一种吡喹酮组合物冻干片及其制备方法与流程

本发明属于医药生产，具体地说是一种吡喹酮组合物冻干片及其制备方法。

背景技术：

1、吡喹酮，是一种有机化合物，并且是一种用于人类及动物的驱虫药，专门治疗绦虫及吸虫，对于血吸虫、中华肝吸虫、广节裂头绦虫特别有效，为了提升吡喹酮的使用情况，为此，吡喹酮组合物冻干片应运而生。

2、然而，现有的吡喹酮组合物冻干片在制备时，制备的工艺较为繁琐复杂，不适合大面积的推广，不符合可持续发展的意义；

3、为此，亟需一种吡喹酮组合物冻干片及其制备方法。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本发明提供一种吡喹酮组合物冻干片及其制备方法，以解决现有技术中吡喹酮组合物冻干片在制备时，制备的工艺较为繁琐复杂，不适合大面积的推广，不符合可持续发展的意义等问题。

2、一种吡喹酮组合物冻干片，包括：所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180-220g、淀粉10-14g、氨基酸10-12g、蔗糖80-90g、纯化水900-1100ml和辅料20-30ml。

3、优选的，所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180g、淀粉10g、氨基酸10g、蔗糖80、纯化水900ml和辅料20ml；

4、氨基酸，可增加膜脂中不饱和脂肪酸含量，防止生物膜的相变，起到稳定膜结构、提高光合作用等，从而提升抗寒能力。

5、优选的，所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180g、淀粉10g、氨基酸10g、蔗糖80、纯化水900ml和辅料20ml。

6、优选的，所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮200g、淀粉12g、氨基酸11g、蔗糖85g、纯化水1000ml和辅料25ml。

7、优选的，所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮220g、淀粉14g、氨基酸12g、蔗糖90g、纯化水1100ml和辅料30ml

8、优选的，所述辅料包括填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂,所述填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂的重量比为1；1；1；1；1。

9、一种吡喹酮组合物冻干片制备方法，包括以下步骤：

10、s1、将吡喹酮、淀粉、氨基酸和蔗糖分别放入烧杯后并加入适量纯化水进行溶解，并用玻璃棒混匀、定容，得到吡喹酮组合物a溶液；

11、s2、接着向s1中的烧杯内加入辅料，并用搅拌棒搅拌均匀,然后添加柠檬酸调节吡喹酮组合物溶液ph至5.0-7.0之间，得到吡喹酮组合物b溶液。

12、s3、再然后将s2中的吡喹酮组合物溶液用搅拌机高速搅拌10-30分钟，最终制成吡喹酮组合物溶液。

13、s4、将s3中得到的吡喹酮组合物溶液放入干燥箱内进行干燥，并重复搅拌几次，直至溶液呈粘稠状为止；

14、s5、将s4中粘稠状的吡喹酮组合物放入定量挤压袋中，然后将挤压袋内的物品挤压至盛药皿内，并将其放入真空冷冻干燥箱内，最终得到吡喹酮组合物冻干片。

15、优选的，在步骤s1和s2中，所述烧杯自带加热功能，并具有计量功能。

16、优选的，在步骤s4中，所述干燥箱的温度控制在60-80℃，时间控制在3-5分钟。

17、优选的，在步骤s5中，所述真空冷冻干燥箱采用三级控温，首先控制温度至零下40℃，接着升温至0℃，最后升温至30℃，干燥5小时，所述三级控温的每一级时间控制为2-3小时。

18、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

19、本发明的吡喹酮组合物冻干片在制备时通过加入氨基酸，可以有效抑制淀粉分子糊化，进而提高了吡喹酮组合物冻干片的制备效果，同时在制备的过程中，让各个原料分别进行处理后充分溶解、搅拌和混合，可以更好的激发原料本身的特性，并提高了吡喹酮组合物片剂的成型性，同时吡喹酮组合物冻干片在制备时采用三级控温的冻干工艺，使得吡喹酮组合物片剂成型性更好，提高了吡喹酮组合物片剂的溶出度，从而提高了吡喹酮组合物片剂的生物利用度。

技术特征：

1.一种吡喹酮组合物冻干片，其特征在于，包括，所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180-220g、淀粉10-14g、氨基酸10-12g、蔗糖80-90g、纯化水900-1100ml和辅料20-30ml。

2.如权利要求1所述吡喹酮组合物冻干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180g、淀粉10g、氨基酸10g、蔗糖80、纯化水900ml和辅料20ml。

3.如权利要求1所述吡喹酮组合物冻干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮200g、淀粉12g、氨基酸11g、蔗糖85g、纯化水1000ml和辅料25ml。

4.如权利要求1所述吡喹酮组合物冻干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮220g、淀粉14g、氨基酸12g、蔗糖90g、纯化水1100ml和辅料30ml。

5.一种适用于任意权利要求1-4的所述吡喹酮组合物冻干片，其特征在于：所述辅料包括填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂,所述填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂的重量比为1；1；1；1；1。

6.一种吡喹酮组合物冻干片制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.如权利要求6所述吡喹酮组合物冻干片制备方法，其特征在于：在步骤s1和s2中，所述烧杯自带加热功能，并具有计量功能。

8.如权利要求6所述吡喹酮组合物冻干片制备方法，其特征在于：在步骤s4中，所述干燥箱的温度控制在60-80℃，时间控制在3-5分钟。

9.如权利要求6所述吡喹酮组合物冻干片制备方法，其特征在于：在步骤s5中，所述真空冷冻干燥箱采用三级控温，首先控制温度至零下40℃，接着升温至0℃，并重复上述控温，最后升温至30℃，干燥5小时，所述三级控温的每一级时间控制为2-3小时。

技术总结
本发明属于医药生产技术领域，提供了一种吡喹酮组合物冻干片及其制备方法，包括：所述吡喹酮组合物冻干片由如下重量份数组分组成：吡喹酮180‑220g、淀粉10‑14g、氨基酸10‑12g、蔗糖80‑90g、纯化水900‑1100ml和辅料20‑30ml；本发明的吡喹酮组合物冻干片在制备时通过加入氨基酸，可以有效抑制淀粉分子糊化，进而提高了吡喹酮组合物冻干片的制备效果，同时在制备的过程中，让各个原料分别进行处理后充分溶解、搅拌和混合，可以更好的激发原料本身的特性，并提高了吡喹酮组合物片剂的成型性，同时吡喹酮组合物冻干片在制备时采用三级控温的冻干工艺，使得吡喹酮组合物片剂成型性更好，该制作流程简单便捷，适合大面积的推广，符合种植产业增产可持续发展的意义。

技术研发人员：曹迪,赵明山,赵昱凯
受保护的技术使用者：武威牛满加药业有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14