导管泵及用于对导管泵的支架进行定型处理的模具的制作方法

本公开涉及医疗器械领域，特别地涉及一种导管泵及用于对导管泵的支架进行定型处理的模具。

背景技术：

1、导管泵分为不可折叠式和可折叠式。其中，可折叠式导管泵在介入时具有更小的创伤口，因此具有更方便快速使用的好处。

2、可折叠式导管泵具有可折叠泵头，可折叠泵头包括由覆膜和支架限定的泵壳，以及位于支架内的叶轮。支架是实现导管泵可折叠的一个核心部件，支架一般包括位于中间且大致呈圆柱状的泵部分、位于泵部分轴向两端且大致呈锥状的入口部分和出口部分。入口部分和出口部分包括的杆连接并支撑泵部分，使其形状得以维持。叶轮大部分位于泵部分内，泵部分与叶轮之间需保持特定的间隙，以避免叶轮旋转时发生刮擦或碰撞。出于水力学效果优的考虑，希望该间隙是稳定的。

3、然而在实际使用中，泵部分与叶轮之间的间隙总是会由于支架受到的侧向力而无法维持上述的稳定期望。其中，所述侧向力包括例如可以是泵头由于在心室内摆动而撞击心室内壁导致的径向向内的力，以及例如可以是叶轮在旋转泵血时由于血液背压的作用而导致的径向向外的力。

4、事实上，经测试得知，支架的侧向刚度是脆弱的。上述例举的两种情形的任意一个或两个发生，都会容易引发支架的径向变形，进而引发上述间隙的不稳定。

技术实现思路

1、鉴于现有技术的不足，本公开的一个目的是提供一种导管泵及用于对导管泵的支架进行定型处理的模具，可以提高支架在展开时的侧向刚度，增强支架抵抗侧向力的能力，使泵间隙被稳定地维持。

2、一种导管泵，包括：导管、可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头；泵头包括：具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮；叶轮被驱动旋转，以将血液从血液入口吸入泵壳，再从血液出口泵出。

3、泵壳包括支架，支架可操作地在径向收折状态和径向展开状态之间切换。在径向展开状态下，支架包括大致呈圆柱状的主体部、位于主体部轴向远端的的入口部、位于主体部轴向近端的出口部，入口部和出口部连接并支撑主体部。出口部的近端连接有近端连接部，入口部的远端连接有远端连接部。近端连接部和/或远端连接部至少包括一条预成型件。在支架未装配至导管泵的自然状态下，预成型件的内端至支架的中心轴线的距离小于外端至支架的中心轴线的距离。

4、优选地，在支架装配至导管泵后，预成型件至支架的中心轴线的距离处处相等。

5、优选地，近端连接部包括多个沿周向间隔排布的近端连接腿；多个近端连接腿中至少一个形成预成型件，除预成型件以外的其他近端连接腿在自然状态下至支架的中心轴线的距离处处相等。

6、优选地，多个近端连接腿中，预成型件的数量为近端连接腿总数量的一半，相邻两个预成型件之间设置有一个沿轴向延伸的近端连接腿。

7、优选地，所有近端连接腿均为预成型件。

8、优选地，远端连接部包括多个沿周向间隔排布的远端连接腿；多个远端连接腿中至少一个形成预成型件，除预成型件以外的其他远端连接腿在自然状态下至支架的中心轴线的距离处处相等。

9、优选地，多个远端连接腿中，预成型件的数量为远端连接腿总数量的一半，相邻两个预成型件之间设置有一个沿轴向延伸的远端连接腿。

10、优选地，所有远端连接腿均为预成型件。

11、优选地，在支架装配至导管泵后，预成型件外套设有筒状束缚件，以使预成型件维持至中心轴线的距离处处相等的束缚状态。当筒状束缚件被移除，预成型件可至少部分地恢复至自然状态。

12、优选地，在自然状态下，在远离主体部的轴向上，预成型件至支架的中心轴线的距离逐渐增大。

13、优选地，逐渐增大为线性增大或曲线增大。

14、优选地，在自然状态下，所有预成型件的长度相等。

15、优选地，所有预成型件与支架的中心轴线的夹角相等。

16、一种用于对如上任一种实施方式的导管泵的支架进行定型处理的模具，包括内定型模，内定型模包括大致呈圆柱状的中间部分、位于中间部分轴向两端的锥状部分、位于锥状部分轴向外侧的外扩部分。其中，中间部分用于定型形成主体部，锥状部分用于定型形成入口部和出口部，外扩部分用于定型形成预成型件。

17、优选地，模具还包括可拆卸地罩设在内定型模外的外定型模，外定型模具有内模腔，内模腔的形状与内定型模的外轮廓形状适配。

18、本实施方式提供的导管泵，通过在支架的近端连接部和/或远端连接部中设置至少一条预成型件，在支架未装配至导管泵的自然状态下，预成型件的内端至支架的中心轴线的距离小于预成型件的外端至支架的中心轴线的距离，也即在支架不被任何物体束缚从而不受任何外力的状态下，该预成型件远离主体部的一端向外扩张。在支架装配至导管泵后，预成型件被束缚从而其至中心轴线的距离处处相等。通过改进支架的结构，在径向展开状态下将外扩的预成型件向内弯折，使支架向内扭转而产生预应力，进而提高支架在展开时的侧向刚度，增强支架抵抗侧向力的能力，进而使泵间隙维持稳定。

技术特征：

1.一种导管泵，包括：导管、可通过所述导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头；所述泵头包括：具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在所述泵壳内的叶轮；所述叶轮被驱动旋转，以将血液从所述血液入口吸入所述泵壳，再从所述血液出口泵出；

2.如权利要求1所述的导管泵，在所述支架装配至导管泵后，所述预成型件至所述支架的中心轴线的距离处处相等。

3.如权利要求1所述的导管泵，所述近端连接部包括多个沿周向间隔排布的近端连接腿；多个所述近端连接腿中至少一个形成所述预成型件，除所述预成型件以外的其他所述近端连接腿在自然状态下至所述支架的中心轴线的距离处处相等。

4.如权利要求3所述的导管泵，多个所述近端连接腿中，所述预成型件的数量为所述近端连接腿总数量的一半，相邻两个预成型件之间设置有一个沿轴向延伸的近端连接腿；

5.如权利要求1所述的导管泵，所述远端连接部包括多个沿周向间隔排布的远端连接腿；多个所述远端连接腿中至少一个形成所述预成型件，除所述预成型件以外的其他所述远端连接腿在自然状态下至所述支架的中心轴线的距离处处相等。

6.如权利要求5所述的导管泵，多个所述远端连接腿中，所述预成型件的数量为所述远端连接腿总数量的一半，相邻两个预成型件之间设置有一个沿轴向延伸的远端连接腿；

7.如权利要求2或5所述的导管泵，在所述支架装配至导管泵后，所述预成型件外套设有筒状束缚件，以使所述预成型件维持至所述中心轴线的距离处处相等的束缚状态；当所述筒状束缚件被移除，所述预成型件可至少部分地恢复至所述自然状态。

8.如权利要求1所述的导管泵，在自然状态下，在远离所述主体部的轴向上，所述预成型件至支架的中心轴线的距离逐渐增大；

9.一种模具，用于对如权利要求1-8任一所述的导管泵的支架进行定型处理；包括：内定型模，包括大致呈圆柱状的中间部分、位于所述中间部分轴向两端的锥状部分、位于所述锥状部分轴向外侧的外扩部分；其中，所述中间部分用于定型形成所述主体部，所述锥状部分用于定型形成所述入口部和出口部，所述外扩部分用于定型形成所述预成型件。

10.如权利要求9所述的模具，还包括可拆卸地罩设在内定型模外的外定型模，所述外定型模具有内模腔，所述内模腔的形状与所述内定型模的外轮廓形状适配。

技术总结
公开一种导管泵及用于对导管泵的支架进行定型处理的模具，导管泵包括导管、可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头。泵头包括：具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮。泵壳包括可操作地在径向收折状态和径向展开状态之间切换的支架，在径向展开状态下，支架包括大致呈圆柱状的主体部、位于主体部轴向远端的入口部、位于主体部轴向近端的出口部，入口部和出口部连接并支撑主体部。出口部的近端连接有近端连接部，入口部的远端连接有远端连接部。近端连接部和/或远端连接部至少包括一条预成型件。在支架未装配至导管泵的自然状态下，预成型件的内端至支架的中心轴线的距离小于外端至支架的中心轴线的距离。

技术研发人员：颜翊凡
受保护的技术使用者：心擎医疗（苏州）股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/11/28