植物乳杆菌P9在制备治疗慢性便秘的组合物的应用的制作方法

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种植物乳杆菌p9在制备治疗慢性便秘的组合物中的应用。

背景技术：

1、多项流行病学研究显示，慢性便秘的高患病率影响了患者的日常生活，增加了高血压、心血管疾病和大肠癌等疾病的患病风险。因此，慢性便秘的治疗是目前临床亟待解决的问题。

2、已有研究发现肠道菌群与慢性便秘密切相关，益生菌可以通过改善慢性便秘患者的排便次数、排便困难程度从而缓解便秘。然而，益生菌缓解慢性便秘的研究仍然缺少针对特异性菌株，大样本量的随机、双盲、安慰剂对照试验用来研究菌株的功效，并且已开展的人群研究中，多数停留在肠道菌群检测方面。开发新的能够治疗慢性便秘的益生菌以及探究益生菌缓解便秘作用具体机制是本领域技术人员需要解决的技术问题。

技术实现思路

1、为此，本发明提出一种植物乳杆菌p9在制备治疗慢性便秘的组合物中的应用。

2、本发明的技术方案为植物乳杆菌p9在制备治疗慢性便秘的组合物中的应用。

3、其中，所述植物乳杆菌p9的保藏编号为cgmcc no16401。

4、具体的，所述组合物包括食品组合物、保健品组合物或药品组合物。

5、具体的，所述植物乳杆菌p9以活菌的固态或液态菌制剂的形式用于制备所述组合物。

6、具体的，所述组合物还包括至少一种其他活性物质；所述其他活性物质为治疗慢性便秘其他益生菌、益生元和果蔬粉中的至少一种。

7、具体的，所述植物乳杆菌p9的用量为1×1011cfu/天。

8、其中，植物乳杆菌p9通过增加肠内有益菌，减少潜在有害菌，提高肠道菌群稳定性，并通过作用于赖氨酸降解、苯丙氨酸代谢以及多种氨基酸代谢通路，调节肠内代谢物的水平，从而缓解便秘。

9、本发明实验了植物乳杆菌p9对慢性便秘人群排便情况、生活质量及肠道菌群影响的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究，结果表明：

10、(1)连续摄入植物乳杆菌p9 28天后，相比于安慰剂组，患者的每周平均完全自发排便次数(complete spontaneous bowel movements,csbms)和每周平均自发排便次数(spontaneous bowel movements,sbms)均显著改善，担心和焦虑程度显著缓解。并且在第42天，患者的csbms依然显著升高，表明植物乳杆菌p9对于慢性便秘患者具有治疗作用，并且这种治疗效果在停用植物乳杆菌p9后仍然保持。

11、(2)连续摄入植物乳杆菌p9 28天后，相比于安慰剂组，患者的肠道菌群结构存在一定分类趋势，并且鉴定到22个具有显著性差异的种水平最佳基因组(species-levelgenome bins，sgbs)，其中包括有益菌植物乳杆菌的含量显著增加，芬氏别样杆菌、粪拟杆菌、归属毛螺菌科归属颤螺旋菌科的一些物种的含量均显著减少，并且在第42天的患者肠道菌群分析也发现归属于毛螺菌科的物种含量显著减少，提示上述这些差异菌种能够成为植物乳杆菌p9改善便秘相关的关键菌种。

12、(3)相关性分析发现患者慢性便秘患者的便秘症状与差异菌种的相关性分析发现患者的每周平均sbms与enterocloster sp001517625、phocaeicola sp900542985呈显著正相关，与phascolarctobacterium_a succinatutens和oscillospiraceae sp900547745显著负相关。而每周平均csbms与lachnospiraceae sp900315735和collinsellasp003466125与csbms呈显著正相关。表明植物乳杆菌p9可通过调节便秘患者肠道中某些关键菌种的水平从而改善便秘临床症状。

13、(4)连续摄入植物乳杆菌p9 28天后，相比于安慰剂组，植物乳杆菌p9组中的戊酸、壬二酸、辛酸和哌啶酸等含量显著增加，对甲苯酚和甲胺等代谢物含量显著减少，并且这些差异代谢物主要富集于赖氨酸降解、苯丙氨酸代谢以及色氨酸、丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸等各类氨基酸代谢这些代谢通路。

技术特征：

1.植物乳杆菌p9在制备治疗慢性便秘的组合物中的应用，所述植物乳杆菌p9的保藏编号为cgmcc no16401。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括食品组合物、保健品组合物或药品组合物。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述植物乳杆菌p9以活菌的固态或液态菌制剂的形式用于制备所述组合物。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物还包括至少一种其他活性物质；所述其他活性物质为治疗慢性便秘其他益生菌、益生元和果蔬粉中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述植物乳杆菌p9的用量为1×1011cfu/天。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，植物乳杆菌p9通过增加肠内有益菌，减少潜在有害菌，提高肠道菌群稳定性，并通过作用于赖氨酸降解、苯丙氨酸代谢以及多种氨基酸代谢通路，调节肠内代谢物的水平，从而缓解便秘。

技术总结
本发明公开了植物乳杆菌P9在制备治疗慢性便秘的组合物中的应用。其中，植物乳杆菌P9通过增加肠内有益菌，减少潜在有害菌，提高肠道菌群稳定性，并通过作用于赖氨酸降解、苯丙氨酸代谢以及多种氨基酸代谢通路，调节肠内代谢物的水平，从而缓解便秘。本发明通过植物乳杆菌P9对慢性便秘人群排便情况、生活质量及肠道菌群影响的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究，发现植物乳杆菌P9通过调节肠道菌群，增加有益菌，平衡肠道菌群的组成，提升肠道菌群的稳定性；通过赖氨酸降解、苯丙氨酸代谢和各类氨基酸代谢通路调节体内关键的代谢物，提升肠动力，改善肠蠕动，从而达到缓解慢性便秘的作用。

技术研发人员：刘文君,张和平,李颖萌,杨妮,肖秋萍,郑龙金,袁蓉
受保护的技术使用者：江中药业股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13