一种蜂胶黄芪葛根软胶囊及其制备工艺的制作方法

本发明属于保健药物，具体涉及一种蜂胶黄芪葛根软胶囊及其制备工艺。

背景技术：

1、据统计，糖尿病患者由心脑血管疾病引起的死亡率约占80％，并使其预期寿命减少1/3，糖尿病患者合并血脂升高者在80％以上，血粘度升高者达90％。由于糖尿病并发症引起的死亡人数已是继心脑血管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治、营养保健等进行研究。

2、目前，尚无治愈糖尿病的有效方法。因此控制患者血糖水平、预防并发症是治疗糖尿病的关键。由于这是一个长期的过程，故应用植物中的天然降糖物质与应用合成药物相比，具有易于接受和坚持及毒副作用小的优点。因此，近年来国内外有关各种植物中天然降糖物质的研究和开发十分活跃。缓解和控制糖尿病及其并发症的发展，提高患者的生命质量，延长生命周期，是一长期综合行为，在合理用药，注意饮食调节、运动、常识教育及自我监测等措施的基础上，食用具有辅助降血糖功能的保健食品也十分必要。

3、目前，国内市场上流通的经sfda批准的以辅助降血糖为主要功能的保健食品较多，配方也多种多样。主要有：三士消渴康颗粒、时代血糖宁片、平川牌康达安糖胶囊、双瓜牌利康含片、天曲牌糖定康片、津玉袋泡茶、厚德牌苦海桑田颗粒、阿尔发消渴茶、恩远牌唐美含片、御安正糖丸、金瓜膏、柒捌壹牌杞苓粉、糖脂康口服液、谷雨消渴饮、三方虫草菌丝体口服液、同春堂苦瓜口含片、津力旺饮料、利威牌康立舒胶囊、波利思消渴康片、泽全牌益康粉等。

4、上述产品在辅助降血糖，维护身体健康方面发挥了积极的作用，尽管辅助降血糖保健食品不断更新，但是上市产品依然不能满足市场需求。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种蜂胶黄芪葛根软胶囊及其制备工艺，以解决上述背景技术中提出现有技术中的问题。

2、为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种蜂胶黄芪葛根软胶囊，所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物41-43g、黄芪提取物41-43g、葛根提取物95-97g、聚乙二醇400 410-430g、明胶110-130g、甘油59-61g、棕氧化铁1g及纯化水118-120g。

4、优选的，所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物41g、黄芪提取物41g、葛根提取物95g、聚乙二醇400 410g、明胶110g、甘油59g、棕氧化铁1g及纯化水118g。

5、优选的，所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物42g、黄芪提取物42g、葛根提取物96g、聚乙二醇400 420g、明胶120g、甘油60g、棕氧化铁1g及纯化水119g。

6、优选的，所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物43g、黄芪提取物43g、葛根提取物97g、聚乙二醇400 430g、明胶130g、甘油61g、棕氧化铁1g及纯化水120g。

7、一种蜂胶黄芪葛根软胶囊的制备工艺，包括如下步骤：

8、s1、配制内容物料液，将蜂胶提取物、黄芪提取物、葛根提取物制成细粉，然后与聚乙二醇400混合，制得内容物料液；

9、s2、配制囊壳胶液，将明胶、纯化水、棕氧化铁、甘油进行混合，获得囊壳胶液；

10、s3、将内容物料液、囊壳胶液注入到软胶囊制造机中，进行压制胶丸，之后对胶丸进行定型；

11、s4、对定型后胶丸依次进行洗丸、干燥、选丸，之后进行包装即可；

12、s5、装瓶、装盒。

13、优选的，在配制内容物料液时，包括：

14、取配方量蜂胶提取物、黄芪提取物、葛根提取物，分别过100目筛后，混合均匀，得混合细粉，备用；

15、取配方量聚乙二醇400与上述混合细粉，搅拌使混合均匀，胶体磨研磨2次，均质机均质乳化30min，抽真空脱泡；

16、得内容物料液。

17、优选的，抽真空温度为70～80℃、压力为0.06～0.08mpa。

18、优选的，在配制囊壳胶液时，包括：

19、取配方量明胶加适量纯化水浸泡12小时，使充分膨胀，得膨胀明胶，备用；

20、棕氧化铁过100目筛后，备用；

21、将配方量甘油、剩余的纯化水加热至70～80℃，混合均匀，加入膨胀明胶、棕氧化铁细粉搅拌，保温1～2h，待全部熔融，搅匀后静置，抽真空脱泡，100目筛过滤，得囊壳胶液，60℃保温。

22、优选的，在压丸、定型时，包括：将内容物料液用输料管输送到软胶囊制造机的储料槽中；将制备好的囊壳胶液用输料管输送到软胶囊制造机的储胶槽中并保温，开动软胶囊制造机，压制胶丸，每粒内容物0.6g，压丸间保持室温20～24℃，相对湿度30～50％以下；压制好的胶丸用定型转笼机定型干燥3～4h，使胶丸降温及散去表面水分，使胶丸定型和初步干燥。

23、优选的，在洗丸、干燥、选丸时，包括：将定型好的胶丸用95％乙醇洗丸，洗净胶丸表面的油质；将洗涤后的胶丸送入干燥室，干燥24～30h，干燥室室温26～30℃，相对湿度40％以下；当胶丸的柔软度适宜时，停止干燥，对干燥好的胶丸，选丸，剔除不合格品，选丸间室温18～26℃，相对湿度60％以下。

24、本发明的技术效果和优点：本发明提出的一种蜂胶黄芪葛根软胶囊及其制备工艺，与现有技术相比，具有以下优点：

25、本发明提出的蜂胶黄芪葛根软胶囊主要由蜂胶提取物、黄芪提取物、葛根提取物等成份构成，蜂胶提取物，是由蜂胶经提取、浓缩、干燥所得的干浸膏粉，用于高脂血症和糖尿病的辅助治疗，不仅具有很好的杀菌消炎、抗氧化、净化血液、排除毒素、强化免疫的作用，而且还具有明显的降血脂、降血糖、软化血管等作用；黄芪提取物，是由黄芪药材经提取、浓缩、干燥所得的干浸膏粉，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病；葛根提取物，是由葛根药材经提取、浓缩、干燥所得的干浸膏粉具有生津止渴之功效，临床常以其单味或复方治疗糖尿病，疗效显著；以益气为主导，养阴为根本，活血化瘀为前提，攻补兼施，达到辅助降血糖的目的，功能明确，且作用持久，无毒副作用，发挥整体调节的优势，改善糖尿病人群的生活质量，为众多糖尿病人群提供了一个安全、有效、可靠、价廉的保健食品。

技术特征：

1.一种蜂胶黄芪葛根软胶囊，其特征在于：所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物41-43g、黄芪提取物41-43g、葛根提取物95-97g、聚乙二醇400410-430g、明胶110-130g、甘油59-61g、棕氧化铁1g及纯化水118-120g。

2.根据权利要求1所述的一种蜂胶黄芪葛根软胶囊，其特征在于：所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物41g、黄芪提取物41g、葛根提取物95g、聚乙二400410g、明胶110g、甘油59g、棕氧化铁1g及纯化水118g。

3.根据权利要求1所述的一种蜂胶黄芪葛根软胶囊，其特征在于：所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物42g、黄芪提取物42g、葛根提取物96g、聚乙二醇400420g、明胶120g、甘油60g、棕氧化铁1g及纯化水119g。

4.根据权利要求1所述的一种蜂胶黄芪葛根软胶囊，其特征在于：所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物43g、黄芪提取物43g、葛根提取物97g、聚乙二醇400430g、明胶130g、甘油61g、棕氧化铁1g及纯化水120g。

5.一种蜂胶黄芪葛根软胶囊的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于：在配制内容物料液时，包括：

7.根据权利要求6所述的制备工艺，其特征在于：抽真空温度为70～80℃、压力为0.06～0.08mpa。

8.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于：在配制囊壳胶液时，包括：

9.根据权利要求8所述的制备工艺，其特征在于：在压丸、定型时，包括：将内容物料液用输料管输送到软胶囊制造机的储料槽中；将制备好的囊壳胶液用输料管输送到软胶囊制造机的储胶槽中并保温，开动软胶囊制造机，压制胶丸，每粒内容物0.6g，压丸间保持室温20～24℃，相对湿度30～50％以下；压制好的胶丸用定型转笼机定型干燥3～4h，使胶丸降温及散去表面水分，使胶丸定型和初步干燥。

10.根据权利要求9所述的制备工艺，其特征在于：在洗丸、干燥、选丸时，包括：将定型好的胶丸用95％乙醇洗丸，洗净胶丸表面的油质；将洗涤后

技术总结
本发明公开了一种蜂胶黄芪葛根软胶囊及其制备工艺，所述蜂胶黄芪葛根软胶囊的配方以制成1000粒，0.6g/粒用量计：蜂胶提取物41‑43g、黄芪提取物41‑43g、葛根提取物95‑97g、聚乙二醇400410‑430g、明胶110‑130g、甘油59‑61g、棕氧化铁1g及纯化水118‑120g。蜂胶提取物，用于高脂血症和糖尿病的辅助治疗；黄芪提取物，用于慢性肾炎蛋白尿，糖尿病；葛根提取物，是由葛根药材经提取、浓缩、干燥所得的干浸膏粉具有生津止渴之功效，临床常以其单味或复方治疗糖尿病，疗效显著；以益气为主导，养阴为根本，活血化瘀为前提，达到辅助降血糖的目的，无毒副作用，发挥整体调节的优势，改善糖尿病人群的生活质量，为众多糖尿病人群提供了一个安全、有效、可靠、价廉的保健食品。

技术研发人员：杨轶武,谢卫军,杨兴
受保护的技术使用者：上海合全实业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12