远端部件及心室辅助装置的制作方法

本申请涉及心血管医疗器械领域，特别是涉及远端部件及心室辅助装置。

背景技术：

1、传统心室辅助装置的远端部件通常设置成猪尾形状。这种具有猪尾形状的远端部件与心室内壁支撑定位的效果较差。

技术实现思路

1、基于此，本申请提供一种远端部件及心室辅助装置，旨在能够解决传统远端部件定位效果较差的问题。

2、在一个实施例中，本申请的远端部件包括延伸管及弹性结构；所述延伸管包括第一端，和远离所述第一端的第二端；所述弹性结构包括连接部、支撑部及弹性部；其中，所述连接部与所述第二端连接；所述支撑部与所述连接部沿所述延伸管的延伸轴线的方向间隔布置；所述弹性部连接所述支撑部和所述连接部，所述弹性部能够相对所述延伸轴线沿径向扩张和收缩，而使所述弹性结构具有自然形态和收缩形态。

3、在其中一实施例中，所述弹性部包括至少两个弹性臂，所述至少两个弹性臂沿所述延伸轴线的外环周间隔排布，所述弹性部通过所述弹性臂沿径向形变而实现所述扩张和收缩。

4、在其中一实施例中，所述至少两个弹性臂中包括有第一弹性臂和第二弹性臂，所述第一弹性臂和第二弹性臂分设于所述延伸轴线的相对两侧；或者，所述至少两个弹性臂包括第一弹性臂、第二弹性臂及第三弹性臂，所述第一弹性臂、第二弹性臂及第三弹性臂绕所述延伸管的延伸轴线环周间隔排布。

5、在其中一实施例中，所述弹性臂包括第一弹性段和第二弹性段；所述第一弹性段自所述连接部朝所述支撑部且偏离所述延伸轴线方向延伸；所述第二弹性段自所述支撑部朝所述连接部且偏离所述延伸轴线方向延伸，并与连接所述第一弹性段。

6、在其中一实施例中，所述第一弹性段和所述第二弹性段中至少其中一者呈直条形设置；或者，所述第一弹性段与所述第二弹性段中至少其中一者呈弧形设置。

7、在其中一实施例中，所述第一弹性段和所述第二弹性段连接处的外表面设置为圆弧面。

8、在其中一实施例中，所述第一弹性段与所述延伸管的延伸轴线之间形成有第一夹角，所述第一夹角大于或等于30°，且小于或等于50°；和/或，所述第一弹性段与所述第二弹性段之间形成有第二夹角，所述第二夹角大于或等于80°，且小于或等于120°。

9、在其中一实施例中，所述第一弹性段和所述第二弹性段中的至少一者设有避空槽。

10、在其中一实施例中，所述避空槽远离所述弹性臂的中间部；和/或，所述避空槽位于所述第一弹性段或所述第二弹性段的面向所述延伸轴线的一侧。

11、在其中一实施例中，设置在所述第一弹性段上的避空槽为第一避空槽，所述第一避空槽的槽壁在沿所述第一弹性段的延伸方向上呈弧形设置，且所述第一避空槽的两端分别与所述第一弹性段的内侧面、所述支撑部的朝向所述连接部的表面圆滑连接；

12、或者，设置在所述第二弹性段上的避空槽为第二避空槽，所述第二避空槽的槽壁在沿所述第二弹性段的延伸方向上呈弧形设置，且所述第二避空槽的两端与所述第二弹性段的内侧面、所述支撑部的朝向所述连接部的表面圆滑连接。

13、在其中一实施例中，在所述自然形态下，所述弹性部到所述延伸轴线的第一径向宽度大于所述延伸管的半径；在所述收缩形态下，所述弹性部到所述延伸轴线的第二径向宽度大于或等于所述延伸管的半径，且小于所述第一径向宽度。

14、在其中一实施例中，所述第一径向宽度大于或等于所述延伸管的半径的4倍，且小于所述延伸管的半径的6.5倍。

15、在其中一实施例中，所述延伸管设置为直管，所述延伸管的第一端设有与套管组件连接的套接口；和/或，所述延伸管与所述弹性结构一体成型设置。

16、在其中一实施例中，所述弹性结构的连接部开设有第一导丝孔，所述第一导丝孔与所述延伸管连通；所述弹性结构的支撑部开设有第二导丝孔，所述第二导丝孔与所述第一导丝孔相对设置。

17、在其中一实施例中，一种心室辅助装置，其包括套管组件、叶轮及任一实施例所述远端部件；其中，所述套管组件设置有血液入口和血液出口；所述叶轮设在所述套管组件内，且靠近所述血液出口；所述远端部件的延伸管的第一端与所述套管组件的远端连接。

18、本申请的远端部件可以替代传统远端部件使用，本申请的远端部件通过弹性结构的弹性部沿延伸管的径向收缩至收缩状态，从而可使得所述远端部件能够从血管穿过心室的瓣膜，以进入到心室内；并在进入心室后，所述弹性结构释放其弹性势能而使得其弹性部沿延伸管的径向扩张恢复至自然状态，所述自然状态下的弹性结构具有较大的径向尺寸，从而能够增大与心室内壁的接触面，进而提高远端部件与心室内壁支撑定位的稳定性。

19、此外，由于本申请的远端部件可以直接出模成型，不需要像传统远端部件那样在出模后通过热成型卷绕弯曲成猪尾形状，因此本申请的远端部件的制造过程相对较为简单，加工难度小。

技术特征：

1.一种远端部件，其特征在于，所述远端部件包括：

2.根据权利要求1所述的远端部件，其特征在于，所述弹性部包括至少两个弹性臂，所述至少两个弹性臂沿所述延伸轴线的外环周间隔排布，所述弹性部通过所述弹性臂沿径向形变而实现所述扩张和收缩。

3.根据权利要求2所述的远端部件，其特征在于，所述至少两个弹性臂中包括有第一弹性臂和第二弹性臂，所述第一弹性臂和第二弹性臂分设于所述延伸轴线的相对两侧；或者，

4.根据权利要求2所述的远端部件，其特征在于，所述弹性臂包括第一弹性段和第二弹性段；所述第一弹性段自所述连接部朝所述支撑部且偏离所述延伸轴线方向延伸；所述第二弹性段自所述支撑部朝所述连接部且偏离所述延伸轴线方向延伸，并与连接所述第一弹性段。

5.根据权利要求4所述的远端部件，其特征在于，所述第一弹性段和所述第二弹性段中至少其中一者呈直条形设置；或者，所述第一弹性段与所述第二弹性段中至少其中一者呈弧形设置。

6.根据权利要求4所述的远端部件，其特征在于，所述第一弹性段和所述第二弹性段连接处的外表面设置为圆弧面。

7.根据权利要求4至6任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述第一弹性段与所述延伸管的延伸轴线之间形成有第一夹角，所述第一夹角大于或等于30°，且小于或等于50°；和/或，

8.根据权利要求2至6任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述第一弹性段和所述第二弹性段中的至少一者设有避空槽。

9.根据权利要求8所述的远端部件，其特征在于，所述避空槽远离所述弹性臂的中间部；和/或，所述避空槽位于所述第一弹性段或所述第二弹性段的面向所述延伸轴线的一侧。

10.根据权利要求9所述的远端部件，其特征在于，设置在所述第一弹性段上的避空槽为第一避空槽，所述第一避空槽的槽壁在沿所述第一弹性段的延伸方向上呈弧形设置，且所述第一避空槽的两端分别与所述第一弹性段的内侧面、所述支撑部的朝向所述连接部的表面圆滑连接；

11.根据权利要求1至6任意一项所述的远端部件，其特征在于，在所述自然形态下，所述弹性部到所述延伸轴线的第一径向宽度大于所述延伸管的半径；在所述收缩形态下，所述弹性部到所述延伸轴线的第二径向宽度大于或等于所述延伸管的半径，且小于所述第一径向宽度。

12.根据权利要求11所述的远端部件，其特征在于，所述第一径向宽度大于或等于所述延伸管的半径的4倍，且小于所述延伸管的半径的6.5倍。

13.根据权利要求1至6任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述延伸管设置为直管，所述延伸管的第一端设有与套管组件连接的套接口；和/或，所述延伸管与所述弹性结构一体成型设置。

14.根据权利要求1至6任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述弹性结构的连接部开设有第一导丝孔，所述第一导丝孔与所述延伸管连通；所述弹性结构的支撑部开设有第二导丝孔，所述第二导丝孔与所述第一导丝孔相对设置。

15.一种心室辅助装置，其特征在于，包括：

技术总结
本申请提供一种远端部件及心室辅助装置，所述远端部件包括延伸管及弹性结构；所述延伸管包括供套管组件连接的第一端，和远离所述第一端的第二端；所述弹性结构包括连接部、支撑部及弹性部；其中，所述连接部与所述第二端连接；所述支撑部与所述连接部沿所述延伸管的延伸轴线的方向间隔布置；所述弹性部连接所述支撑部和所述连接部，所述弹性部能够相对所述延伸轴线沿径向扩张和收缩，而使所述弹性结构具有自然形态和收缩形态。上述远端部件可以替代传统远端部件使用，不仅能够提高对心室辅助装置的定位效果，且制造过程简单，制造难度较小。

技术研发人员：谢端卿,余顺周
受保护的技术使用者：深圳核心医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14