判断电极导管的温度在不在预设温度范围内，并生成相应的电信号，并传输至pwm模块，

6、pwm模块，用于根据接收的电信号生成对应的射频功率控制信号并发送至dc/rf模块，

7、dc/rf模块，用于根据射频功率控制信号输出相对应的射频能量，以将电极导管的温度控制在预设温度范围内。

8、优选的，主单元模块还与射频接口、显示模块电性连接。

9、优选的，主单元模块用于根据电极导管上的实时温度不同，控制dc/rf模块输出射频能量的功率大小不同，当电极导管的温度小于预设温度范围的下限时，控制dc/rf模块以最大功率进行射频能量的输出，当电极导管的温度达到预设温度范围的上限以后，控制dc/rf模块的射频能量输出功率降低，以保证电极导管的温度维持温度在预设温度范内。

10、优选的，预设温度范围为90～130℃。

11、优选的，还包括滤波模块，滤波模块接入市电与电源模块电性连接，电源模块与ad/dc模块电性连接，ad/dc模块将市电转换成低压直流，与dc/dc模块电性连接，dc/dc模块分别与主单元模块和dc/rf模块电性连接；主单元模块由功能板和电源板构成，dc/dc模块为功能板和电源板供电，温度控制模块位于功能板内。

12、优选的，电极导管包括：定位环、应力扩散管、手柄硅胶按钮、手柄、鲁尔接头、连接线、连接器、导管和消融线圈，其中消融线圈位于导管非鲁尔接头侧的远端，并整体缠绕在导管上，导管近端依次与定位环、应力扩散管、手柄硅胶按钮、手柄、鲁尔接头、连接线和连接器连接。

13、优选的，射频主机还包括开关按钮、主机外壳、显示屏、射频接口，电极导管通过射频接口与射频主机电性连接。

14、优选的，射频接口可以适配多种电极导管。

15、第二方面，一种静脉腔内射频闭合发生器控制方法，应用于上述静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，控制方法包括：

16、实时采集电极导管电极上的真实温度值；

17、接收实时采集的电极导管的真实温度值，并根据真实温度值，判断电极导管的温度不在预设温度范围内时，并生成相应的电信号；

18、根据接收的电信号生成对应的射频功率控制信号；

19、根据射频功率控制信号输出相对应的射频能量，以将电极导管的温度控制在预设温度范围内。

20、第三方面，一种静脉腔内射频闭合发生器控制装置，其特征在于，包括：

21、接收模块，用于接收实时采集电极导管电极上的真实温度值。

22、处理模块，用于根据真实温度值，判断电极导管的温度不在预设温度范围内时，并生成相应的电信号，并根据电信号生成对应的射频功率控制信号；并根据射频功率控制信号输出相对应的射频能量，以将电极导管的温度控制在预设温度范围内。

23、接收模块，还用于接收生成的电信号和射频功率控制信号。

24、本申请实施例提供的方案带来的有益效果是：

25、本申请提供的一种静脉腔内射频闭合发生器系统，能够精确控制系统输出的射频能量，能够实时采集电极导管温度，并实时控制射频能量的输出，在5s内主机升至恒定温度120℃，误差在0℃～5℃，能够实现90℃～130℃范围内的恒温控制。电极导管线缆结构精简，能够实时显示导管温度传感器的温度、输出射频功率、以及治疗周期数；并且能够适配多种型号的导管，适用于不同患者的静脉曲张治疗，精准控制能量的传输。电极导管线缆结构精简，手动控制导管按钮启停，操作简单；系统功能齐全，在实现目标功能的基础上，对时间、功率和温度各项参数进行监控，对导管线圈温度进行实时显示，对各种规格导管的输出射频功率进行精确的显示、对治疗周期数进行记录。

技术特征：

1.一种静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述主单元模块还与射频接口、显示模块电性连接。

3.如权利要求1所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，根据所述电极导管上的实时温度不同，控制所述dc/rf模块输出射频能量的功率大小不同，当所述电极导管的温度小于所述预设温度范围的下限时，控制所述dc/rf模块以最大功率进行射频能量的输出，当所述电极导管的温度达到所述预设温度范围的上限以后，控制所述dc/rf模块的射频能量输出功率降低，以保证所述电极导管的温度维持温度在所述预设温度范内。

4.如权利要求1所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述预设温度范围为90～130℃。

5.如权利要求1所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，还包括滤波模块，所述滤波模块接入市电与电源模块电性连接，所述电源模块与ad/dc模块电性连接，所述ad/dc模块将市电转换成低压直流，与dc/dc模块电性连接，所述dc/dc模块分别与所述主单元模块和所述dc/rf模块电性连接；所述主单元模块由功能板和电源板构成，所述dc/dc模块为所述功能板和所述电源板供电，所述温度控制模块位于所述功能板内。

6.如权利要求1所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述电极导管包括：定位环、应力扩散管、手柄硅胶按钮、手柄、鲁尔接头、连接线、连接器、导管和消融线圈，其中所述消融线圈位于导管非鲁尔接头侧的远端，并整体缠绕在所述导管上，所述导管近端依次与所述定位环、所述应力扩散管、所述手柄硅胶按钮、所述手柄、所述鲁尔接头、所述连接线和所述连接器连接。

7.如权利要求6所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述射频主机还包括开关按钮、主机外壳、显示屏、射频接口，所述电极导管通过所述射频接口与所述射频主机电性连接。

8.如权利要求7所述的静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述射频接口可以适配多种所述电极导管。

9.一种静脉腔内射频闭合发生器控制方法，应用于权利要求1～8所述静脉腔内射频闭合发生器系统，其特征在于，所述控制方法包括：

10.一种静脉腔内射频闭合发生器控制装置，其特征在于，包括：

技术总结
本发明公开了一种静脉腔内射频闭合发生器系统、方法及装置，包括：射频主机和电极导管；射频主机与电极导管通过射频接口电连接，射频主机包括数字射频转换DC/RF模块、主单元模块，PWM模块；电极导管和DC/RF模块电性连接，电极导管内设置有导管温度传感器，DC/RF模块与PWM模块电性连接，PWM模块与主单元模块电性连接；温度传感器，用于实时采集电极导管电极上的真实温度值，并通过射频接口传输至主单元模块；主单元模块，根据接收的真实温度值，判断电极导管的温度在不在预设温度范围内，并生成相应的电信号，传输至PWM模块，PWM模块，根据接收的电信号生成对应的射频功率控制信号并发送至DC/RF模块，DC/RF模块根据射频功率控制信号输出相对应的射频能量。

技术研发人员：张明俊,周而辰,任伟丽,李志刚,王坤,王国辉
受保护的技术使用者：上海玮琅医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12