妇炎康片总混检测制药装置及妇炎康片制备工艺的制作方法

本发明涉及制药，特别是涉及一种妇炎康片总混检测制药装置及妇炎康片制备工艺。

背景技术：

1、妇炎康片的制造工序一般需要经过一步制粒、整粒、混合等完成，且需要制出的颗粒均匀性和成型性好；而传统妇炎康片的制粒工艺参数总混时间往往根据工艺验证确认，其不能实际反映每批妇炎康片混合均匀的程度，而总混工艺则制约着妇炎康片颗粒的均匀性和成型性，严重影响着妇炎康片的生产质量；因此需要设计一种具有总混终点在线检测自动化执行的制粒设备。

2、现有技术中，公开号为cn211188321u的实用新型专利，公开了一种制药系统，包括：湿法制粒装置，上下干燥空间，整粒装置，总混装置，压片装置，包衣装置等，其能够显著降低设备生产所需空间，显著改善车间粉尘问题，提高药品品质均一性等，但是其仍旧无法在总混工艺中对药片质量实施检测，影响着妇炎康片的生产质量。

3、现有技术中，公开号为cn212882338u的实用新型专利，公开了一种制粒干燥整粒和总混一体机，通过将包括进风系统、制粒机、整粒机、暂存罐、近红外检测装置、排气系统、提升机和真空泵等装置组合成完整的一套设备，可实现固体制剂在设备内依次完成制粒、干燥、整粒和总混等多个工序，但是其无法控制在总混过程中药物的生产质量，不能及时停止药物的生产过程。

技术实现思路

1、本发明目的就是针对现有技术中的不足，提供一种妇炎康片总混检测制药装置及妇炎康片制备工艺，较好的解决以上问题，通过在总混检测系统中加入在线监测系统，实现了在总混工艺中把控药物生产质量的优势；并且通过在线监测系统的反馈实现了控制整个总混检测制药装置的运行，有效把控药物生产环节质量，提升妇炎康片颗粒的均匀性和成型性；为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

2、一种妇炎康片总混检测制药装置，包括药物成分混合系统、沸腾负压制粒系统、整粒系统及总混检测系统；所述沸腾负压制粒系统一端与药物成分混合系统相连接，另一端与整粒系统相连接；所述整粒系统的另一端与总混检测系统相连接；所述药物成分混合系统包括混合箱，所述混合箱上端分别设置稠膏投放口和物料投放口，所述混合箱内部设置搅拌辊，所述搅拌辊通过减速机和传动轴与混合箱外部的搅拌电机相连接；所述沸腾负压制粒系统包括制粒箱，所述制粒箱内设置有加料器，所述加料器的上端通过设置有引风机的热风管道与加热器相连通，所述加料器的右端通过输送管道与过滤筛选机相连通，所述过滤筛选机通过输送管道与负压干燥机相连通；所述负压干燥机上还设置有排风机；所述整粒系统包括整粒箱，所述整粒箱内设置整粒装置和真空上料机，所述整粒装置包括离心整粒室，所述离心整粒室外设置收粒室；所述总混检测系统包括总混箱，所述总混箱上设置有硬脂酸镁投放口、在线监测系统及总混电机，所述总混箱内设置有总混合辊，所述总混合辊通过齿轮组与总混电机相连接；所述总混箱上还设置有总控箱，所述总控箱内设置有总控plc，所述总控plc控制着药物成分混合系统、沸腾负压制粒系统、整粒系统及总混检测系统的运行，所述在线监测系统与总控plc相连接。

3、优选的，所述搅拌辊上设置有上下交错分布的多个搅拌齿，所述传动轴的两端均通过齿轮组与减速机和搅拌辊相连接，所述减速机与电机相连接。

4、优选的，所述加料器的左端通过设置有输送泵的加料管道与混合箱相连接，所述引风机设置在制粒箱的内部。

5、优选的，所述负压干燥机的干燥温度为90℃±10℃，负压值为-0.06至-0.09mpa，所述加热器产生的热风温度为65℃-85℃；所述过滤筛选机采用80目筛网。

6、优选的，所述离心整粒室的侧壁采用防粘特性的特氟龙涂层或陶瓷涂层，所述离心整粒室的侧壁遍布大小均匀的筛网网孔并设置有多个整粒刀。

7、优选的，所述筛网网孔的直径为1-1.5mm。

8、优选的，所述负压干燥机通过输送管道与真空上料机一端相连通，所述真空上料机另一端通过输送管道与离心整粒室相连通。

9、优选的，所述在线监测装置设置有3组且间隔分布在总混箱的底部。

10、优选的，所述总混合辊上设置有多个混合棒，所述混合棒环形分布在总混合辊上。

11、一种妇炎康片的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

12、s1、取醋三棱60份、赤芍60份、炒川楝子60份、醋香附40份、黄柏60份、丹参100份、苦参60份、醋延胡索60份、当归100份、炒芡实100份、土茯苓100份加水进行煎煮，获得稠膏；

13、s1.1、所述步骤s1中获得稠膏的步骤为：一共煎煮三次，第一次8倍水量，煎煮2小时；第二次和第三次6倍水量，煎煮1小时；将第一次、第二次和第三次煎液合并过滤，然后在60℃下减压浓缩至相对密度为1.1-1.25的稠膏；

14、s2、取醋莪术60份、山药120份、淀粉22-28份进行灭菌，粉碎成80-120目的细粉；

15、s3、将细粉投入至物料投放口，将稠膏投放至稠膏投放口；

16、s4、将硬脂酸镁投入至硬脂酸镁投放口，获得总混后的妇炎康片；

17、s5、将总混后的妇炎康片进行压片和包衣，获得成品后的妇炎康片。

18、本发明的有益效果：

19、本发明装置解决了现有制粒工艺总混时间需根据工艺验证确认不能实际反映混合均匀程度的缺陷，通过在总混检测系统中加入在线监测系统，能够实时采集总混中的颗粒状态，实现了在总混工艺中把控药物生产质量的优势；并且通过在线监测系统的反馈实现了控制整个总混检测制药装置的运行，当检测到总混中的颗粒在有效时间的总混工艺下依旧不符合生产质量时，在线监测系统可反馈给plc控制其它系统加强运转及继续控制总混检测系统保持运转状态，亦或者当检测到总混中的颗粒提前达到生产质量时，可提前反馈给plc停止各个系统的运转，有效把控药物生产环节质量，提升妇炎康片颗粒的均匀性和成型性，提高生产效率。

技术特征：

1.一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，包括药物成分混合系统、沸腾负压制粒系统、整粒系统及总混检测系统；所述沸腾负压制粒系统一端与药物成分混合系统相连接，另一端与整粒系统相连接；所述整粒系统的另一端与总混检测系统相连接；

2.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述搅拌辊上设置有上下交错分布的多个搅拌齿，所述传动轴的两端均通过齿轮组与减速机和搅拌辊相连接，所述减速机与电机相连接。

3.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述加料器的左端通过设置有输送泵的加料管道与混合箱相连接，所述引风机设置在制粒箱的内部。

4.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述负压干燥机的干燥温度为90℃±10℃，负压值为-0.06至-0.09mpa，所述加热器产生的热风温度为65℃-85℃；所述过滤筛选机采用80目筛网。

5.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述离心整粒室的侧壁采用防粘特性的特氟龙涂层或陶瓷涂层，所述离心整粒室的侧壁遍布大小均匀的筛网网孔并设置有多个整粒刀。

6.根据权利要求5所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述筛网网孔的直径为1-1.5mm。

7.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述负压干燥机通过输送管道与真空上料机一端相连通，所述真空上料机另一端通过输送管道与离心整粒室相连通。

8.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述在线监测装置设置有3组且间隔分布在总混箱的底部。

9.根据权利要求1所述的一种妇炎康片总混检测制药装置，其特征在于，所述总混合辊上设置有多个混合棒，所述混合棒环形分布在总混合辊上。

10.根据权利要求1-9任一项所述的妇炎康片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

技术总结
本发明涉及一种妇炎康片总混检测制药装置及妇炎康片制备工艺，包括药物成分混合系统、沸腾负压制粒系统、整粒系统及总混检测系统；沸腾负压制粒系统一端与药物成分混合系统相连接，另一端与整粒系统相连接；整粒系统的另一端与总混检测系统相连接；总混检测系统设置总混箱，总混箱上设置在线监测系统、总混电机及总控箱，总控箱内的总控PLC控制着药物成分混合系统、沸腾负压制粒系统、整粒系统及总混检测系统的运行；本发明实现了在总混工艺中把控药物生产质量的优势，并通过在线监测系统的反馈实现控制整个总混检测制药装置停止运行，有效把控药物生产环节的质量，提升妇炎康片颗粒的均匀性和成型性。

技术研发人员：程水流,陈永安,李燕,刘长清,向全生
受保护的技术使用者：广东德鑫制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13