一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂及其制备方法

本发明涉及生物医药，尤其是涉及一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂及其制备方法。

背景技术：

1、病毒、酒精、药物、脂肪堆积、胆汁淤积等因素引起肝脏发生慢性损伤，继而发展为肝纤维化，而肝纤维化进一步发展成为终末期肝病如肝硬化。因此，及时对肝纤维化采取防治措施具有重大意义。然而，由于肝纤维化的发病机制复杂多样，目前临床上还没有特效治疗药物，迫切需要研发抗肝纤维化药物。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂的制备方法，具有良好的抗肝纤维化作用。

2、本发明还提供上述制备方法制备得到的抗肝纤维化和护肝的药物制剂。

3、本发明还提供抗肝纤维化和护肝的药物制剂在制备治疗肝纤维化和/或护肝的药物中的应用。

4、根据本发明的第一方面实施例的一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂的制备方法，包括以下步骤：

5、s1)收集经口服苦参碱治疗有效的肝纤维化动物的粪便；

6、s2)制备含所述粪便的悬液，过滤除菌，分离滤液，滤液即为所述药物制剂。

7、根据本发明的一些实施例，所述肝纤维化动物为哺乳动物。所述哺乳动物包括但不限于小鼠、大鼠、地鼠和豚鼠。进一步优选为小鼠。

8、根据本发明的一些实施例，所述苦参碱的给药剂量为80mg/kg·bw～120mg/kg·bw。

9、根据本发明的一些实施例，所述苦参碱的给药频次为每天1次，给药周期为3～8周。

10、根据本发明的一些实施例，所述粪菌悬液中，所述粪便的浓度为80mg/ml～120mg/ml。

11、根据本发明的一些实施例，所述粪菌悬液为水与所述粪便的混合物。

12、根据本发明的一些实施例，所述分离滤液的方法选自离心或过滤。所述过滤的过滤孔径为70μm。

13、根据本发明的一些实施例，所述过滤除菌的过滤孔径为0.22μm。

14、根据本发明的第二方面实施例的一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂，由本发明第一方面实施例中所述的制备方法制备得到。

15、根据本发明的一些实施例，所述抗肝纤维化和护肝的药物制剂包括pa(pgj2/14:0)、medicagenic acid、(7s,8s)-dihode、1-(11z-eicosenoyl)-glycero-3-phosphate、2-trans,6-trans-farnesal、pg(16:0/0:0)[u]、ciliatocholate、adynerin、calendulosideb、cholesterol sulfate、ile-lys-ala-arg、minaxolone、p-acetaminobenzaldehyde、13'-hydroxy-alpha-tocotrienol、norgestrel、juvenile hormone iii acid、milbemycinbeta 3、3-alpha-7-alpha-dihydroxy-5beta-cholestanate、ganoderol a、1-deoxy-11beta-hydroxypentalenate。

16、根据本发明的一些实施例，所述药物制剂还包括药学上可接受的载体或辅料。

17、根据本发明的一些实施例，所述药物制剂的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂或乳剂。

18、根据本发明的第三方面实施例的上述抗肝纤维化和护肝的药物制剂在制备治疗肝纤维化和/或护肝的药物中的应用。

19、根据本发明的一些实施例，以给药前初始体重计，所述药物制剂对小鼠的给药剂量为3μl/g·bw～5μl/g·bw。在本发明中，药物治疗的对象为哺乳动物类，包括人、小鼠等。本领域技术人员可以根据人与实验动物的等剂量换算关系，可以利用动物的剂量推测出人的单位体重剂量。按照单位体重剂量换算，小鼠的等效剂量约为人的9倍。

20、根据本发明的一些实施例，所述药物制剂的给药方式为口服。

21、根据本发明的一些实施例，所述药物制剂的给药频次为每天1次。

22、本发明至少具有如下有益效果：

23、实施例的抗肝纤维化和护肝的药物制剂的制备方法简单方便、易于实施。

24、实施例的药物制剂具有良好的抗肝纤维化和护肝作用，能够有效维持住动物体重，显著降低了血清alt、ast活力，改善肝损伤，减少肝脏瘢痕化组织及胶原纤维沉积，有效抑制肝纤维化的发生。本发明为临床抗肝纤维化和护肝的新药研发提供了新思路，为其应用于肝纤维化治疗奠定了物质理论基础，提高了应用价值。

25、本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。

技术特征：

1.一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述肝纤维化动物为哺乳动物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述苦参碱的给药频次为每天1次，给药周期为3～8周。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述苦参碱的给药剂量为80mg/kg·bw～120mg/kg·bw。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粪菌悬液中，粪便浓度为80mg/ml～120mg/ml。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述分离滤液的方法选自离心或过滤。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述哺乳动物选自小鼠、大鼠、地鼠和豚鼠。

8.一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂，其特征在于，所述抗肝纤维化和护肝的药物制剂由权利要求1至7任一项所述的制备方法制备得到。

9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括药学上可接受的载体或辅料。

10.权利要求8或9所述的药物制剂在制备治疗肝纤维化和/或护肝的药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种抗肝纤维化和护肝的药物制剂及其制备方法，涉及生物医药技术领域。该药物制剂的制备方法，包括以下步骤：S1)收集经口服苦参碱治疗有效的肝纤维化动物的粪便；S2)制备含所述粪便的悬液，过滤除菌，分离滤液，滤液即为所述药物制剂。该制备方法简单方便、易于实施。制备得到的药物制剂具有良好的抗肝纤维化和护肝作用。

技术研发人员：吴日辉,房伟明,叶冀明,李冬利,甘礼社,金静维,周秀
受保护的技术使用者：五邑大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14