一种肛肠敷料及其制作方法、敷料棒与流程

本发明涉及医疗器械，具体地涉及一种肛肠敷料及其制作方法、敷料棒。

背景技术：

1、肛肠科医生在治疗痔疮、肛瘘、肛裂等肛门疾病时，大多是由医生手工叠制纱布浸润药液成敷料，压迫托护创面进行治疗，但因缺乏排气通道，不利于肠道排气，患者易腹胀不适；且填塞敷料后大多采用宽胶布粘贴固定，与臀部组织贴合不紧密，在实际运用于临床时，操作麻烦，敷料粘贴也不牢固，易松脱位移，患者舒适度较差，影响治疗效果。cn104523369a公开的一种锥形伤口敷料采用聚氨酯发泡体或冷冻干燥海藻酸盐海绵体，或冷冻干燥壳聚糖海绵体，或乙烯-醋酸乙烯共聚物发泡体制作成锥形敷料，在上述锥形体外再包覆一层海藻酸盐、壳聚糖、纤维素、化学改性纤维素、聚氨酯、聚丙烯酸脂等高吸湿材料吸收伤口的渗液，外包覆材料可以是以粉体涂在锥形体的，也可以是以液体喷涂在锥形体上的，还可以是先将可吸湿材料制备成柔软片材如无纺布，然后再复合在锥形体上，使用时用一个面积较大敷贴如医用透明敷贴、医用无纺布敷贴等将其固定在患者身体上的，敷贴与锥形敷料之间另外设置一个吸水垫吸收敷料渗出的药液或者脓液、血液等，由于其形状为锥形，很难将该锥形伤口敷料塞入肛肠中，且不便于肠道排气，患者感受较差，由于未集成治疗药液，使用时先要浸渍药液才能使用，同时需要设置吸水垫，使用极其不方便，治疗效果较差。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种肛肠敷料，其原料组份包括：

2、亲水聚醚预聚体20～40份，

3、增链剂0.2～3份；

4、生物活性物质环糊精β包合物1～3份，

5、表面活性剂组合物0.1～0.5份，

6、水20～40份。

7、进一步地，所述生物活性物质环糊精β包合物中的生物活性物质为大蒜素、艾纳香油中的至少一种。

8、进一步地，所述增链剂为壳聚糖与乳酸1：1的组合物或/和鹿角藻。

9、进一步地，取鹿角藻、水用粉碎机打成胶状液。

10、进一步地，所述表面活性剂组合物由月桂酰胺丙基甜菜碱、司盘80、泊罗沙姆按照质量比2:1:2混合成。

11、另外，本发明还提供一种肛肠敷料的制作方法，包括：

12、s1，取亲水聚醚预聚体20～40份得到组份一；

13、s2，取增链剂0.2～3份分散到20～40份水中制得分散液，加入生物活性物质环糊精β包合物1～3份、表面活性剂组合物0.1～0.5份混合均匀成组份二；

14、s3，在5～20℃下将组份二快速加入组份一中快速搅拌1～3分钟混合均匀；

15、s4，停止搅拌，然后迅速注入硅胶成型模具，升温至70℃发泡，发泡完成后移至恒温箱经100℃老化3小时得到肛肠敷料。

16、另外，本发明还提供一种根据前述制作方法得到的敷料制作的敷料棒，所述敷料棒包括本体1，所述本体1为具有弹性的多孔柔性材料制成的长条状结构，所述本体1包括长条状主体11、与所述长条状主体一端相连的弧形插入部12，在所述长条状主体11内部轴向设置有盲端空腔2且所述盲端空腔2开口于所述长条状主体11的另一端。

17、进一步地，所述弧形插入部12设置有贯穿所述弧形插入部并连通所述盲端空腔的通气孔7，所述本体1的外表层涂刷有硅油层6，所述所述长条状主体11为长圆柱体，所述长条状主体11的另一端设置有圆锥台13，所述圆锥台13的底部设置有粘贴层3，所述粘贴层3上设置有离型纸4。

18、进一步地，所述粘贴层3上设置有与所述盲端空腔2相适应的孔，还包括伸入所述盲端空腔2的用于将所述本体置入肛肠的顶杆5。

19、本发明的肛肠敷料中鹿角藻含有的低聚合度糖对生长因子tgf-β1的表达升高具有促进作用，可以加快肛肠创面的组织愈合，壳聚糖具有抗菌性和促进组织再生作用，生物活性物质环糊精β包合物中的大蒜素、艾纳香油可在5～8mm范围内对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌进行抑菌，平均创口愈合时间比常规肛肠敷料减少4天。采用组合表面活性剂作发泡助剂，无重金属催化剂和胺类催化剂参与提高了泡绵的生物相容性，减少了重金属残留，有助于使用者身体健康。

20、本发明的肛肠敷料的制作方法将生物活性物质环糊精β包合物融入在亲水聚醚预聚体、增链剂、表面活性剂及水的发泡中，将生物活性物质巧妙地均布分散到敷料中，同时鹿角藻不但作为一种增链剂，其含有的低聚合度糖对生长因子tgf-β1的表达升高具有促进作用，可以加快肛肠创面的组织愈合，壳聚糖具有抗菌性和促进组织再生作用的同时也作为一种增链剂，制作出来的肛肠敷料泡沫体柔软有弹性、弯曲自如、重量轻，密度90-140kg/m3；孔径100-250μm；抗张强度83-97kpa；伸长率大于260％；吸液率11-17g/g；使用方便，细胞毒性为0级，无过敏反应，皮肤相容性优良，临床应用操作方便，取出容易，疼痛感轻，更利于创面愈合。

21、本发明提供的肛肠敷料制作的敷料棒有弹性、重量轻，多孔柔性材料制成的长条状结构易于变形及回弹，更容易插入肛肠部位，采用顶杆将本体顶入肛肠使得敷料棒使用起来非常方便，在弧形插入部开设若干通气孔便于患者排出肠道气体，使得敷料棒长度不额外增加。在肛肠敷料棒本体的另一端设置粘贴层便于肛肠敷料棒的固定，使用方便。在肛肠敷料棒本体上涂刷硅油层减小本体与肛肠之间的摩擦，便于肛肠敷料棒插入肛肠，减轻患者被插入的痛苦。

技术特征：

1.一种肛肠敷料，其特征在于，其原料组份包括：

2.根据权利要求1所述的肛肠敷料，其特征在于，所述生物活性物质环糊精β包合物中的生物活性物质为大蒜素、艾纳香油中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的肛肠敷料，其特征在于，所述增链剂为壳聚糖与乳酸1：1的组合物或/和鹿角藻。

4.根据权利要求3所述的肛肠敷料，其特征在于，取鹿角藻、水用粉碎机打成胶状液。

5.根据权利要求1所述的肛肠敷料，其特征在于，所述表面活性剂组合物由月桂酰胺丙基甜菜碱、司盘80、泊罗沙姆按照质量比2:1:2混合成。

6.根据权利要求1-5任一所述的肛肠敷料的制作方法，包括：

7.根据权利要求6所述的肛肠敷料制作的敷料棒，其特征在于，所述敷料棒包括本体(1)，所述本体(1)为具有弹性的多孔柔性材料制成的长条状结构，所述本体(1)包括长条状主体(11)、与所述长条状主体一端相连的弧形插入部(12)，在所述长条状主体(11)内部轴向设置有盲端空腔(2)且所述盲端空腔(2)开口于所述长条状主体(11)的另一端。

8.根据权利要求7所述的敷料棒，其特征在于，所述弧形插入部(12)设置有贯穿所述弧形插入部并连通所述盲端空腔的通气孔(7)，所述本体(1)的外表层涂刷有硅油层(6)，所述所述长条状主体(11)为长圆柱体，所述长条状主体(11)的另一端设置有圆锥台(13)，所述圆锥台(13)的底部设置有粘贴层(3)，所述粘贴层(3)上设置有离型纸(4)。

9.根据权利要求8所述的敷料棒，其特征在于，所述粘贴层(3)上设置有与所述盲端空腔(2)相适应的孔，还包括伸入所述盲端空腔2的用于将所述本体置入肛肠的顶杆(5)。

技术总结
本发明公开了一种肛肠敷料及其制作方法，包括：S1，取亲水聚醚预聚体20～40份得到组份一；S2，取增链剂0.2～3份分散到20～40份水中制得分散液，加入生物活性物质环糊精β包合物1～3份、表面活性剂组合物0.1～0.5份混合均匀成组份二；S3，将组份二快速加入组份一中快速搅拌混合均匀；S4，停止搅拌后迅速注入成型模具成型，本发明将生物活性物质环糊精β包合物巧妙地融入在亲水聚醚预聚体、增链剂、表面活性剂及水的发泡中，制作出来的肛肠敷料泡沫体柔软有弹性、弯曲自如、重量轻，使用方便，皮肤相容性优良，更利于创面愈合。本发明还公开了一种根据前述制作方法得到的敷料制作的敷料棒。

技术研发人员：赵雪林,陈端云
受保护的技术使用者：武汉华卫科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5