一种硫糖铝片及其制备方法与流程

本申请涉及兽药，具体地，涉及一种硫糖铝片及其制备方法。

背景技术：

1、胃溃疡是一种家犬、家猫等宠物常见的消化系统疾病，是消化性溃疡的一种类型，当胃黏膜出现破损时，在该部位容易发生溃疡，即形成胃溃疡，进而影响宠物的饮食及健康状态。

2、硫糖铝是治疗胃溃疡的常用药物，是一种含有8个硫酸根的蔗糖酸酯铝盐，不溶于水和大多数有机溶剂，仅溶于酸液或者碱液中。硫糖铝在酸性环境下能解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜覆盖于溃疡面，促进溃疡愈合。

3、但现有技术中，硫糖铝制剂尤其是硫糖铝片剂存在分散不均匀的情况，在宠物胃蠕动较快速时，会导致硫糖铝制剂治疗效果不佳。

4、因此，本领域亟需一种硫糖铝片及其制备方法，故提出本申请。

技术实现思路

1、本申请的目的在于提供一种硫糖铝片及其制备方法，以解决背景技术中所述的至少一个技术问题。

2、具体的，本申请的第一方面，提供了一种硫糖铝片，以重量份计，包括组分：

3、硫糖铝30-60份，

4、填充剂30-60份，

5、糊精5-20份，

6、微晶纤维素5-20份，

7、润滑剂0.1-0.5份，

8、其中，所述填充剂中包括95％以上的玉米淀粉、以及不低于1.5％的氨基酸组合物。

9、采用上述技术方案，通过将填充剂中加入适量的氨基酸组合物，可以使硫糖铝片进入胃部后实现更为均匀地分散，提高其对胃黏膜的覆盖率，进而起到对胃溃疡更好的治疗及修复作用。

10、优选地，所述硫糖铝片，以重量份计，包括组分：

11、硫糖铝45-55份，

12、填充剂45-55份，

13、糊精8-15份，

14、微晶纤维素8-12份，

15、润滑剂0.15-0.25份。

16、更优选地，所述硫糖铝片，以重量份计，包括组分：

17、硫糖铝50份，

18、填充剂50份，

19、糊精10份，

20、微晶纤维素9.8份，

21、润滑剂0.2份。

22、优选地，所述氨基酸组合物为组氨酸、胱氨酸，二者重量比为1:1-1:0.5。

23、优选地，所述润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种的组合。

24、更优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁。

25、优选地，所述硫糖铝片还包括1-3份的组分a，所述组分a包括30％重量份的聚乙二醇4000，以及70％重量份的蔗糖。

26、采用上述技术方案，通过将硫糖铝片中加入组分a，可以有效提高产品在胃中的停留时间，增强产品对胃溃疡的治疗效果。

27、本申请的第二方面，提供了一种如本申请第一方面所述硫糖铝片的制备方法，包括步骤：

28、制备淀粉浆，称取适量玉米淀粉加入淀粉重量5-15倍的纯化水中，加热至90-120℃，边加边搅拌制成淀粉浆，冷却后加入氨基酸组合物，搅拌均匀后备用；

29、制粒，称取适量糊精、硫糖铝、微晶纤维素依次吸入高速湿制粒机中，加入淀粉浆；开启高速湿法制粒机，3000-5000转/分钟，制粒5-10分钟；

30、干燥，将上一步获得的中间产品吸入流化床干燥，控制温度60-90℃干燥30-90分钟后，取出，获得硫糖铝颗粒。

31、采用上述技术方案，可以使获得的硫糖铝片具有更好的稳定性，提高产品的有效期间。

32、优选地，所述硫糖铝片的制备方法中，在干燥步骤后还包括步骤：

33、整粒，将硫糖铝颗粒加入提升整粒机用20目筛进行整粒，整好备用。

34、制片，将硫糖铝颗粒吸入混合机加入润滑剂，开启混合机，混合20-50分钟，取合格的硫糖铝颗粒压片。

35、优选地，在制备淀粉浆步骤中，所述纯化水重量为淀粉的9倍。

36、优选地，在制备淀粉浆步骤中，待温度冷却至不高于100℃时，加入氨基酸组合物搅拌，直至淀粉浆冷却至室温。

37、优选地，所述干燥步骤中获得的硫糖铝颗粒含水量不高于8％。

38、综上所述，本申请具有以下有益效果：

39、1、本申请提供的硫糖铝片，通过将填充剂中加入适量的氨基酸组合物，可以使硫糖铝片进入胃部后实现更为均匀地分散，提高其对胃黏膜的覆盖率，进而起到对胃溃疡更好的治疗及修复作用。

40、2、本申请提供的硫糖铝片，通过将硫糖铝片中加入含聚乙二醇4000、蔗糖的组分a，可以有效提高产品在胃中的停留时间，增强产品对胃溃疡的治疗效果。

41、3、本申请提供的硫糖铝片制备方法，可以使获得的硫糖铝片具有更好的稳定性，提高产品的有效期间。

技术特征：

1.一种硫糖铝片，其特征在于：以重量份计，包括组分：

2.根据权利要求1所述的硫糖铝片，其特征在于：以重量份计，包括组分：

3.根据权利要求1或2所述的硫糖铝片，其特征在于：所述氨基酸组合物为组氨酸、胱氨酸，二者重量比为1:1-1:0.5。

4.根据权利要求1所述的硫糖铝片，其特征在于：所述润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种的组合。

5.根据权利要求4所述的硫糖铝片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.根据权利要求3所述的硫糖铝片，其特征在于：所述硫糖铝片还包括1-3份的组分a，所述组分a包括30%重量份的聚乙二醇4000，以及70%重量份的蔗糖。

7.一种如权利要求1-6任一种所述硫糖铝片的制备方法，包括步骤：

8.根据权利要求7所述的硫糖铝片制备方法，其特征在于：所述硫糖铝片的制备方法中，在干燥步骤后还包括步骤：

9.根据权利要求8所述的硫糖铝片制备方法，其特征在于：在制备淀粉浆步骤中，待温度冷却至不高于100℃时，加入氨基酸组合物搅拌，直至淀粉浆冷却至室温。

10.根据权利要求9所述的硫糖铝片制备方法，其特征在于：所述干燥步骤中获得的硫糖铝颗粒含水量不高于8%。

技术总结
本申请涉及兽药技术领域，具体地，涉及一种硫糖铝片及其制备方法。其中，所述硫糖铝片，以重量份计，包括组分：硫糖铝30‑60份，填充剂30‑60份，糊精5‑20份，微晶纤维素5‑20份，润滑剂0.1‑0.5份，其中，所述填充剂中包括95%以上的玉米淀粉、以及不低于1.5%的氨基酸组合物。采用上述技术方案，通过将填充剂中加入适量的氨基酸组合物，可以使硫糖铝片进入胃部后实现更为均匀地分散，提高其对胃黏膜的覆盖率，进而起到对胃溃疡更好的治疗及修复作用。

技术研发人员：王红英,许霄怡,齐俊才,郭长林,刘福全,王成龙
受保护的技术使用者：天津市保灵动物保健品有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14