房间隔组织穿刺设备、系统和方法与流程

本公开整体涉及医疗装置，并且具体地涉及用于在组织中形成房间隔孔的方法和系统，包括在一些示例中通过使用导丝来施加脉冲高压电信号。

背景技术：

1、已经公开了用于在身体组织中形成孔的各种技术。

2、例如，美国专利6,565,562描述了一种导丝，该导丝包括近侧端部和远侧端部，远侧端部包括导电暴露尖端，用于在施加rf电流时产生穿孔并且用于在不施加rf电流时防止穿孔的产生。

3、结合附图，通过以下对本公开的示例的详细描述，将更全面地理解本公开，其中：

技术实现思路

技术特征：

1.一种组织穿刺系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，除了第一表面和所述近侧表面之外，所述导丝的至少一部分被涂覆有电绝缘层。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述手柄包括：(i)内中空管，所述内中空管沿着所述手柄的轴线延伸并且被配置成容纳所述导丝的给定部分以及被配置成将所述给定部分与所述手柄的外表面电隔离，和(ii)固定组件，所述固定组件被配置成将所述近侧表面固定到电耦合于所述手柄与所述电源之间的电缆上。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述固定组件包括：(i)可控式固定夹具，所述可控式固定夹具定位在所述内中空管的近侧端部处并且电连接到所述电缆，和(ii)固定旋钮，所述固定旋钮被配置成控制所述可控式固定夹具以夹持和释放所述导丝的所述近侧表面。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述可控式固定夹具包括一个或多个导电板，所述一个或多个导电板被电连接到所述电缆并且被配置成相对于所述内中空管的壁而被移动，并且其中，所述固定旋钮被配置成在以下方向上移动所述一个或多个导电板：(i)用于在所述一个或多个导电板与所述近侧表面之间耦合的第一方向，和(ii)用于在所述一个或多个导电板与所述近侧表面之间解耦的第二方向。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电信号包括至少1000伏特的电压，其中，所述器官包括心脏并且所述组织包括介于所述心脏的第一腔与第二腔之间的隔膜，并且其中，响应于将所述远侧表面放置在所述隔膜上并且施加所述电信号，所述导丝被配置成在所述第一腔与所述第二腔之间的所述隔膜中执行房间隔穿刺。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述电信号包括脉冲不可逆电穿孔信号。

8.根据权利要求1所述的系统，并且包括耦合到所述患者的皮肤的中性电极，以形成包括所述远侧表面、所述患者的身体和所述皮肤以及所述中性电极的电路，并且其中，所述电信号包括单极信号。

9.根据权利要求6所述的系统，其中，所述电信号包括单极脉冲信号。

10.根据权利要求6所述的系统，其中，所述电信号包括双极脉冲信号。

11.一种方法，包括：

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述电信号包括具有至少1000伏特的电压的电信号，其中，所述器官包括心脏并且所述组织包括介于所述心脏的第一腔与第二腔之间的隔膜，并且其中，对所述组织进行穿刺包括在所述第一腔与所述第二腔之间的所述隔膜中形成房间隔穿刺。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述电信号包括脉冲不可逆电穿孔信号。

14.根据权利要求11所述的方法，并且包括将中性电极耦合到所述患者的皮肤，以形成包括所述远侧表面、所述患者的身体和所述皮肤以及所述中性电极的电路。

15.一种用于产生房间隔穿刺系统的方法，所述方法包括：

16.根据权利要求15所述的方法，并且包括从所述第一表面部分和所述近侧表面部分移除所述电绝缘层。

17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述手柄包括固定组件，所述固定组件被配置成将所述近侧表面固定到电耦合于所述手柄与所述电源之间的电缆，并且所述内中空管沿着所述手柄的轴线延伸并被配置成至少容纳所述导丝的所述近侧表面部分以及被配置成至少将所述近侧表面部分与所述手柄的外表面电隔离。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述固定组件包括：(i)可控式固定夹具，所述可控式固定夹具定位在所述内中空管的近侧端部处并且被电连接到所述电缆，和(ii)固定旋钮，所述固定旋钮被配置成控制所述可控式固定夹具以夹持和释放所述导丝的所述近侧表面。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述可控式固定夹具包括一个或多个导电板，所述一个或多个导电板被电连接到所述电缆并且被配置成相对于所述内中空管的壁而被移动，其中：(i)所述近侧表面部分与所述电源之间的电耦合包括在第一方向上移动所述一个或多个导电板，并且(ii)所述近侧表面部分与所述电源之间的电解耦包括在第二方向上移动所述一个或多个导电板。

20.根据权利要求15所述的方法，其中，所述电源被配置成产生具有至少1000伏特的电压的脉冲不可逆电穿孔信号。

技术总结
本发明的主题是“房间隔组织穿刺设备、系统和方法”。本发明提供了一种组织穿刺系统，该组织穿刺系统包括导丝和手柄。该导丝被配置成插入到患者的器官中，并且通过传导来自电源的电信号以及对组织施加在该导丝的远侧表面与该组织之间诱发的电流来对该器官的组织进行穿刺。该手柄被配置成：(i)电连接于该电源与该导丝的近侧表面之间，并且(ii)将该远侧表面移动到该组织。

技术研发人员：A·戈瓦里,A·C·阿尔特曼,L·马齐亚诺,C·T·比克勒
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16