滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用的制作方法

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。

背景技术：

1、老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变，上皮萎缩，皱襞消失，上皮变平滑、菲薄，阴道黏膜充血，有小出血点，有时见浅表溃疡。

2、老年性阴道炎多因绝经后卵巢功能衰退，体内雌激素水平下降，出现阴道壁萎缩，阴道黏膜菲薄，阴道内ph值上升，局部抵抗力降低，致病菌入侵并过度繁殖而引起炎症。因此西医主要以抗生素抑菌和局部使用小剂量的雌激素以提高免疫力治疗为主。但是临床上发现，使用西医治疗容易出现复发，而且抗生素和雌激素的长期反复使用均会带来不良反应。因此，中西医结合治疗的方案逐渐地被应用于临床。

3、滋肾育胎丸，其活性成分由以下15味中药制成：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲。方中菟丝子为补肾之首选，补而不燥，滋而不腻，人参补益元气，同为方中君药；续断、桑寄生、杜仲、巴戟天、鹿角霜能温阳补虚，补肾安胎助菟丝子以补肾壮腰，为臣药；党参、白术、阿胶、枸杞子、熟地黄、制何首乌能补肾健脾、固气养血，共为佐药；艾叶、砂仁止血行气，为使药。滋肾育胎丸，补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。传统方法中，滋肾育胎丸主要用于脾肾两虚、冲任不固所致的滑胎，防治习惯性流产和先兆性流产。

技术实现思路

1、基于此，本发明的第一方面，提供滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。

2、在其中一个实施例中，所述治疗是指阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加；及/或，

3、所述治疗是指阴道环境中乳酸杆菌增加；及/或，

4、所述治疗是指阴道ph下降；及/或，

5、所述治疗是指阴道清洁度的度数下降；及/或，

6、所述治疗是指siga、igg和il-10中的一种或多种水平升高；及/或，

7、所述治疗是指il-2、ifn-γ和tnf-α中的一种或多种水平降低。

8、在其中一个实施例中，所述治疗是指中医证候评分降低。

9、本发明的第二方面，提供滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道局部免疫力下降功效的药物中的应用。

10、在其中一个实施例中，所述治疗是指siga、igg和il-10中的一种或多种水平升高；及/或，

11、所述治疗是指il-2、ifn-γ和tnf-α中的一种或多种水平降低。

12、本发明的第三方面，提供滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道微生态失调的药物中的应用。

13、在其中一个实施例中，所述治疗是指阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加；及/或，

14、所述治疗是指阴道环境中乳酸杆菌增加；及/或，

15、所述治疗是指阴道ph下降；及/或，

16、所述治疗是指阴道清洁度的度数下降。

17、在其中一个实施例中，第一方面、第二方面或第三方面中，所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射剂。

18、本发明的第四方面，提供滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。

19、本发明的第五方面，提供滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道局部免疫力下降功效的药物中的应用。

20、本发明的第六方面，提供滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道微生态失调功效的药物中的应用。

21、本发明的第七方面，提供一种药物组合物，包括滋肾育胎丸以及抗菌药物。

22、在一项目标人群为孕早期先兆流产妇女的临床试验中，研究者意外发现，滋肾育胎丸能够使患者的阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加，优势菌乳酸杆菌增加，阴道ph下降，siga、igg和il-10中的一种或多种水平升高，il-2、ifn-γ和tnf-α中的一种或多种水平降低。同时，中医证候评分降低。且治疗组的效果明显优于对照组。而老年性阴道炎患者，一般会出现优势菌乳酸杆菌减少、阴道ph上升，生殖道微生态失调的症状；而且，还会伴随相关免疫因子的改变及生殖道免疫力的下降。在观察到滋肾育胎丸改善生殖道微生态及相关免疫因子的改善效果后，研究者提出，滋肾育胎丸具有预防或治疗老年性阴道炎效果，并进一步通过以老年性阴道炎患者为研究对象，证实了滋肾育胎丸能够使老年性阴道炎的阴道清洁度的度数和阴道ph下降，il-10水平升高，il-2、ifn-γ和tnf-α水平降低，同时，中医证候评分降低，证实了滋肾育胎丸对老年性阴道炎的预防或治疗功效。

23、进一步地，滋肾育胎丸能够使老年性阴道炎的siga、igg和il-10中的一种或多种水平升高，il-2、ifn-γ和tnf-α中的一种或多种水平降低，进而有效调节阴道免疫因子，恢复免疫屏障功能。因此还能够应用于老年性阴道炎引起的阴道局部免疫力下降的预防或治疗。

24、进一步地，滋肾育胎丸能够使老年性阴道炎的阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加，优势菌乳酸杆菌增加，阴道ph下降，促进阴道微生态恢复正常，阴道清洁度的度数下降。因此还能够应用于老年性阴道炎引起的阴道微生态失调的预防或治疗。

技术特征：

1.滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述治疗是指阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加；及/或，

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述治疗是指中医证候评分降低。

4.滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道局部免疫力下降功效的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述治疗是指siga、igg和il-10中的一种或多种水平升高；及/或，

6.滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道微生态失调的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗是指阴道微生态失调情况减少或正常阴道微生态情况增加；及/或，

8.根据权利要求1～7任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射剂。

9.滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。

10.滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道局部免疫力下降功效的药物中的应用。

11.滋肾育胎丸与抗菌药物的组合在制备具有预防或治疗老年性阴道炎引起的阴道微生态失调功效的药物中的应用。

12.一种药物组合物，其特征在于，包括滋肾育胎丸以及抗菌药物。

技术总结
本发明涉及滋肾育胎丸在制备具有预防或治疗老年性阴道炎功效的药物中的应用。经临床研究发现，滋肾育胎丸能够使老年性阴道炎的阴道清洁度的度数和阴道pH下降，IL‑10水平升高，IL‑2、IFN‑γ和TNF‑α水平降低，同时，中医证候评分降低，证实了滋肾育胎丸对老年性阴道炎的预防或治疗功效。

技术研发人员：方家,宁娜,黄秋凌,庞秀霏,周杰文
受保护的技术使用者：广州白云山中一药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13