一种改善慢性肾功能衰竭患者临床症状的中药组合物

本发明涉及中药治疗领域，具体地，本发明涉及一种改善慢性肾功能衰竭患者临床症状的中药组合物。

背景技术：

1、慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，crf)是在各种原发或继发肾脏疾病基础上造成的慢性肾实质损害。随着病程的发展，肾实质大部分受损时，肾脏不能维持其基本的功能，临床出现代谢紊乱，水、电解质、酸碱平衡失调等并发症。crf发病率呈逐年增长的趋势，医疗费用高昂，且患者社会回归率低，给患者家庭及社会带来了沉重的负担。

2、crf目前尚无有效的根治药物。西医治疗包括治疗原发病、营养治疗、改善肾脏微循环、口服肠道吸附剂及治疗并发症等。根据2005年修订的《慢性肾脏病蛋白营养治疗共识》，推荐低蛋白饮食配合α-酮酸制剂治疗。然而α-酮酸制剂价格高昂，故探索治疗crf的更优方案，是当今临床医学的关注焦点。

3、目前中医药在治疗crf方面显示了相当优势，大量临床研究证实，中医药能够减轻或消除症状、改善全身状况、延缓病程，其可能的机制是减缓肾小球硬化及肾间质纤维化等。然而，目前crf中医药治疗多以口服方剂为主，治疗手段较为单一。

4、因此，本领域有必要开发新的crf中医药治疗手段和药物。

技术实现思路

1、本发明的目的就是提供一种改善慢性肾功能衰竭患者临床症状的中药组合物。

2、在本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，所述中药组合物含有以下原料药材或其提取物：

3、熟附片10-20重量份；

4、透骨草10-20重量份；

5、鸡血藤10-20重量份；

6、威灵仙10-20重量份；

7、桂枝10-20重量份；

8、怀牛膝10-20重量份。

9、在另一优选例中，所述原料药材包括新鲜的药材、部分干燥的药材、干燥的药材、或其组合。

10、在另一优选例中，所述的提取包括水提取、醇提取、或其组合。

11、在另一优选例中，当所述组合物包含原料药材时，按相应原料药材的干重计算其重量份。

12、在另一优选例中，所述中药组合物含有以下原料药材或其提取物：

13、熟附片12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份；

14、透骨草12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份；

15、鸡血藤12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份；

16、威灵仙12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份；

17、桂枝12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份；

18、怀牛膝12-18重量份，优选14-16重量份，更优选15重量份。

19、在另一优选例中，所述中药组合物中，熟附片、透骨草、鸡血藤、威灵仙、桂枝、怀牛膝的重量比为(0.7-1.3)：(0.7-1.3)：(0.7-1.3)：(0.7-1.3)：(0.7-1.3)：(0.7-1.3)，优选地1：1：1：1：1：1。

20、在另一优选例中，所述中药组合物由以下组成：

21、熟附片10-20克，优选12-18克，更优选15克；

22、透骨草10-20克，优选12-18克，更优选15克；

23、鸡血藤10-20克，优选12-18克，更优选15克；

24、威灵仙10-20克，优选12-18克，更优选15克；

25、桂枝10-20克，优选12-18克，更优选15克；

26、怀牛膝10-20克，优选12-18克，更优选15克。

27、在另一优选例中，所述中药组合物由熟附片15克、透骨草15克、鸡血藤15克、威灵仙15克、桂枝15克、怀牛膝15克组成。

28、在本发明的第二方面，提供了一种外用药物制剂，所述制剂包含：

29、i)如本发明第一方面所述的中药组合物；

30、ii)其他药学上可接受的辅料、或载体。

31、在另一优选例中，所述药物制剂为中药制剂。

32、在另一优选例中，所述制剂的剂型选自下组：散剂、膏剂、干粉、外敷包、或其组合。

33、在另一优选例中，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、赋形剂、防过敏剂、发热剂、或其组合。

34、在本发明的第三方面，提供了如本发明第一方面所述的中药组合物或如本发明第二方面所述的外用药物制剂的用途，用于制备预防和/或治疗慢性肾功能衰竭的外用药物。

35、在另一优选例中，所述慢性肾衰以选自下组的症状为特征：腰痛、畏寒、蛋白尿、水肿、高血压、尿不净或其组合。

36、在另一优选例中，所述预防和/或治疗慢性肾功能衰竭包括：

37、a)降低血清肌酐、或尿素氮、或尿酸、或其组合；和/或

38、b)提高egfr。

39、在本发明的第四方面，提供了一种改善慢性肾功能衰竭患者临床症状的方法，包括步骤：给有需要的对象施用治疗有效量的如本发明第一方面所述的中药组合物或如本发明第二方面所述的药物制剂。

40、在另一优选例中，所述对象为慢性肾功能衰竭患者。

41、在本发明的第五方面，提供了一种药盒，所述药盒包括：

42、a)如本发明第一方面所述的中药组合物、如本发明第二方面所述的外用药物制剂、或其组合；

43、b)第二中药组合物或包含其的制剂，所述第二中药组合物由以下原料药材或其提取物组成：生黄芪10-20重量份、紫丹参10-20重量份、桃仁6-15重量份、泽兰叶6-15重量份、女贞子10-20重量份、旱莲草10-20重量份、白茅根20-40重量份、土大黄20-40重量份、鬼箭羽10-20重量份。

44、在另一优选例中，所述的第二中药组合物由以下原料药材或其提取物组成：生黄芪15重量份、紫丹参15重量份、桃仁10重量份、泽兰叶10重量份、女贞子15重量份、旱莲草15重量份、白茅根30重量份、土大黄30重量份、鬼箭羽15重量份。

45、在另一优选例中，所述的第二中药组合物由以下原料药材或其提取物组成：生黄芪15g，紫丹参15g，桃仁10g，泽兰叶10g，女贞子15g，旱莲草15g，白茅根30g，土大黄30g，鬼箭羽15g。

46、在另一优选例中，所述的提取物为水提取物、醇提取物、或其组合。

47、在另一优选例中，所述的制剂为口服制剂。

48、应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下原料药材或其提取物：

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下原料药材或其提取物：

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由熟附片15克、透骨草15克、鸡血藤15克、威灵仙15克、桂枝15克、怀牛膝15克组成。

4.一种外用药物制剂，所述制剂包含：

5.如权利要求4所述的外用药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型选自下组：散剂、膏剂、干粉、外敷包、或其组合。

6.如权利要求4所述的外用药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、赋形剂、防过敏剂、发热剂、或其组合。

7.如权利要求1所述的中药组合物或如权利要求4所述的外用药物制剂的用途，其特征在于，用于制备预防和/或治疗慢性肾功能衰竭的外用药物。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述预防和/或治疗慢性肾功能衰竭包括：

9.一种药盒，其特征在于，所述药盒包括：

10.如权利要求9所述的药盒，其特征在于，所述包含第二中药组合物的制剂为口服制剂。

技术总结
本发明提供了一种改善慢性肾衰患者临床症状的中药外用组合物。具体地，本发明提供了熟附片、透骨草、鸡血藤、威灵仙、桂枝、怀牛膝组成的中药组合物。本发明组方精简，具有活血化瘀的功效，与中药内服相结合治疗，临床疗效确切，具有在慢性肾功能衰竭治疗领域应用的前景。

技术研发人员：胡静,郭玥,刘文瑞,段连香,杨国彬,刘子洋,陈文浩,路建饶,陈杰,廖琳
受保护的技术使用者：上海市第七人民医院（上海中医药大学附属第七人民医院）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15