输送组件的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种输送组件。

背景技术：

1、心脏瓣膜置换术，如主动脉瓣置换术、二尖瓣置换术、三尖瓣置换术和肺动脉瓣置换术等，是将瓣膜通过输送系统的导管送入相应指定位置进行瓣膜定位释放，替代原有瓣膜，是瓣膜性心脏病治疗领域炙手可热的技术。例如，经导管主动脉瓣置换术可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣瓣膜疾病，免去开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

2、目前，经导管主动脉瓣置换术中用到的输送系统的导管不能主动进行三维空间控弯，输送系统的导管在经过主动脉弓时，需要依靠血管内壁对导管施加的反作用力来被动的弯曲，从而顺利的通过主动脉弓，在该过程中可能会对血管内壁造成一定的损害，从而引发一定程度的血管并发症。同时，在经导管主动脉瓣置换术的后续跨瓣和调同轴过程中，由于输送系统的导管无法主动控弯，无法保证人体瓣环与主动脉弓处于同一平面，调同轴过程非常困难，影响瓣膜支架的释放和固定。

3、因此，如何通过可调方向的三维空间控弯，实现三维立体弓形中瓣膜支架精准同轴释放，是本领域亟待解决的技术问题。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对上述提及的技术问题，提供一种输送组件。

2、本申请提供了一种输送组件，所述输送组件包括：

3、外导管，所述外导管具有轴向内腔，所述外导管能够同时朝向至少两个不同的方向弯曲；

4、内导管，所述内导管具有导引内腔，所述内导管活动装配在所述外导管的轴向内腔中；

5、至少两个牵引丝线，不同所述牵引丝线连接在所述内导管远端的不同位置，在所述牵引丝线的轴向延伸方向上，任意相邻的所述牵引丝线之间的径向距离基本保持不变。

6、在其中一个实施例中，所述输送组件包括：

7、植入物，所述植入物上装配有瓣膜，所述植入物和所述瓣膜被配置为用于装配在所述内导管和所述外导管之间；和/或，

8、固定件，所述固定件设置在所述内导管的远端，所述固定件上具有至少两个相互分开的丝线固定部，不同所述牵引丝线分别与所述固定件上的不同所述丝线固定部连接。

9、在其中一个实施例中，所述牵引丝线穿设在所述内导管的导引内腔中；或者，所述内导管具有至少两个沿着轴向开设的牵引通道，所述牵引通道的轴向延伸轨迹平行于所述内导管的中心轴线，不同所述牵引丝线分别穿设在不同的所述牵引通道中，使得任意相邻的所述牵引丝线之间的径向距离基本保持不变。

10、在其中一个实施例中，所述内导管包括内管外部层、内管内部层和位于所述内管外部层和所述内管内部层之间的增强管层；

11、其中，所述牵引通道位于所述内管外部层和所述增强管层之间，或者所述牵引通道位于所述内管内部层的内壁。

12、在其中一个实施例中，所述丝线固定部的数量为两个，两个所述丝线固定部相对于所述内导管的中心轴线的两条垂直线分别为第一基准垂线和第二基准垂线，所述第一基准垂线和所述第二基准垂线之间的夹角在30°至180°之间。

13、在其中一个实施例中，所述外导管在轴向上的至少一部分区段具有外管轴向抗弯区域，所述外管轴向抗弯区域沿着所述外导管的轴向延伸且同时沿着所述外导管的周向盘绕，所述外管轴向抗弯区域用于抵抗所述外导管沿着所述外管轴向抗弯区域所在的轴平面弯曲，使得所述外导管能够同时朝向至少两个不同的方向弯曲。

14、在其中一个实施例中，所述外导管在轴向上的至少一部分区段具有外管轴向易弯区域，所述外管轴向易弯区域沿着所述外导管的轴向延伸且同时沿着所述外导管的周向盘绕，所述外管轴向易弯区域用于允许所述外导管至少沿着垂直于所述外管轴向抗弯区域所在轴平面的方向弯曲。

15、在其中一个实施例中，所述外导管在轴向上包括弯曲外管段和推送外管段，所述弯曲外管段的近端与所述推送外管段的远端相连，所述外管轴向抗弯区域和所述外管轴向易弯区域位于所述弯曲外管段。

16、在其中一个实施例中，所述外导管上具有抗弯延伸轨迹线和易弯延伸轨迹线，所述抗弯延伸轨迹线和所述易弯延伸轨迹线沿着所述外导管的轴向呈螺旋形状盘绕，其中，所述抗弯延伸轨迹线和所述易弯延伸轨迹线保持相互平行，所述外管轴向抗弯区域沿着所述抗弯延伸轨迹线延伸，所述外管轴向易弯区域沿着所述易弯延伸轨迹线延伸。

17、在其中一个实施例中，所述外管轴向易弯区域内开设有弧线形孔，所述弧线形孔沿着所述外导管周向延伸且同时垂直于所述外导管的中心轴线，所述弧线形孔的数量为多个，多个所述弧线形孔沿着所述易弯延伸轨迹线排列。

18、在其中一个实施例中，所述弧线形孔的两端还开设有两个助弯孔。

19、在其中一个实施例中，所述外导管沿其轴向包括多个依次转动连接的单元关节件，相邻所述单元关节件之间沿着二者之间的单元轴线定轴转动，其中，在所述外导管的轴向上相邻的两个所述单元轴线之间具有夹角。

20、在其中一个实施例中，相邻所述单元关节件上分别具有转轴和轴孔，相邻所述单元关节件通过所述转轴和所述轴孔定轴转动连接；或者，

21、相邻所述单元关节件上分别具有第一转动扣合结构和第二转动扣合结构，所述第一转动扣合结构包括第一弧线形滑动槽、第一弧线形扣合臂和中心扣合槽，所述第二转动扣合结构包括第二弧线形滑动槽、第二弧线形扣合臂和中心扣合头，所述第一弧线形扣合臂沿着所述第二弧线形滑动槽滑动装配，所述第二弧线形扣合臂沿着所述第一弧线形滑动槽滑动装配，所述中心扣合头和所述中心扣合槽转动装配，使得相邻所述单元关节件通过所述第一转动扣合结构和所述第二转动扣合结构定轴转动连接。

22、上述输送组件中，分别拉动不同的牵引丝线可以控制内导管的相应位置朝向不同的方向发生弯曲，当两条所述牵引丝线的拉动力量相同时，内导管由于受到相对均衡的两个作用力，所以能够朝向一个方向发生二维平面内的弯曲，在此基础上，若使得两条所述牵引丝线的拉动力量不同，内导管由于受到不均衡的两个作用力，所以内导管便会朝向拉力更大的牵引丝的一侧发生三维空间内的弯曲，三维空间控弯更符合人体心脏结构，更容易跨瓣及跨瓣后调同轴，对血管壁损伤也更小，提高了瓣膜释放的准确性，能更好的减少术后瓣周漏等问题。

技术特征：

1.一种输送组件，其特征在于，所述输送组件包括：

2.根据权利要求1所述的输送组件，其特征在于，所述输送组件包括：

3.根据权利要求1所述的输送组件，其特征在于，所述牵引丝线穿设在所述内导管的导引内腔中；或者，

4.根据权利要求3所述的输送组件，其特征在于，所述内导管包括内管外部层、内管内部层和位于所述内管外部层和所述内管内部层之间的增强管层；

5.根据权利要求1所述的输送组件，其特征在于，所述丝线固定部的数量为两个，两个所述丝线固定部相对于所述内导管的中心轴线的两条垂直线分别为第一基准垂线和第二基准垂线，所述第一基准垂线和所述第二基准垂线之间的夹角在30°至180°之间。

6.根据权利要求1所述的输送组件，其特征在于，所述外导管在轴向上的至少一部分区段具有外管轴向抗弯区域，所述外管轴向抗弯区域沿着所述外导管的轴向延伸且同时沿着所述外导管的周向盘绕，所述外管轴向抗弯区域用于抵抗所述外导管沿着所述外管轴向抗弯区域所在的轴平面弯曲，使得所述外导管能够同时朝向至少两个不同的方向弯曲。

7.根据权利要求6所述的输送组件，其特征在于，所述外导管在轴向上的至少一部分区段具有外管轴向易弯区域，所述外管轴向易弯区域沿着所述外导管的轴向延伸且同时沿着所述外导管的周向盘绕，所述外管轴向易弯区域用于允许所述外导管至少沿着垂直于所述外管轴向抗弯区域所在轴平面的方向弯曲。

8.根据权利要求7所述的输送组件，其特征在于，所述外导管在轴向上包括弯曲外管段和推送外管段，所述弯曲外管段的近端与所述推送外管段的远端相连，所述外管轴向抗弯区域和所述外管轴向易弯区域位于所述弯曲外管段。

9.根据权利要求7所述的输送组件，其特征在于，所述外导管上具有抗弯延伸轨迹线和易弯延伸轨迹线，所述抗弯延伸轨迹线和所述易弯延伸轨迹线沿着所述外导管的轴向呈螺旋形状盘绕，其中，所述抗弯延伸轨迹线和所述易弯延伸轨迹线保持相互平行，所述外管轴向抗弯区域沿着所述抗弯延伸轨迹线延伸，所述外管轴向易弯区域沿着所述易弯延伸轨迹线延伸。

10.根据权利要求9所述的输送组件，其特征在于，所述外管轴向易弯区域内开设有弧线形孔，所述弧线形孔沿着所述外导管周向延伸且同时垂直于所述外导管的中心轴线，所述弧线形孔的数量为多个，多个所述弧线形孔沿着所述易弯延伸轨迹线排列。

11.根据权利要求10所述的输送组件，其特征在于，所述弧线形孔的两端还开设有两个助弯孔。

12.根据权利要求9所述的输送组件，其特征在于，所述外导管沿其轴向包括多个依次转动连接的单元关节件，相邻所述单元关节件之间沿着二者之间的单元轴线定轴转动，其中，在所述外导管的轴向上相邻的两个所述单元轴线之间具有夹角。

13.根据权利要求12所述的输送组件，其特征在于，相邻所述单元关节件上分别具有转轴和轴孔，相邻所述单元关节件通过所述转轴和所述轴孔定轴转动连接；或者，

技术总结
本申请涉及一种输送组件，外导管能够同时朝向至少两个不同的方向弯曲，内导管活动装配在外导管的轴向内腔中，植入物上装配有瓣膜，植入物和瓣膜被配置为用于装配在内导管和外导管之间，导引丝线穿设在内导管的导引内腔中，不同牵引丝线连接在内导管远端的不同位置，在牵引丝线的轴向延伸方向上，任意相邻的牵引丝线之间的径向距离基本保持不变。上述输送组件中，使得两条牵引丝线的拉动力量不同，内导管由于受到不均衡的两个作用力，所以内导管便会朝向拉力更大的牵引丝的一侧发生三维空间内的弯曲，三维空间控弯更符合人体心脏结构，更容易跨瓣及跨瓣后调同轴，对血管壁损伤也更小，提高了瓣膜释放的准确性，能更好的减少术后瓣周漏等问题。

技术研发人员：郁文霞,张平海,黄青青,陈国明
受保护的技术使用者：上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/11/14