基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法

本发明涉及数据评估管理，具体为一种基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法。

背景技术：

1、肝胆胰恶性肿瘤患者由于疾病和治疗方式的复杂性，确诊后往往经历着严重的症状困扰，各种症状的发生会导致患者功能和生活质量的急剧下降，从而增加死亡风险。当前，由于突破性治疗手段的缺乏，对于肝胆胰恶性肿瘤临床仍以包含手术、化疗、放疗、靶向、免疫等在内的综合性方案来解决问题。

2、由于肝胆胰癌病情进展快、症状负担重的特点，承担患者随访管理的社区卫生机构由于人力、技术和资源的限制，难以应对复杂的患者管理需求。而高等级医疗机构或肿瘤专科医院又缺乏有效患者的沟通机制，肝胆胰癌患者采取相应的治疗手段出院后几乎处于“散养”状态，院外的专业性患者管理严重缺乏，疾病治疗的疗效情况及治疗相关不良事件难以被及时发现。

3、早期、有效的疗效评估有助于提高患者生活质量并降低死亡风险。然而，现有的一些评估工具中往往包含了大量非症状类测量条目，如生活质量、心理功能、社会功能等，难以适用于患者临床疗效管理。目前，尚无专门针对肝胆胰恶性肿瘤患者的院外疗效评估工具，极大程度限制了临床中患者的疗效管理的开展。

技术实现思路

1、针对肝胆胰恶性肿瘤患者疗效评估方法的空白，本发明提供了一种基于患者报告结局(pro)的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，其中包含一个肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表(hepsas)和一套症状严重程度划分阈值参数，用于解决真实世界中肝胆胰恶性肿瘤患者院外疗效难以量化评估问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、本发明提供了基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，包括：

4、s1、获取与肝胆胰恶性肿瘤相关的症状信息，对获取的症状信息进行整理、分类，筛选出pro症状；

5、s2、采用德尔菲法对筛选出的pro症状进行判别和提取，得到与肝胆胰恶性肿瘤疗效相关的高频症状；

6、s3、以患者对以往信息的回忆期作为回顾时间段、0～10nrs数字评分作为评分尺度及通俗的语言作为指导语，对高频症状测量条目进行设计并验证，形成肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表；

7、s4、患者按照所述肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表进行自我疗效评分；

8、s5、根据患者评分结果对疗效程度划分。

9、优选地，s1中，由2～3位症状研究员对文献进行筛选，并从筛选得到的文献中提取症状信息，删除无关和重复的症状条目，合并类似症状条目，得到pro症状。

10、优选地，s2中，德尔菲法调查中进行两轮专家调查，每轮调查中，专家可根据自己的专业知识和经验増加、修改或调整症状定义、评估具体内容和评估方法。

11、优选地，s2中，以专家积极程度、专家权威程度、专家意见协调程度及专家意见集中程度作为德尔菲法统计学分析指标进行高频症状筛选。

12、优选地，所述专家积极程度以问卷回收率来反映，问卷回收率，问卷的回收率越高，专家的积极性越高；所述专家权威程度以专家的自我评估为主，专家的权威程度越大，研究结果的可靠性越高，专家的权威程度≥0.7认定为较好的信度；所述专家意见协调程度以协调系数来评价，取值范围为0～1，协调系数越接近1，表示专家对条目的协调程度越高，反之，则表示专家对条目赋值的判断存在较大分歧；

13、所述专家意见集中程度依据likert评分法将专家对高频症状认同度分为5个等级，用每个症状专家认同度均值、标准差、各等级选择频率进行评估，标准差越小、特定等级频率越高，表明专家对该症状评估内容的意见越集中。

14、优选地，s3中，与肝胆胰恶性肿瘤疗效相关的高频症状为腹痛、疼痛、黄疸、体重下降、疲乏或虚弱、食欲下降、背痛、皮肤瘙痒、腹胀、厌油、呕吐、恶心、黑便、腹泻、呃逆、睡眠障碍、发热或寒战、昏昏欲睡、皮疹、胃灼热、味觉改变、口干、便血、呕血、下肢水肿、肩痛、腰痛。

15、优选地，s3中，在指导语中隐去癌症名称，采用通俗语言对肝胆胰恶性肿瘤疗效相关高频症状的使用方法向测试对象进行解释；

16、收集测试对象对各项高频症状条目的测试信息，对测试信息进行分析整理，调整修改后形成肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表初稿；

17、综合经典测量理论和项目反应理论两种理论模式，对肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表初稿进行分析、构建与验证，得到所述肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表。

18、优选地，综合经典测量理论和项目反应理论两种理论模式，最终确定肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表中的症状条目为：疼痛、腹痛、腰痛或背痛、腹胀、胃灼热、腹泻、便秘、恶心或呕吐、呃逆、食欲下降、厌油、疲乏、昏昏欲睡、睡眠障碍、皮肤瘙痒、味觉改变、口干。

19、优选地，s5中，参照症状严重程度阈值参数表，并根据患者评分结果对疗效程度划分；所述症状严重程度阈值参数表是按照以下步骤制定：以患者报告的健康状态为校标，采用方差分析的统计方法，对肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表中的症状测量项目在肝胆胰恶性肿瘤患者人群中的严重程度阈值参数进行制定。

20、优选地，所述参照症状严重程度阈值参数表如表7所示。

21、对比现有技术，本发明的有益效果为：

22、1、本发明提供的基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，患者利用其中的肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表对与肝胆胰恶性肿瘤疗效相关的症状条目进行评估，从而及时监测临床治疗后的疗效情况及治疗相关不良反应事件的发生，解决了临床肝胆胰恶性肿瘤患者院外疗效评估及不良反应监测难题，促进临床中患者院外疗效监测与疗效管理工作的开展，有助于提高患者生活质量并降低死亡风险。

23、2、实现了肝胆胰恶性肿瘤患者院外主观疗效的量化评估，并通过量化实现主观疗效程度评级。

24、3、本发明提供的基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，操作简便、方便快捷。

技术特征：

1.基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的评估方法，其特征在于，s1中，由2～3位症状研究员对文献进行筛选，并从筛选得到的文献中提取症状信息，删除无关和重复的症状条目，合并类似症状条目，得到患者报告结局症状。

3.根据权利要求1所述的评估方法，其特征在于，s2中，德尔菲法调查中进行两轮专家调查，每轮调查中，专家根据自己的专业知识和经验増加、修改或调整症状定义、评估具体内容和评估方法。

4.根据权利要求3所述的评估方法，其特征在于，s2中，以专家积极程度、专家权威程度、专家意见协调程度及专家意见集中程度作为德尔菲法统计学分析指标进行高频症状筛选。

5.根据权利要求4所述的评估方法，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的评估方法，其特征在于，s3中，与肝胆胰恶性肿瘤疗效相关的高频症状为腹痛、疼痛、黄疸、体重下降、疲乏或虚弱、食欲下降、背痛、皮肤瘙痒、腹胀、厌油、呕吐、恶心、黑便、腹泻、呃逆、睡眠障碍、发热或寒战、昏昏欲睡、皮疹、胃灼热、味觉改变、口干、便血、呕血、下肢水肿、肩痛、腰痛。

7.根据权利要求6所述的评估方法，其特征在于，s3中，在指导语中隐去癌症名称，采用通俗语言对肝胆胰恶性肿瘤疗效相关高频症状的使用方法向测试对象进行解释；

8.根据权利要求7所述的评估方法，其特征在于，综合经典测量理论和项目反应理论两种理论模式，最终确定肝胆胰恶性肿瘤症状评估量表中的症状条目为：疼痛、腹痛、腰痛或背痛、腹胀、胃灼热、腹泻、便秘、恶心或呕吐、呃逆、食欲下降、厌油、疲乏、昏昏欲睡、睡眠障碍、皮肤瘙痒、味觉改变、口干。

9.根据权利要求1所述的评估方法，其特征在于，s5中，参照症状严重程度阈值参数表，并根据患者评分结果对疗效程度划分；

10.根据权利要求9所述的评估方法，其特征在于，所述参照症状严重程度阈值参数表如下表所示：

技术总结
本发明涉及数据评估管理技术领域，且公开了基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，包括：S1、获取与肝胆胰恶性肿瘤相关症状信息，筛选出患者报告结局症状；S2、对筛选出的患者报告结局症状进行判别和提取，得到高频症状；S3、对高频症状测量条目进行设计并验证，形成肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表；S4、评估对象按照肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估量表进行自我疗效评分；S5、根据患者评分结果对疗效程度划分。该基于患者报告结局的肝胆胰恶性肿瘤患者症状评估方法，解决了临床肝胆胰恶性肿瘤患者院外疗效及不良反应评估难题，促进临床中患者自我疗效监测与疗效管理工作的开展，有助于提高患者生活质量并降低死亡风险。

技术研发人员：张静瑜,石丘玲,杜小波,高峰,周崑,冯岗,聂宇贤
受保护的技术使用者：重庆医科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16