组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用的制作方法

本发明涉及缓解疼痛领域，具体涉及一种组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用。

背景技术：

1、国际疼痛研究学会（international association for the study of pain）将疼痛定义为“由实际或潜在的组织损伤，或对此类损伤的描述，所引起的不愉快的感觉和情感经历”。疼痛是一种复杂的生理心理活动，由伤害性刺激所引起机体的痛感觉和机体对伤害性刺激产生的痛反应两部分组成。其中由于生物源性或化学源性炎症所致的疼痛，也就是炎性痛为多种疾病过程中伴生的疼痛，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎、纤维肌痛综合征等；还有一些疼痛持续时间超过3个月的轻中度疼痛为临床上多发病症（刘延青,崔健君.实用疼痛学[m].北京.人民卫生出版社.2019）。

2、目前缓解疼痛的方法包括去除疼痛病因、同时对疼痛症状进行治疗，其中药物应用是缓解疼痛的首选治疗方法，常使用的缓解疼痛药物是水杨酸类和阿片类，使用得当多数患者可获良好的止痛效果，但在上述药物应用过程中要注意患者的有效镇痛量个体差异大，要遵从用药个体化的原则。在治疗过程中应用上述缓解疼痛治疗中，易出现耐药或时效缩短的现象。

3、对于炎性疼痛常用的非甾体抗炎药（nsaids）药物具有解热镇痛、抗炎、抗风湿的作用，通过减少体内前列腺素的生物合成而起效，具有中等程度的镇痛作用，常见胃肠道反应的副作用，长期服用可引起胃溃疡及无痛性胃出血，此外还要注意凝血功能变化和水杨酸反应。

4、五加科人参属植物（如三七与人参、西洋参）的活性成分人参皂苷在缓解疼痛方面也有报道。例如，cn107441105a公开了人参二醇皂苷rb组分在制备防治疼痛药物中的应用，rb组分40mg/kg和30mg/kg灌胃分别对紫杉醇诱导的小鼠和大鼠神经痛具有预防作用。cn103845348a公开了20(r)-人参皂苷rg3在制备痛经药物中的应用，向受试者给予20(r)-人参皂苷rg3的治疗有效量为0.6-12mg/kg·d。cn105358168a公开了用于缓解经前期综合征及痛经的含有人参果实提取物的组合物，向受试者每人每天分别给予240mg的人参皂苷re和1400mg的人参果实提取物（含人参总皂苷33.42%）可以缓解或改善经前期综合征。上述文献中的人参皂苷的用药剂量较高，治疗效果也有限。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了克服现有技术存在的以上问题，提供一种组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用。

2、为了实现上述目的，本发明提供了一种组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用，所述组合物包括人参皂苷f2、人参皂苷rd和人参皂苷rh1。

3、本发明的发明人发现含有人参皂苷f2、人参皂苷rd和人参皂苷rh1的组合物具有镇痛活性，该组合物可用于缓解疼痛，尤其是非感染性炎症引起的疼痛，缓解效果明显并且所需剂量也比较低。使用本发明的方法对三七须根、茎、叶和花的组合物进行转化，不仅可获得稀有皂苷f2、rd和rh1的组合物，并且含量也比较高，可达到提取物总量的40-80重量%，所得产物中上述各稀有人参皂苷的比例也更有利于缓解疼痛。

技术特征：

1.一种组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括人参皂苷f2、人参皂苷rd和人参皂苷rh1。

2.根据权利要求1所述的应用，其中，人参皂苷f2、人参皂苷rd和人参皂苷rh1的重量比为1:0.1-8.5:0.1-8.5；

3.根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述组合物的制备方法包括：

4.根据权利要求3所述的应用，其中，所述醇提取的方式为：先将三七原料与醇溶液或水混合进行第一提取，然后进行第一固液分离；再将第一固液分离得到的液体与醇混合进行第二提取，然后进行第二固液分离；

5.根据权利要求4所述的应用，其中，所述三七原料与醇溶液或水的重量比为1:8-15；

6.根据权利要求3所述的应用，其中，以干基计，所述三七原料中三七根的用量为a、三七茎叶的用量为b和三七花的用量为c，且a：b：c为1:0.3-7:0.1-4；

7.根据权利要求3所述的应用，其中，所述三七原料与所述提取液浓缩的产物之间的重量比为1:0.5-1.5；

8.根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述疼痛为非感染性炎症引起的疼痛。

9.根据权利要求8所述的应用，其中，所述疼痛包括肌肉疼痛、关节疼痛和痛经中的至少一种。

10.根据权利要求1所述的应用，其中，所述药物的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、酒剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂和软膏剂中的至少一种。

技术总结
本发明涉及缓解疼痛领域，公开了组合物在制备用于缓解疼痛的药物中的应用。所述组合物包括人参皂苷F2、人参皂苷Rd和人参皂苷Rh1。本发明使用的组合物具有镇痛活性，可用于缓解疼痛，尤其是非感染性炎症引起的疼痛，并且所需剂量也较低。

技术研发人员：艾黎,刘绍科,文孟良,李俊,李芮,包崇卯,陈云才
受保护的技术使用者：云南与诺生物工程有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13