柔性导引鞘、用于去除肾结石的导引装置及肾镜的制作方法

发明领域本发明涉及医疗设备领域，特别涉及一种柔性导引鞘、用于去除肾结石的导引装置及肾镜。

背景技术：

1、一次性使用输尿管导引鞘用于泌尿外科手术，无创建立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道，为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器按手组成。

2、公开号为cn217548109u的实用新型专利提供了一种导引鞘，其包括：导引鞘管、导引鞘接头、扩张器导管、手扣；其中，扩张器导管穿设于导引鞘管内，且扩张器导管的前端从导引鞘管的前端伸出；导引鞘管的后端通过导引鞘接头连接手扣；扩张器导管的后端穿过导引鞘接头的内腔连接手扣；导引鞘管的从前端开始的预设距离段内为褶皱结构，褶皱结构被配置为能够受控弯曲及向前延伸。虽然导引鞘前端的褶皱结构，可以改变导引鞘管的弯转方向，褶皱结构能够拐弯的幅度预设距离段限制，同时未考虑导引鞘管的硬度和柔度等特性。目前具备弯曲功能的导引鞘若一味追求柔性去避免在插入腔道中时对患者的腔道黏膜或组织造成损伤，导致导引鞘越来越软而缺少支撑性和操控性，同时导引鞘拐弯时进行弯曲或过度弯曲容易造成导引鞘管被外力压扁，不能满足弯曲挤压的要求，从而不能顺利进入患者腔体内，不利于准确进入手术需要的部位，达不到理想使用效果。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种柔性导引鞘、用于去除肾结石的导引装置及肾镜，解决柔性导引鞘使用时不能满足弯曲挤压要求的缺陷，保证了导引鞘的刚性和弹性，保护柔性导引鞘不被外力压扁，从而确保导引鞘顺利进入器官腔道，满足弯曲挤压的要求，柔性鞘管都能满足与内窥镜协同装置协同运动，达到预期效果。适用于经皮肾镜碎石取石手术，也可广泛应用于输尿管镜手术及其他需要灌注的手术中。

2、本发明提供了一种柔性导引鞘，包括:导引鞘管，具有柔性部分和刚性部分的管状结构；

3、在工作状态下，所述导引鞘管与穿设在所述导引鞘管内的协同装置配合运动，所述导引鞘管的柔性部分在协同作用下进行弯曲运动达到预设弯曲幅度；

4、所述导引鞘管能够弯曲的幅度受控于所述协同装置的弯曲幅度，在所述协同装置运动时，所述导引鞘管跟随所述协同装置的弯曲而运动，带动所述导引鞘管调整与所述协同装置的运动方向或弯曲度，以控制所述导引鞘管运动至任意目标植鞘区域。

5、作为优选地，所述导引鞘管设置为复合管结构，所述复合管结构由内到外依次设置为具有中心通道的第一层结构、第二层结构和第三层结构，所述第一层结构和所述第三层结构包裹住所述第二层结构，从而确保所述复合管结构的强度和柔韧性。

6、作为优选地，所述柔性部分与所述刚性部分通过过渡部分连接，且所述柔性部分、所述过渡部分和所述刚性部分按所述导引鞘管外表面长度方向划分形成柔性段、过渡段和刚性段，从而实现所述导引鞘管远端柔软而近端硬挺。

7、作为优选地，所述第三层结构配置为硬度小于30°弹性材料。

8、作为优选地，所述第二层结构设置为由导丝螺旋编织而成的支撑结构，且所述支撑结构沿所述第一层结构的外表面呈螺旋状分布。

9、作为优选地，所述第一层结构设为超薄材料以降低所述导引鞘管壁厚。

10、作为优选地，所述柔性段的硬度小于所述过渡段的硬度，且所述过渡段的硬度小于所述刚性段的硬度。

11、作为优选地，所述柔性段、所述过渡段和所述刚性段中分别对应的第二层结构的螺距均相同；和/或，

12、所述柔性段中第二层结构的螺距大于所述过渡段中第二层结构的螺距，且所述过渡段中第二层结构的螺距大于所述刚性段中第二层结构的螺距。

13、作为优选地，所述导丝截面包括规则图形或不规则图形中的任意一种形状。

14、作为优选地，若所述第二层结构的螺距相同时，所述柔性段、所述过渡段和所述刚性段中分别对应的第二层结构的螺距缠绕密度均设置在0.3～2mm之间；和/或，

15、若所述第二层结构的螺距不同时，所述柔性段对应的第二层结构的螺距缠绕密度设置为0.3～0.8mm，所述过渡段对应的第二层结构的螺距缠绕密度设置为0.8～1.2mm，所述刚性段对应的第二层结构的螺距缠绕密度设置为1.2～2mm。

16、作为优选地，所述协同装置包括：

17、内窥镜主体，至少包括多个相互连接的连接管段；

18、牵引机构，分别与多个所述连接管段连接，牵引所述内窥镜主体弯曲运动，带动柔性导引鞘的柔性部分弯曲，控制所述协同装置带动柔性导引鞘朝上下方向和左右方向运动。

19、本发明还提供一种用于去除肾结石导引装置，包括如本发明实施例所述的柔性导引鞘，所述柔性导引鞘与扩张器可拆卸连接。

20、本发明还提供了一种用于经皮肾镜手术的肾镜，包括本发明实施例所述的柔性导引鞘。

21、与现有技术相比，本发明具有以下优点：

22、首先，本发明提供的柔性导引鞘通过材料硬度的设置，保证了导引鞘管的刚性和弹性，保护柔性导引鞘不被外力压扁，从而确保导引鞘顺利进入器官腔道，满足弯曲挤压的要求，柔性鞘管都能满足与内窥镜协调装置协同运动，达到预期效果。

23、在工作状态下，所述导引鞘管与套设在所述导引鞘管内的协同装置配合运动，在协同作用下所述导引鞘管的柔性部分进行弯曲运动达到预设拐弯幅度，从而控制所述导引鞘管进入器官腔道至任意目标植鞘区域；

24、本发明所述远端部分设置为柔性部分，所述近端部分设置为第一刚性段，二者的连接，保证导引鞘在植入的过程中最大限度的降低对器官的伤害。

25、其次，本发明采用三层结构的复合管，即最内层超薄ptfe管、不锈钢绕簧丝、外层pebax管；按长度方向采用分段设置，第二刚性段、过渡段和第二柔性段，使用不同硬度的pebax管从而实现柔性鞘前端柔软而后端硬挺的效果。

26、本发明采用的螺旋状的编织结构或蛇骨结构，保证鞘管全周360°方向受力，都能满足弯曲挤压的要求。

27、本发明采用的柔性部分的材质一般在shore a 30以内，经过反复动物实验和模拟验证，柔性导引鞘都能满足与内窥镜协同装置协同，达到预期效果。

28、最后，适用于经皮肾镜碎石取石手术，也可广泛应用于输尿管镜手术及其他需要灌注的手术中，适用范围极广。

技术特征：

1.一种柔性导引鞘，其特征在于，包括:

2.如权利要求1所述的柔性导引鞘，其特征在于，

3.如权利要求2所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述柔性部分与所述刚性部分通过过渡部分连接，且所述柔性部分、所述过渡部分和所述刚性部分按所述导引鞘管外表面长度方向划分形成柔性段、过渡段和刚性段，从而实现所述导引鞘管远端柔软而近端硬挺。

4.如权利要求3所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述第三层结构配置为硬度小于30°弹性材料。

5.如权利要求3所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述第二层结构设置为由导丝螺旋编织而成的支撑结构，且所述支撑结构沿所述第一层结构的外表面呈螺旋状分布。

6.如权利要求3所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述第一层结构设为超薄材料以降低所述导引鞘管壁厚。

7.如权利要求3所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述柔性段的硬度小于所述过渡段的硬度，且所述过渡段的硬度小于所述刚性段的硬度。

8.如权利要求5所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述柔性段、所述过渡段和所述刚性段中分别对应的第二层结构的螺距均相同；和/或，

9.如权利要求5所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述导丝截面包括规则图形或不规则图形中的任意一种形状。

10.如权利要求5所述的柔性导引鞘，其特征在于，

11.如权利要求1所述的柔性导引鞘，其特征在于，所述协同装置包括：

12.一种用于去除肾结石导引装置，其特征在于，包括如权利要求1至11任一项所述的柔性导引鞘，所述柔性导引鞘与扩张器可拆卸连接。

13.一种用于经皮肾镜手术的肾镜，其特征在于，包括权利要求1至11中任意一项所述的柔性导引鞘。

技术总结
本发明公开了一种柔性导引鞘，导引鞘管，具有柔性部分和刚性部分的管状结构；在工作状态下，导引鞘管与穿设在导引鞘管内的协同装置配合运动，导引鞘管的柔性部分在协同作用下进行弯曲运动达到预设弯曲幅度；导引鞘管能够弯曲的幅度受控于协同装置的弯曲幅度，在协同装置运动时，导引鞘管跟随协同装置的弯曲而运动，带动导引鞘管调整与协同装置的运动方向或弯曲度，以控制导引鞘管运动至任意目标植鞘区域。保证了导引鞘的刚性和弹性，不被外力压扁，从而确保导引鞘顺利进入器官腔道，满足弯曲挤压的要求，柔性鞘管都能满足与协同装置配合运动，达到预期效果。适用于经皮肾镜碎石取石手术，也可广泛应用于输尿管镜手术及其他需要灌注的手术中。

技术研发人员：姚拥军
受保护的技术使用者：上海璞跃医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15