本发明属于医药,尤其涉及一种促身高增长的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术:
1、矮小症是指身高低于同性别和同年龄儿童身高中位数2个标准差(-2sd)或第三百分位数以下者,人群发病率约3%,其病因复杂且鉴别诊断范围广泛,重组人生长激素(rhgh)或联合促性腺激素释放激素(gnrh)激动剂替代治疗是矮小症患者最常用的临床治疗措施。然而,过度的生长激素治疗可能会增加生长速度从而导致青春期的快速进展,联合gnrh激动剂治疗往往也会导致骨密度的降低,另外长期生长激素注射治疗也存在很多潜在的疾病发生风险,并且生长激素价格昂贵、注射使用方式不便、临床治疗效果个体差异性也较大,所以研发具有促生长潜能的中药复方制剂切实可行且前景巨大。目前,国内外对于复方药剂治疗矮小症的研究虽有中医辩证论治理论为依据,但是缺乏药效物质基础和分子机制阐述,严重限制了复方药剂用于矮小症临床治疗的应用发展。
技术实现思路
1、有鉴于此,本发明的目的在于提供一种促身高增长的中药组合物,可以通过增加生长板增殖区软骨细胞的增殖速率,以增加增殖区、前肥大区和肥大区的细胞数量的方式表现出生长板厚度的增加,从而促身高增长。
2、为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:
3、本发明提供了一种促身高增长的中药组合物,所述组合物由续断和刺五加按照质量比1~2:1~2组成。
4、本发明提供了上述中药组合物的制备方法,按所述原料配比称取原料药,煎煮过滤后获得药液。
5、本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,按所述原料配比称取原料药,分别提取得到续断提取物和刺五加提取物,提取物混合。
6、优选的,所述续断提取物和刺五加提取物为中成药颗粒。
7、优选的,所述续断提取物中川续断皂苷vi浓度≥2mg/ml,川续断皂苷乙浓度≥30μg/ml;所述刺五加提取物中紫丁香酚苷浓度≥50μg/ml,刺五加苷e浓度≥80μg/ml。
8、本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗矮小症药物中的应用。
9、优选的,所述中药组合物促进胫骨生长板软骨细胞增殖。
10、优选的,所述中药组合物促进骨小梁的形成。
11、本发明还提供了一种治疗矮小症的药物,所述药物含有0.1~100wt%的上述中药组合物。
12、优选的,所述药物包括药学上可接受的辅料。
13、本发明的有益效果:
14、本发明所述中药组合物可以通过增加生长板增殖区软骨细胞的增殖速率,以增加增殖区、前肥大区和肥大区的细胞数量的方式表现出生长板厚度的增加,从而促身高增长。本发明所述中药组合物可以显著增加its(胰岛素-转铁蛋白-亚硒酸钠)诱导型atdc5细胞增殖速率,促进its诱导型atdc5细胞的软骨样分化程度。
1.一种促身高增长的中药组合物,其特征在于,所述组合物由续断和刺五加按照质量比1~2:1~2组成。
2.权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于,按所述原料配比称取原料药,煎煮过滤后获得药液。
3.权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于,按所述原料配比称取原料药,分别提取得到续断提取物和刺五加提取物,提取物混合。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述续断提取物和刺五加提取物为中成药颗粒。
5.根据权利要求3~4任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述续断提取物中川续断皂苷vi浓度≥2mg/ml,川续断皂苷乙浓度≥30μg/ml;所述刺五加提取物中紫丁香酚苷浓度≥50μg/ml,刺五加苷e浓度≥80μg/ml。
6.权利要求1所述中药组合物在制备治疗矮小症药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述中药组合物促进胫骨生长板软骨细胞增殖。
8.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述中药组合物促进骨小梁的形成。
9.一种治疗矮小症的药物,其特征在于,所述药物含有0.1~100wt%的权利要求1所述的中药组合物。
10.根据权利要求9所述的药物,其特征在于,所述药物包括药学上可接受的辅料。