疫苗安全性准实时监测的方法、系统及设备和存储介质

本发明属于智能医疗，具体涉及一种疫苗安全性准实时监测的方法、系统及设备和存储介质。

背景技术：

1、疫苗上市后的安全性监测是及时发现免疫接种后不良事件(adverse eventfollowing immunization，aefi)和保护人群健康的必要措施，该安全性监测包括被动监测与主动监测。其中，主动监测通过主动、全面、持续地收集aefi，从而发现、验证并处理疫苗风险信号，已成为世界卫生组织优先推荐的疫苗上市后安全性监测的发展策略。

2、在当前大数据时代的背景下，信息技术的发展应用为接近实时地捕捉疫苗安全问题提供了可能性，被称为准实时监测。目前，准实时监测的概念仍然较新，其定义也尚未明确。有研究者总结“准实时监测为定期分析常规收集的电子医疗数据，接近实时的发现疫苗接种后发生某种不良事件的风险信号，以实现疫苗上市后的快速、早期安全性评估”。通过准实时监测，能够尽早发现aefi，为决策者及时提供信息，从而针对疫苗可能存在的安全性问题尽早提出切实可行的处理建议，或避免有伤害疫苗更大规模使用，对于疫苗这类广泛用于健康人群的特殊医疗产品至关重要。

3、在当前各种已知和未知的病毒、疾病尤其是具有传染性的病毒、疾病存在的情况下，随着多种新疫苗的不断研发与紧急上市，亟需建立一种有效的准实时监测系统，以应对疫苗安全性监测的新需求与挑战。

技术实现思路

1、基于以上疫苗安全监测的现状，本发明提供一种疫苗安全性准实时监测的方法、系统及设备和存储介质，用以克服现有技术中存在的至少一个技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提供一种疫苗安全性准实时监测的方法，包括：

3、对从健康信息平台中采集的关于疫苗安全性的源数据进行匿名结构化处理，得到匿名结构化数据；其中，所述匿名结构化数据包括不同来源的匿名结构化数据集；

4、将所述匿名结构化数据输入标准化通用数据模型，使不同来源的匿名结构化数据集基于个体唯一识别编码形成映射关联，得到待监测个体数据集；

5、通过汇总通用数据模型，从所述待监测个体数据集中进行周期性数据抓取，得到汇总数据；

6、对所述汇总数据进行数据分析，按照预设信号生成规则进行相应的信号描述、信号监测与信号验证。

7、为了解决上述问题，本发明还提供一种基于真实世界数据疫苗安全性准实时监测的系统，包括：

8、数据处理模块，用于对从健康信息平台中采集的关于疫苗安全性的源数据进行匿名结构化处理，得到匿名结构化数据；其中，所述匿名结构化数据包括不同来源的匿名结构化数据集；

9、数据关联模块，用于将所述匿名结构化数据输入标准化通用数据模型，使不同来源的匿名结构化数据集基于个体唯一识别编码形成映射关联，得到待监测个体数据集；

10、数据抓取模块，用于通过汇总通用数据模型，从所述待监测个体数据集中进行周期性数据抓取，得到汇总数据；

11、分析模块，用于对所述汇总数据进行数据分析，按照预设信号生成规则进行相应的信号描述、信号监测与信号验证。

12、为了解决上述问题，本发明还提供一种电子设备，电子设备包括：

13、至少一个处理器；以及，

14、与所述至少一个处理器通信连接的存储器；其中，

15、所述存储器存储有可被所述至少一个处理器执行的指令，所述指令被所述至少一个处理器执行，以使所述至少一个处理器能够执行如前所述的疫苗安全性准实时监测的方法中的步骤。

16、为了解决上述问题，本发明还提供一种计算机可读存储介质，计算机可读存储介质中存储有至少一个指令，至少一个指令被电子设备中的处理器执行时实现上述的疫苗安全性准实时监测的方法。

17、本发明提供的疫苗安全性准实时监测的方法、系统及设备和存储介质，通过基于区域的健康信息平台数据来源的广泛、全面等特点，从中采集关于疫苗安全性的源数据，利用标准化通用数据模型创建个体层面的待监测个体数据集，并通过汇总通用数据模型实现自动化周期性数据汇总及分析，从而能够解决准实时监测的应用问题，一方面能够及时发现疫苗安全性的风险信号，指导疫苗接种决策，从而避免更大范围的健康人群暴露于问题疫苗；另一方面，即使未发现任何风险信号，一个持续的监测过程也能够提高公众对于疫苗的信心，有利于提升疫苗接种率，以实现疫苗预防与控制疾病的最终目的。

技术特征：

1.一种疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述健康信息平台中的数据来源包括：数字疾控平台和数字医院平台；其中，

3.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述对采集的关于疫苗安全性的源数据进行匿名结构化处理，得到匿名结构化数据包括：

4.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述将所述匿名结构化数据输入标准化通用数据模型，使不同来源的匿名结构化数据集基于个体唯一识别编码形成映射关联，得到待监测个体数据集包括：

5.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述匿名结构化数据集包括个人信息数据集、疫苗接种数据集、结局发生数据集和随访人年数据集。

6.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述通过汇总通用数据模型，从所述待监测个体数据集中进行周期性数据抓取，得到汇总数据包括：

7.根据权利要求1所述的疫苗安全性准实时监测的方法，其特征在于，所述对所述汇总数据进行数据分析，按照预设信号生成规则生成进行相应的信号描述、信号监测与信号验证包括：在所述信号监测过程中，在预设时间段内若未出现风险信号时，停止对所述信号描述的监测；若出现风险信号，则对所述信号描述进行因果验证。

8.一种疫苗安全性准实时监测的系统，其特征在于，所述装置包括：

9.一种电子设备，其特征在于，所述电子设备包括：

10.一种计算机可读存储介质，存储有至少一个指令，其特征在于，所述至少一个指令被电子设备中的处理器执行时实现如权利要求1至7中任一所述的疫苗安全性准实时监测的方法。

技术总结
本发明提供一种疫苗安全性准实时监测的方法及系统，属于智能医疗技术领域，基于数据来源广泛且全面的区域健康信息平台，从中采集关于疫苗安全性的源数据，利用标准化通用数据模型创建个体层面的待监测个体数据集，并通过汇总通用数据模型实现自动化周期性数据汇总及分析，从而能够解决准实时监测的应用问题，一方面能够及时发现疫苗安全性的风险信号，指导疫苗接种决策，从而避免更大范围健康人群的疫苗安全性风险暴露；另一方面，即使未发现任何风险信号，持续的风险监测过程也能够提高公众的疫苗信心，有利于提升疫苗接种率，以实现预防与控制疾病的最终目的。

技术研发人员：詹思延,刘志科,孙一鑫
受保护的技术使用者：北京大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15