一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置的制作方法

本发明公开一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，涉及支撑鞘管。

背景技术：

1、卵圆孔是房间隔中部的一个开放区，位于胚胎期原发间隔与继发间隔的交界处，卵圆孔通常由原发间隔的一个薄片所覆盖，如果卵圆孔未在年龄增长后自动封闭则需要进行卵圆孔未闭介入封堵手术；卵圆孔未闭介入封堵手术是一种微创治疗，是在患者的股静脉穿刺，置入导丝，导管从股静脉到达下腔静脉，然后到达右心房，将封堵器送到卵圆孔未闭处进行封堵。

2、目前卵圆孔未闭封堵术中，卵圆孔未闭(后文引用其缩写pfo)形态特征个体差异性较大，根据其结构特征可为简单型和复杂型。简单pfo的特征为：长度短(<8mm)、无房间隔瘤、无过长的下腔静脉瓣或希阿里氏网、无肥厚的继发间隔(≤6mm)及不合并房间隔缺损，不能满足上述条件为pfo。目前，pfo的诊断主要通过tte、tee和对比增强经颅多普勒超声声学造影等来检查。可通过tee检查进一步明确房间隔及卵圆窝的解剖特征，pfo长度＞8mm，属于复杂型pfo中的长隧道型；采用常规的pfo封堵操作，导丝难以通过长隧道型卵圆孔进行封堵；

3、简单来说，在卵圆孔未闭封堵术中特别是在一些复杂型结构中，如果卵圆孔未闭瓣长则很难寻找未闭的卵圆孔；导丝送至左上肺静脉，如果未把卵圆孔未闭完全打开，则会导致导丝和导管难以顺畅的推送至左上肺静脉。上述两种情况都导致房间隔穿刺手术难度增加，导致手术成功率降低。

4、综上，不难理解到发生上述情况的原因在于现有的泥鳅导丝的导丝导出方向不符合人体卵圆孔瓣的生理结构。

5、本
技术实现要素：

6、本发明目的在于，提供一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，解决现有的泥鳅导丝的导丝导出方向不符合人体卵圆孔瓣的生理结构的问题。

7、为实现上述技术目的，达到上述技术效果，发明是通过以下技术方案实现：

8、一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，包括：导丝、鞘头、鞘管，所述鞘管内有通道，所述鞘头一体设置在所述鞘管的末端，所述导丝设置于所述鞘管的通道内，所述鞘头与所述鞘管连接处为转角处，所述转角处的侧壁上开有侧通孔，所述侧通孔连通所述通道，所述导丝可从所述侧通孔探出并与所述鞘头中心轴线之间形成45°-75°之间的夹角。

9、进一步的，所述的侧通孔与通道之间的连通管道内有斜坡，所述导丝在斜坡的限制作用下发生弯曲。

10、进一步的，所述导丝的弯曲角度在45°-75°之间，所述的弯曲角度为导丝与所述鞘头的轴线之间的角度。

11、进一步的，所述坡体连通所述通道的位置为起始点，连通所述侧通孔的位置为末端点，所述末端点与所述起始点连接形成的直线与所述鞘头的轴线之间形成的夹角为弯折角，所述弯折角比所述导丝的弯曲角度小4°-6°。

12、进一步的，所述弯折角为41°-69°。

13、进一步的，所述翘头还包括为流线型结构的端部。

14、进一步的，所述流线型结构为半球结构。

15、有益效果：

16、本发明所述的鞘头包括在侧壁上连通所述鞘管的内部通道的侧通孔，导丝在通道形状的限制作用下可以实现弯曲并从所述的侧通孔中探出的功能，在经过上述过程后导丝与所述鞘头中心轴线之间形成一定的夹角，在形成一定的夹角后，装置构成的y型结构一方面可以增加穿过卵圆孔后的稳固力，另一方面相比直线型的管体更加符合卵圆孔的双瓣膜结构，即导丝可以在整体装置穿过卵圆孔前先穿过从而降低穿过卵圆孔的难度。

17、本发明所述的鞘头头端为流线型结构，流线型结构可以有效的降低装置在穿过血管时可能产生的刺破血管风险。

18、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

技术实现思路

技术特征：

1.一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，包括导丝、鞘头、鞘管，所述鞘管内有通道，所述鞘头一体设置在所述鞘管的末端，所述导丝设置于所述鞘管的通道内，其特征在于：所述鞘头与所述鞘管连接处为转角处，所述转角处的侧壁上开有侧通孔，所述侧通孔连通所述通道，所述导丝可从所述侧通孔探出并与所述鞘头中心轴线之间形成45°-75°之间的夹角。

2.根据权利要求1所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述的侧通孔与通道之间的连通管道内有斜坡，所述导丝在斜坡的限制作用下发生弯曲。

3.根据权利要求2所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述导丝的弯曲角度在45°-75°之间，所述的弯曲角度为导丝与所述鞘头的轴线之间的角度。

4.根据权利要求1所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述坡体连通所述通道的位置为起始点，连通所述侧通孔的位置为末端点，所述末端点与所述起始点连接形成的直线与所述鞘头的轴线之间形成的夹角为弯折角，所述弯折角比所述导丝的弯曲角度小4°-6°。

5.根据权利要求4所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述弯折角为41°-69°。

6.根据权利要求1所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述翘头还包括为流线型结构的端部。

7.根据权利要求6所述的一种卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，其特征在于：所述流线型结构为半球结构。

技术总结
本发明公开的卵圆孔未闭封堵术用易通过支撑装置，包括：导丝、鞘头、鞘管，所述鞘头一体设置在所述鞘管的末端，所述导丝设置于所述鞘管内，所述鞘头包括在侧壁上连通所述鞘管的内部通道的通孔，所述导丝可从所述通孔探出并与所述鞘头中心轴线之间形成45°‑75°之间的夹角，所述通孔与所述鞘管的内部通道形成通道的转角处可将所述导丝的轴向运动转变为向所述通孔的运动，所述翘头还包括为流线型结构的端部，所述的鞘头包括在侧壁上连通所述鞘管的内部通道的通孔，导丝在通道形状的限制作用下可以实现弯曲并从所述的通孔中探出的功能，可以增加穿过卵圆孔后的稳固力，另一方面相比直线型的管体更加符合卵圆孔的双瓣膜结构。

技术研发人员：陈韬,郭军,陈韵岱,朱荔,王晶,周珊珊,穆洋
受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14