一种标测件和标测导管的制作方法

本发明涉及医疗器件，尤其涉及一种标测件和标测导管。

背景技术：

1、心房颤动，简称房颤，是临床最常见的心律失常之一，随着近年来房颤的发病率正逐渐增加，房颤的非药物治疗更加成为近年来的研究热点，例如采用导管消融技术电隔离肺静脉，可以有效预防房颤的复发和维持窦性心律。

2、消融是治疗房颤常见及有效的方法，一般分为冷冻消融和脉冲消融。虽然以上两种消融方法的原理不同，但都是在肺静脉口进行环状消融。此时就需要一种环形导管对肺静脉口消融前后的心电活动情况进行标测。在现有的标测装置中，尚未在心内标测电极导管内部设计形状记忆形金属丝，进而导致目前的标测导管灵活性以及舒适性均不够，不便于医生使用。

技术实现思路

1、为了改进现有技术中的不足，本申请针对心内标测电极导管内部形状记忆形金属丝进行设计，并对心内标测电极导管进行变径设计，增强医生的使用舒适性以及生产工艺适配性。

2、本发明提供如下技术申请：

3、一种标测件，其改进之处在于，所述标测件包括：

4、定型丝，所述定型丝为金属丝，所述金属丝的远端为弧形，近端为直线形；

5、软管，包括具有自弹性的管状物；同轴设置在所述定型丝外，贴于所述定型丝外表面；

6、电极，所述电极为金属物，设置于所述软管的远端上；

7、所述定型丝延所述软管的近端穿入至所述软管的远端，所述软管与所述定型丝的形状相应。

8、优选的，所述软管为空心pu管。

9、优选的，所述电极，为环状体，多个所述电极分别同轴设置于所述软管的远端上。

10、优选的，所述定型丝为镍钛丝，具有形状记忆功能。

11、优选的，所述定型丝具有变径结构，包括未经研磨的中间段，以及分别经过研磨的两端为研磨段；所述研磨段的直径小于所述中间段的直径。

12、优选的，所述软管的远端向软管的近端延伸时，在由弧形过渡至直线形的过渡段处设置折弯结构，所述折弯结构与所述软管形成的面垂直。

13、优选的，所述软管的远端沿其弧的中心轴旋转成环形圈。

14、本申请还涉及一种标测导管，其改进之处在于，所述标测导管包括：

15、标测件，采用如上述的标测件；

16、连接件，为硬质管状，所述连接件的远端与所述标测件的近端连接；

17、取直件，为硬质管状，同轴设置于所述连接件外；所述取直件能够在所述连接件上移动至所述标测件的近端，能够将所述标测件由弧形转变为直线形，并进行取直；

18、尾座，与所述连接件的近端连接；在所述尾座内设置导线；

19、所述标测件的远端从所述取直件内伸出时能够展开成弧形，且能够保持弧形形状，以便进行标测。

20、优选的，所述连接件为不锈钢管。

21、优选的，所述取直件包括：导管鞘和撕柄，所述导管鞘同轴设置于所述连接件外；所述撕柄为沿所述导管鞘径向、且均匀设置在所述导管鞘上的两个凸起。

22、与最接近的现有技术相比，本发明具有以下优点：

23、1、输送顺畅：进行变径设计的金属丝，远端较细，在导管内部和心内输送灵活。另外，环形圈末端朝环心内部弯曲，这样使其在心内活动更加顺畅，不会勾挂和损伤心肌组织。

24、2、转动灵活：消融过程中标测电极需要对不同肺静脉口，以及不同尺寸包括畸形的肺静脉口进行电位标测。医生会在近端对导管进行转动，变径设计使得远端的研磨段环形圈转动灵活。

25、3、增加生产工艺的操作性：金属丝经过热处理后，环形部分要穿入带有电极的pu管中，环形部分为研磨段，更方便穿入。另一端研磨部分穿入不锈钢管，两端变径设计使得其穿入pu管和不锈钢管时更方便。

技术特征：

1.一种标测件，其特征在于，所述标测件包括：

2.如权利要求1所述的标测件，其特征在于，所述软管为空心pu管。

3.如权利要求1所述的标测件，其特征在于，所述电极，为环状体，多个所述电极分别同轴设置于所述软管的远端上。

4.如权利要求1所述的标测件，其特征在于，所述定型丝为镍钛丝，具有形状记忆功能。

5.如权利要求1所述的标测件，其特征在于，所述定型丝具有变径结构，包括未经研磨的中间段，以及分别经过研磨的两端为研磨段；所述研磨段的直径小于所述中间段的直径。

6.如权利要求1所述的标测件，其特征在于，所述软管的远端向软管的近端延伸时，在由弧形过渡至直线形的过渡段处设置折弯结构，所述折弯结构与所述软管形成的面垂直。

7.如权利要求6所述的标测件，其特征在于，所述软管的远端沿其弧的中心轴旋转成环形圈。

8.一种标测导管，其特征在于，所述标测导管包括：

9.如权利要求8所述的标测导管，其特征在于，所述连接件为不锈钢管。

10.如权利要求1所述的标测导管，其特征在于，所述取直件包括：导管鞘和撕柄，所述导管鞘同轴设置于所述连接件外；所述撕柄为沿所述导管鞘径向、且均匀设置在所述导管鞘上的两个凸起。

技术总结
本申请涉及一种标测件，其改进之处在于，所述标测件包括：定型丝，所述定型丝为金属丝，所述金属丝的远端为弧形，近端为直线形；软管，包括具有自弹性的管状物；同轴设置在所述定型丝外，贴于所述定型丝外表面；电极，所述电极为金属物，设置于所述软管的远端上；所述定型丝延所述软管的近端穿入至所述软管的远端，所述软管与所述定型丝的形状相应。本申请针对心内标测电极导管内部形状记忆形金属丝进行设计，并对心内标测电极导管进行变径设计，增强医生的使用舒适性以及生产工艺适配性。

技术研发人员：管月霞,孙辉,胡登脉,张坤
受保护的技术使用者：上海玮启医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13