一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法与应用

本发明涉及中药，特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、痛经是青春期妇女最常见的妇科疾病之一，根据有无器质性疾病，可分为原发性和继发性痛经。原发性痛经是指在没有明显病理盆腔疾病的情况下，在月经期间发生的疼痛。继发性痛经是由盆腔器质性疾病导致的经期腹痛。痛经作为困扰女性的常见疾病，通常表现为腹部持续绞痛，并伴有头痛、恶心、呕吐、失眠等症状，严重影响患者的生活质量和身心，是临床亟待解决的问题。

2、现代医学认为原发性痛经可能与子宫前列腺素(pgs)、催产素、性激素、遗传和心理等因素密切相关，尤其是子宫前列腺素的产生。pgs增加，子宫内膜细胞释放pgf2α，刺激子宫收缩并限制血液流动，从而使子宫供血供氧不足导致痛经。而中医认为痛经的主要病因主要与肝、肾、脾等脏器紧密相关，是由气滞、血瘀、寒湿凝滞、气血虚弱所致。

3、现阶段西医临床治疗痛经的方法有非甾体抗炎药、口服避孕药等激素类药物及解热镇痛药等，能够在一定程度上缓解痛经症状。虽然西药及时止痛的效果十分明显，但是疼痛缓解的效果一般难以维持，且容易反弹复发，部分药物还会有不良反应，对肝脏，肾脏和消化系统也可能会有许多副作用。西医没有充分考虑个体之间的差异，也没有充分考虑人体内各部分之间的相互影响，因此使得适用范围十分局限。中医药在痛经治疗方面的优势巨大，已有上千年的历史。通过中药、中成药、针灸、外敷治疗等中医手段，调理病患的身体机能，进而使机体达到“阴阳调和”的状态。

技术实现思路

1、本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，通过研究其抗痛经作用，所述中药组合物可用于治疗痛经，具有易操作、低成本、疗效佳等特点，为痛经治疗提供潜在的治疗方案。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、一种治疗痛经的中药组合物，包括以下重量份的原料药物：香附5～30份，当归5～30份，白术5～30份，乳香5～30份，没药5～30份，五灵脂5～30份，木香5～30份。

4、在本发明中，进一步的说明，包括以下重量份的原料药物：香附10～20份，当归10～20份，白术10～20份，乳香5～15份，没药10～20份，五灵脂5～15份，木香5～15份。

5、在本发明中，进一步的说明，包括以下重量份的原料药物：香附15份，当归15份，白术15份，乳香10份，没药15份，五灵脂10份，木香10份。

6、在本发明中，所述香附、当归、白术的重量比为1:1:1。

7、本发明还提供所述中药组合物的制备方法：按配方比例称取香附、当归、白术、五灵脂、木香、乳香和没药，然后将所述中药组合物制成中药组合物溶液剂或中药组合物贴剂。

8、进一步地，所述中药组合物溶液剂的制备方法包括以下步骤：

9、(1)按重量份取所有材料备用，将香附、当归、白术、五灵脂、木香、乳香和没药分别洗净，并在32-38℃的温度下烘干中药材，直至中药材的含水量低于10％，接着将以上材料混合后，进行粉碎、磨粉、过筛，得混合药粉；

10、(2)取混合粉末，置于容器中，加入二次水，震荡摇匀，加热回流3小时以上，得所述溶液汤剂。

11、进一步地，所述中药组合物贴剂的制备方法包括以下步骤：

12、(1)按重量份取所有材料备用，将香附、当归、白术、五灵脂、木香、乳香和没药分别洗净，并在32-38℃的温度下烘干中药材，直至中药材的含水量低于10％，接着将以上材料分别进行粉碎、磨粉、过筛，得各药材的细料粉末；

13、(2)将植物性油放入锅中加热，加入香附、当归、白术、五灵脂、木香细料粉末，不断搅拌，当药材表面颜色转变为深褐色时，除去药渣；

14、(3)继续加热熬制余下药油，直至药油滴水中不散，停止加热，然后加丹，边加丹边搅动，直至膏体变得粘稠，得粗制膏体；

15、(4)将粗制膏体放入4℃冰水浴中浸泡7日，并每日换水；

16、(5)第8天将所述粗制膏体置于容器中，水浴加热使其融化，然后加入乳香、没药细料粉末，搅拌均匀后与凡士林混匀，冷却，得药膏；

17、(6)将药膏均匀涂抹至无纺布上，用纸遮住药膏处，得到所述中药组合物贴剂，并于4℃保存。

18、本发明还提供了所述中药组合物在治疗痛经中的应用。

19、进一步地，本发明提供了所述中药组合物溶液剂在治疗痛经中的应用。

20、进一步地，本发明提供了所述中药组合物贴剂在治疗痛经中的应用。

21、最早记录痛经的古代典籍是张仲景的《金匮要略·妇人杂病脉症并治》，其中“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见”对痛经的发生部位以及发生周期进行了描述。明朝张景岳在《景岳全书·妇人规》中有记载：痛经其症状有实症和虚症之分。实症，由寒凝血滞导致，即“不通则痛”；虚症，由气血虚弱导致，即“不荣则痛”。现代也有许多人研究痛经，其认为痛经病因有多个方面，外感病因多认为是由于风、寒、湿、热邪侵袭引起；从脏腑而言，伤于肝、脾胃、肺、心、肾等皆可致痛经发病。总的来说，中医认为痛经的原因因人而异，作息不规律、饮食不健康、心理情绪波动大等原因影响到身体机能的正常运转，均可能造成痛经。

22、本发明中各原材料的特点及作用如下：

23、香附：香附具有良好的镇痛作用，研究表明，香附对机体子宫的收缩有较强的抑制作用。功效疏肝解郁、理气宽中、调经止痛。可用于肝郁气滞、胸胁胀痛、疝气疼痛、月经不调、经闭痛经诸症。

24、当归：当归是常用的中药，临床上推荐作为补血、造血、解痉、镇痛的药物，用于治疗月经不规律、痛经、贫血、便秘、心血管疾病、肝纤维化。

25、五灵脂：性温，味咸、甘，起活血化瘀，缓解疼痛、消积解毒、行气等作用。主要用于治疗心腹淤血作痛、痛经等症。

26、木香：木香富含抗氧化剂，具有抗肝毒性、抗炎、抗溃疡等作用，被广泛用于治疗风湿痛、嗜睡等疾病。

27、白术：苦甘，性温，白术是一种著名的传统草药，具有多种药理作用，包括抗癌、抗肝毒性、抗凝血、抗溃疡、抗氧化、抗炎和抗脂肪生成，常被广泛用于消化、利尿和止汗。可搭配其他药物起到补脾益胃作用。

28、乳香：乳香为我国进口常用的中药，主要具有抗炎、抗菌、护肝护肾等作用。几千年来，它一直被用来缓解疼痛和炎症。

29、没药：性平，味辛、苦，可减轻疼痛肿胀、消除血瘀所致的痛经。另没药还具有镇痛、抗菌、抗炎、活化血液等作用，其散瘀而活血，可与行气活血的药物搭配。

30、香附与当归是临床治疗痛经的常用药对，配伍联用可明显减小子宫的收缩幅度。白术与当归二者配伍出自张仲景的《金匮要略·妇人杂病脉症并治》的“当归芍药散”传统中药组方，具有补脾益胃之效。

31、综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果：

32、1、本发明所用的配方中，香附疏肝解郁，当归活血化瘀，行气止痛，共为君药；白术调理脾胃、补肾固本，为臣药；另加五灵脂、木香，有活血祛瘀止痛之功效，乳香、没药调经养血，共为佐药。诸药相合，配伍得当，用量精准，以温肾养肝暖脾胃为本，共奏暖宫散寒，疏经通络止痛之功效，将其制作为膏状穴位贴，对于频发痛经的女性患者尤为适用。

33、2、本发明将香附、当归与白术三味原料按配方比例1:1:1组合共同发挥药效，起协同增强的作用，同时遵循中药复方的“君臣佐使”架构，在此三味药的基础上加入五灵脂、木香、乳香和没药，组成新的中药组方，既可以制成内服中药组合物溶液剂，也可以制成外用中药组合物贴剂，具有通脉活络、健脾暖宫、化浊通透、益气养身等作用，为缓解痛经提供更多选择。

34、3、本发明所制成的中药组合物具有散寒祛风、活血镇痛之疗效，药物通过接触表面皮肤，直接敷贴小腹部及神阙穴等重要穴位，局部吸收后将药物有效成分进入机体行至脏器及经脉，避开机体肠胃分解作用，充分提高了药物的利用度，能最大程度地发挥局部与整体联合治疗作用，进而对缓解痛经有良好的治疗效果。另外，贴剂使用方便、无需口服，易于被患者所接受。