防周漏的反流支架的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种防周漏的反流支架。

背景技术：

1、主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，主要作用是抑制射入主动脉的血流回流入左心室，如果发生了主动脉瓣关闭不全就会导致主动脉血液返流回左心室，这就是我们常说的主动脉瓣反流。主动脉瓣反流会加重左心室负担，严重的反流还可以引起心力衰竭，最终导致人猝死。

2、传统的主动脉瓣置换术采用外科手术的方式，患者需要进行开胸，并且建立体外循环，因此不仅费用高，而且手术风险也大，同时患者术后恢复时间较长。

3、近年来随着医疗水平的不断提高，tavi技术发展突飞猛进，经导管主动脉瓣置入术作为继外科主动脉瓣置换术、药物治疗后的第三种模式，因其运用心脏导管微创技术，无需开胸，创伤小、手术时间短、患者恢复快等特点，开始越来也得到大众的重视，tavi技术的发展也是日新月异。

4、在中国专利：用于瓣膜假体在病人心脏中的植入部位的定位和锚定的支架(公开号：cn102413793a)中提出了一种反流支架，公开了一种保持弧，但保持弧的流入端与环形围圈之间的距离最短，所以支架与主动脉内壁的贴合面积最小，因此在该位置极容易发生血液的周漏，而且其支架也不能有效的防止支架产生远离心脏的运动，即沿着主动脉远离左心室运动。

5、因此，现在提出一种防周漏的反流支架，其结构简单，仅需要一个小的改动，却解决了上述一直存在的瓣周漏问题，而且支架可以牢靠固定。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术的反流支架易发生血液瓣周漏现象的技术问题，目的在于提供一种结构简单、解决瓣周漏现象的防周漏的反流支架。

2、本发明的目的之一在于提供一种防周漏的反流支架，其包括多个保持件、多个定位件及锚定部，一个所述保持件的上侧对应设置一个定位件，所述定位件的流出端与保持件的流出端固定连接，所述保持件的流入端设置有所述锚定部，其中所述保持件的流入端为u型构造，所述保持件的u型构造处连接有一防漏膜。

3、较佳的是，所述防漏膜包括一内防漏膜，所述内防漏膜覆在所述保持件的u型构造处内侧。

4、较佳的是，所述防漏膜还包括一外防漏膜，所述外防漏膜覆盖在所述保持件的u型构造处外侧。

5、较佳的是，所述保持件的流入端连接有所述锚定部的流出端，所述锚定部的流入端的外侧覆盖有外裙边。

6、较佳的是，所述外裙边与所述外防漏膜一体连接。

7、较佳的是，所述反流支架的内侧设有覆盖所述保持件到所述锚定部的流入端的覆膜，所述覆膜与所述外裙边连接。

8、较佳的是，所述覆膜通过缝合方式、胶粘方式或者一体成型方式与所述外裙边连接。

9、本发明还可以进一步解决现有技术中的支架不能牢靠固定在心脏植入部位的技术问题，为了解决该技术问题，本发明在所述反流支架的锚定部的周向上设有若干倒刺，所述倒刺向外倾斜5°～15°。

10、较佳的是，所述锚定部为若干菱形网格侧向连接形成，所述倒刺的流入端与所述锚定部的流入端连接。

11、较佳的是，至少一个所述定位件可以控制其相对支架轴线的打开角度。

12、较佳的是，所述定位件通过拉线控制，所述定位件在拉线的控制下其相对支架轴线的可以打开角度范围为20°～60°。

13、较佳的是，所述定位件通过拉线控制，所述定位件在拉线的控制下其相对支架轴线的可以打开角度范围为60°～90°。

14、较佳的是，所述定位件的流入端设置有拉线孔。

15、较佳的是，所述定位件和保持件具有相互协作的形状，可将心脏瓣膜的原生瓣叶保持在所述定位件和保持件之间。

16、较佳的是，所述定位件的中部设置有加强件，所述加强件的两端分别连接于定位件的两边的内侧。

17、较佳的是，所述定位件的流出端与保持件的流出端通过延长杆固定连接。

18、本发明的积极进步效果在于：

19、本发明不仅仅只是将覆膜覆盖在保持件到锚定部的流入端，本发明的防周漏的反流支架而是在保持件的流入端的u型构造处进一步设置防漏膜，防漏膜的设置有效避免血液瓣周漏发生。不仅如此，本发明的防漏膜可以单独包括位于支架内侧的内防漏膜，或者可以单独包括位于支架外侧的外防漏膜，或者可以同时包括内防漏膜与外防漏膜。其中，外防漏膜则与主动脉血管内壁紧密贴合，进一步防止血液周漏发生。且外防漏膜位于支架外侧的设计，能有效避免外防漏膜的流出端与人工瓣叶发生摩擦，进而减少对人工瓣叶造成的损伤。此外，本发明还在反流支架的锚定部的流入端的外侧覆盖有外裙边，进一步地提高了反流支架的防瓣周漏性能。

20、本发明的防周漏的反流支架在锚定部的周向上设有若干倒刺，在实际运用中将倒刺插入心室壁或瓣环，能有效阻止支架沿着主动脉远离心脏，使得支架可以牢靠固定在心脏植入部位。

技术特征：

1.一种防周漏的反流支架，其包括多个保持件、多个定位件及锚定部，一个所述保持件的上侧对应设置一个定位件，所述定位件的流出端与所述保持件的流出端固定连接，所述保持件的流入端设置有所述锚定部，其中所述保持件的流入端为u型构造，其特征在于，所述保持件的u型构造处连接有一防漏膜。

2.如权利要求1所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述防漏膜包括一内防漏膜，所述内防漏膜覆在所述保持件的u型构造处内侧。

3.如权利要求1或2所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述防漏膜还包括一外防漏膜，所述外防漏膜覆盖在所述保持件的u型构造处外侧。

4.如权利要求3所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述保持件的流入端连接有所述锚定部的流出端，所述锚定部的流入端的外侧覆盖有外裙边。

5.如权利要求4所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述外裙边与所述外防漏膜一体连接。

6.如权利要求4所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述反流支架的内侧设有覆盖所述保持件到所述锚定部的流入端的覆膜，所述覆膜与所述外裙边连接。

7.如权利要求6所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述覆膜通过缝合方式、胶粘方式或者一体成型方式与所述外裙边连接。

8.如权利要求1所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述反流支架的锚定部的周向上设有若干倒刺，所述倒刺向外倾斜5°～15°。

9.如权利要求8所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述锚定部为若干菱形网格侧向连接形成，所述倒刺的流入端与所述锚定部的流入端连接。

10.如权利要求1所述的防周漏的反流支架，其特征在于，至少一个所述定位件可以控制其相对支架轴线的打开角度。

11.如权利要求10所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件通过拉线控制，所述定位件在拉线的控制下其相对支架轴线的可以打开角度范围为20°～60°。

12.如权利要求10所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件通过拉线控制，所述定位件在拉线的控制下其相对支架轴线的可以打开角度范围为60°～90°。

13.如权利要求10-12任意一项所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件的流入端设置有拉线孔。

14.如权利要求10所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件和保持件具有相互协作的形状，可将心脏瓣膜的原生瓣叶保持在所述定位件和保持件之间。

15.如权利要求10所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件的中部设置有加强件，所述加强件的两端分别连接于定位件的两边的内侧。

16.如权利要求10所述的防周漏的反流支架，其特征在于，所述定位件的流出端与保持件的流出端通过延长杆固定连接。

技术总结
本发明公开了一种防周漏的反流支架，包括多个保持件、多个定位件及锚定部，一个所述保持件的上侧对应设置一个定位件，所述定位件的流出端与所述保持件的流出端固定连接，所述保持件的流入端设置有所述锚定部，所述保持件的流入端为U型构造，所述保持件的U型构造处连接有一防漏膜。本发明的防周漏的反流支架在保持件的流入端的U型构造处设置防漏膜，内防漏膜的设置有效避免血液瓣周漏发生，外防漏膜则与主动脉血管内壁紧密贴合，进一步防止血液周漏发生，且外防漏膜位于支架外侧的设计，能有效避免外防漏膜的流出端与人工瓣叶发生摩擦，进而减少对人工瓣叶造成的损伤。

技术研发人员：龚书珺,王春光,耿肖肖,戴志成,葛云龙,陈真,吴明明,陈大凯
受保护的技术使用者：科凯（南通）生命科学有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15