一种杜仲提取物组合物、制备方法和应用与流程

本发明属于医药领域，具体涉及一种杜仲提取物组合物、制备方法和应用。

背景技术：

1、膜性肾病(membranous nephropathy，mn)又称膜性肾小球肾炎(membranousglomerulonephritis)，病理特点是肾小球基底膜上皮细胞下弥漫的免疫复合物沉积伴基底膜弥漫增厚。临床以肾病综合征(ns)或无症状性蛋白尿为主要表现。

2、杜仲通常作为一种中药材与其他药材配伍用于治疗糖尿病肾病等疾病。

3、申请号为201810071132.1的中国发明专利中公开了一种预防和治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物，主要由以下重量份数的原料制备而成：黄芪550-650份、葛根150-250份、杜仲150-250份、积雪草150-250份、蝉蜕100-200份、白僵蚕100-200份、牛蒡子100-200份、大黄40-80份、姜黄100-200份。该发明组方精当，疗效显著，诸药合用，辛开苦降，通补兼施，共奏补肾化瘀、开通玄府之功。在减少尿蛋白、改善肾功能方面均有较好疗效，可以改善糖尿病肾病一般症状，保护肾功能，延缓糖尿病肾病的进展，这与其上调足细胞相关蛋白nephrin、podocin的表达相关。

4、但作为药材组合物，对于原料的利用十分有限。因此，进一步研究杜仲提取物及其他中药提取物在足细胞损伤及膜性肾病相关疾病中的应用，不仅为相关疾病的预防和/或治疗提供了一种新的思路，同时也能进一步克服常规中药制剂中因成分繁多导致副作用难以确定以及物质作用基础复杂药理不明确的弊端，极大地提高其治疗效果。

技术实现思路

1、针对上述不足，本发明提供了一种杜仲提取物组合物、制备方法及其在阿霉素诱导的人足细胞损伤中的应用。本发明所述的杜仲提取物组合物具有更好的预防和/或治疗人足细胞损伤相关疾病的作用，从而为足细胞损伤相关疾病的预防和/或治疗提供了一种新的思路。

2、一方面，本发明提供了一种杜仲提取物组合物包括如下组分：杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸c、芹菜素和齐墩果酸。

3、优选地，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5-10份、芦丁5-15份、金丝桃苷5-15份、异绿原酸c1-5份、芹菜素1-5份和齐墩果酸1-5份。

4、优选地，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5-8份、芦丁10-15份、金丝桃苷10-15份、异绿原酸c 3-5份、芹菜素1-2份和齐墩果酸3-5份。

5、优选地，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5份、芦丁15份、金丝桃苷15份、异绿原酸c 3份、芹菜素1份和齐墩果酸3份。

6、优选地，所述杜仲多糖的制备方法包括如下步骤：

7、(1)将杜仲皮加溶剂，提取得提取液；

8、(2)将提取液进行酶解，得酶解液；

9、(3)将酶解液醇沉即得。

10、优选地，所述溶剂为含0.05-0.1％卵磷脂的水溶液；所述水溶液的质量为杜仲皮的5-10倍。

11、优选地，所述酶解采用的酶包括糖化酶、β-葡聚糖酶和纤维素酶，其三者的添加量分别为提取液质量的0.1-0.5％、0.05-0.1％和0.1-0.5％；

12、优选地，所述醇沉采用分级沉淀，具体为依次采用45-55％乙醇水溶液、80-90％乙醇水溶液和含5-10％丙酮的80-90％乙醇水溶液。

13、本发明再一目的是提供上述组合物的制备方法，包括如下步骤：将杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸c、芹菜素和齐墩果酸混合或加入溶剂混合即得。

14、又一方面，本发明提供了上述杜仲提取物或中药组合物在制备预防和/或治疗膜性肾病相关疾病药物中的应用。

15、具体地，所述的足细胞损伤相关疾病包括但不限于微小病变性肾病、局处节段性肾硬化、膜性肾病、感染、狼癌性肾炎和中毒等。

16、又一方面，本发明提供了一种预防和/或治疗膜性肾病相关疾病药物制剂，所述的药物包括上述杜仲提取物或中药组合物。

17、具体地，所述的药物还包括药学上可接受的载体，所述的载体为缓释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、表面活性剂或润滑剂中的任意一种或多种。

18、具体地，所述的药物为外用制剂、口服制剂或注射制剂中的任意一种。

19、进一步具体地，所述的外用制剂为喷雾剂或气雾剂。

20、进一步具体地，所述的口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、口服剂、片剂、丸剂或囊泡剂中的任意一种。

21、进一步具体地，所述的注射制剂采用皮内、皮下、肌内、局部或静脉内注射作为给药方式。

22、与现有技术相比，本发明的积极和有益效果在于：

23、(1)本发明所述的杜仲提取物包含杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸c、芹菜素和齐墩果酸，各组分之间协同发挥预防和/或治疗膜性肾病相关疾病的作用。

24、(2)本发明进一步研究发现，杜仲多糖和金丝桃苷联用，针对膜性肾病的治疗具有显著的协同增效的作用，从而为膜性肾病相关疾病的预防和/或治疗提供了一种新的思路。

25、(3)本发明所述的中药组合物制备方法简单，适用于大规模生产及推广使用，降低了成本。

技术特征：

1.一种杜仲提取物组合物，其特征在于，包括如下组分：杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸c、芹菜素和齐墩果酸。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5-10份、芦丁5-15份、金丝桃苷5-15份、异绿原酸c1-5份、芹菜素1-5份和齐墩果酸1-5份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5-8份、芦丁10-15份、金丝桃苷10-15份、异绿原酸c 3-5份、芹菜素1-2份和齐墩果酸3-5份。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5份、芦丁15份、金丝桃苷15份、异绿原酸c 3份、芹菜素1份和齐墩果酸3份。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述杜仲多糖的制备方法包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述溶剂为含质量浓度0.05-0.1％卵磷脂的水溶液；所述水溶液的质量为杜仲皮的5-10倍。

7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述酶解采用的酶包括糖化酶、β-葡聚糖酶和纤维素酶，其三者的添加量分别为提取液质量的0.1-0.5％、0.05-0.1％和0.1-0.5％；所述醇沉采用分级沉淀，具体为依次采用45-55％乙醇水溶液、80-90％乙醇水溶液和含5-10％丙酮的80-90％乙醇水溶液。

8.一种权利要求1-7任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸c、芹菜素和齐墩果酸混合或加入溶剂混合即得。

9.权利要求1-7任一项所述的杜仲提取物组合物在制备预防和/或治疗膜性肾病相关疾病药物中的应用。

10.一种预防和/或治疗膜性肾病相关疾病药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂包括权利要求1-8任一项所述的杜仲提取物组合物；所述的药物还包括药学上可接受的载体，所述的载体为缓释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、吸附载体、表面活性剂或润滑剂中的任意一种或多种；所述的药物为外用制剂、口服制剂或注射制剂中的任意一种。

技术总结
本发明属于医药领域，具体涉及一种杜仲提取物组合物、制备方法和应用。其组分按照重量份数计，包括如下组分：杜仲多糖5‑10份、芦丁5‑15份、金丝桃苷5‑15份、异绿原酸C 1‑5份、芹菜素1‑5份和齐墩果酸1‑5份。其制备方法将杜仲多糖、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸C、芹菜素和齐墩果酸混合或加入溶剂混合即得。针对膜性肾病的治疗具有显著的协同增效的作用，从而为膜性肾病相关疾病的预防和/或治疗提供了一种新的思路，本发明所述的制备方法简单，适用于大规模生产及推广使用，降低了成本。

技术研发人员：涂水才,肖卿,罗智勇,刘黎明,颜海英,刘胜
受保护的技术使用者：江西普正制药股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13