一种加味藿香正气口服液的制备方法与流程

本发明涉及中药制药领域，具体是一种加味藿香正气口服液的制备方法。

背景技术：

1、藿香正气处方由广藿香、紫苏叶、白芷、麸炒白术、陈皮、姜半夏、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜十三味中药组成，具有解表化湿，理气和中之效，主治外感风寒，内伤湿滞诸症，是夏季常用解暑药物。其药理作用主要为止吐、镇痛、解痉、增强细胞免疫功能和抑菌。

2、然而，加味藿香正气口服液制法中广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油，得到的挥发油在配制时直接加入，制得的加味藿香正气口服液在长期贮存过程中，会出现挥发油浮在液面，倾倒时油迹附在瓶壁上的现象，并在底部有少量摇之易散的沉淀，影响产品的外观及临床疗效。

技术实现思路

1、本发明的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种加味藿香正气口服液的制备方法。

2、本发明的技术解决方案如下：

3、一种加味藿香正气口服液的制备方法，半夏、白芷照流浸膏剂的渗漉法，用乙醇作为溶剂，进行渗漉，得到漉液，回收乙醇；广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油，得挥发油；药渣与茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣以及生姜加水煎煮至少三次，合并煎液，一次过滤，一次浓缩，与漉液合并，静置，二次过滤，二次浓缩，往浓缩液中加入苯甲酸钠，冷却，制得浓缩液；

4、在挥发油中加入增溶剂聚山梨酯80或聚山梨酯和聚酰胺-胺型树枝状聚合物的混合物，往浓缩液中加入所述混合物，加水，制得。

5、作为本发明的优选方案，所述聚山梨酯80和挥发油的质量比为3-10:1。

6、作为本发明的优选方案，所述聚山梨酯和聚酰胺-胺型树枝状聚合物的质量比为1-3:1。

7、作为本发明的优选方案，所述聚酰胺-胺型树枝状聚合物的制备方法为：以丙烯酸甲酯和乙二胺为起始单体，通过合成至少3.5代聚酰胺-胺型树枝状高分子，然后进行纯化，制得。

8、作为本发明的优选方案，所述混合物占挥发油质量的1-10wt％。

9、作为本发明的优选方案，所述一次过滤采用孔径30-60nm的陶瓷膜。

10、作为本发明的优选方案，所述二次过滤采用截留分子量为100-300道尔顿的纳滤膜。

11、作为本发明的优选方案，所述乙醇的体积浓度为70-90％。

12、作为本发明的优选方案，所述混合物中还添加有壳聚糖。

13、本发明的有益效果是：

14、(1)本发明的一种加味藿香正气口服液的制备方法，通过在挥发油中加入具有支链结构的吐温，以及具有树枝状大分子的聚合物，使得直链和树枝状能够形成具有较多空腔的网络结构，再结合其上疏水和亲水基团，从而具有较优异的两亲性能，因此，使得挥发油和浓缩液具有很好的相容性，大大提高口服液的澄清度，减少分层的可能性。

15、(2)本发明的一种加味藿香正气口服液的制备方法，通过进一步加入壳聚糖，其上的氨基具有络合作用，起到絮凝沉降的作用，进一步提高了口服液的澄清度。

技术特征：

1.一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，半夏、白芷照流浸膏剂的渗漉法，用乙醇作为溶剂，进行渗漉，得到漉液，回收乙醇；广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油，得挥发油；药渣与茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣以及生姜加水煎煮至少三次，合并煎液，一次过滤，一次浓缩，与漉液合并，静置，二次过滤，二次浓缩，往浓缩液中加入苯甲酸钠，冷却，制得浓缩液；

2.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述聚山梨酯80和挥发油的质量比为3-10:1。

3.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述聚山梨酯和聚酰胺-胺型树枝状聚合物的质量比为1-3:1。

4.根据权利要求3所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述聚酰胺-胺型树枝状聚合物的制备方法为：以丙烯酸甲酯和乙二胺为起始单体，通过合成至少3.5代聚酰胺-胺型树枝状高分子，然后进行纯化，制得。

5.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述混合物占挥发油质量的1-10wt％。

6.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述一次过滤采用孔径30-60nm的陶瓷膜。

7.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述二次过滤采用截留分子量为100-300道尔顿的纳滤膜。

8.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述乙醇的体积浓度为70-90％。

9.根据权利要求1所述的一种加味藿香正气口服液的制备方法，其特征在于，所述混合物中还添加有壳聚糖。

技术总结
本发明公开了一种加味藿香正气口服液的制备方法，涉及中药制药领域，半夏、白芷照流浸膏剂的渗漉法，用乙醇作为溶剂，进行渗漉，得到漉液，回收乙醇；广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油，得挥发油；药渣与茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣以及生姜加水煎煮至少三次，合并煎液，一次过滤，一次浓缩，与漉液合并，静置，二次过滤，二次浓缩，往浓缩液中加入苯甲酸钠，冷却，制得浓缩液；在挥发油中加入增溶剂聚山梨酯80或聚山梨酯和聚酰胺‑胺型树枝状聚合物的混合物，往浓缩液中加入所述混合物，加水，制得。本发明使得挥发油和浓缩液具有很好的相容性，大大提高口服液的澄清度，减少分层的可能性。

技术研发人员：王峰,黄丽芬,胡丽晖,喻伟红,杨燕欢
受保护的技术使用者：石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13