一次性细长覆盖物、内窥镜系统和内窥镜检查方法与流程

本文档总体上描述了用于胆管镜检查或其它处置的内窥镜技术，更具体地，描述了包括用于内窥镜进入十二指肠的十二指肠镜的细长覆盖物的系统及方法。

背景技术：

1、内窥镜可以用于多种临床处理，包括例如照明、成像、检测和诊断一种或更多种疾病状态，向解剖区域提供流体输送(例如，经由流体通道的盐水或其它制剂)，提供一个或更多个治疗装置或生物物质收集装置的用于对解剖区域进行采样或处置的通道(例如，经由工作通道)，以及提供用于收集流体(例如，盐水或其它制剂或体液)的抽吸通道，以及其它处理。这样的解剖区域的示例可以包括消化道(例如，食道、胃、十二指肠、胰胆管、肠、结肠等)、肾区域(例如，肾脏、输尿管、膀胱、尿道)和其它内部器官(例如，生殖系统、窦腔、粘膜下区域、呼吸道)等。

2、在某些内窥镜处理中，内窥镜的远端部分可以被配置为用于支撑和定向另一治疗装置。在一些系统中，可以使用两个内窥镜。第一内窥镜(母内窥镜)可以用于引导插入其中的第二内窥镜(子内窥镜)并且诸如使用位于第一内窥镜的远端的升降器指引第二内窥镜。这样的系统可以有助于将内窥镜引导到相对远离插入位置的解剖位置。

3、经口胆管镜检查是允许使用通过十二指肠镜辅助端口插入的导管和微型内窥镜直接进行内窥镜观察、诊断和处置患者胆管和胰管系统的各种疾病的内窥镜检查技术。经口胆管镜检查可以通过使用专用胆管镜进行，该专用胆管镜通过十二指肠镜的辅助通道推进，如内镜逆行胰胆管造影术(ercp)处理中所使用的那样。ercp是一种将内窥镜检查和荧光透视结合使用，来诊断和处置胆管或胰管系统(包括肝脏、胆囊、胆管、胰腺或胰管)的某些问题的技术。在ercp中，胆管镜(这里充当辅镜，或“子”镜)可以附接到十二指肠镜(这里充当主镜，或“母”镜)的工作通道并通过该工作通道推进。在ercp中，胆管插管可以单独用胆管镜的尖端直接实现或穿过导丝，例如以促进某些处理的舒适和控制。可以通过胆管镜的通道插入组织取出装置，诸如以处理生物物质(例如，胆结石、胆管结石、癌组织)或管理胆管中的狭窄或阻塞。

技术实现思路

1、本文件总体描述了用于内窥镜处理(一般可指包括内窥镜、关节镜、腹腔镜或类似微创处理)的器械覆盖物等。器械覆盖物可以包括用于内窥镜的可移除覆盖物，可移除覆盖物具有用于在处理期间将内窥镜锚定至患者身体结构的可扩张稳定器。例如，本文描述的装置和方法可以包括可用于帮助诸如在ercp处理中稳定十二指肠镜的装置。

2、本发明人已经认识到某些医疗装置(尤其是内窥镜和十二指肠镜)的挑战。这些挑战可以包括：1)难以将内窥镜导引至难以到达的解剖位置；2)将内窥镜导引至不正确的位置增加了时间和相关成本；以及3)可能用内窥镜冲击敏感组织的潜在组织效应；等等。这些问题在其中辅镜(也称为子镜或胆管镜)可以附接并通过“主镜”(也称为母镜或十二指肠镜)的工作通道推进的十二指肠镜检查处理中尤其具有挑战性。该文档描述了以下内窥镜技术：其可以包括使用覆盖物(诸如包括可扩张稳定器)，诸如以在处理期间有助于在患者身体结构内定位和保持内窥镜(诸如十二指肠镜)。该文档还描述了一种覆盖物，该覆盖物可以形成为诸如粘附到内窥镜，同时避免或减轻在装置移除时对患者身体结构的过度附着。例如，诸如十二指肠镜之类的内窥镜至少局部被细长覆盖物包裹，可以通过患者的嘴插入，沿着食道向下，通过胃，进入十二指肠。细长覆盖物可以包括端口。该端口可以允许十二指肠镜的远侧尖端可视化。该端口还可以允许辅装置(诸如胆管镜)通过十二指肠镜的进入管腔并并且从该端口出来的通道。在示例中，如果需要，这能够有助于允许胆管镜穿过十二指肠壶腹并进入胆管或胰管。

3、可以使用细长覆盖物，诸如以覆盖内窥镜的外表面。在示例中，内窥镜可以包括在内窥镜进入到十二指肠期间使用的十二指肠镜。例如，细长覆盖物可以包括或使用柔性薄壁管。薄壁管可以包括远端和开口近端、以及在它们之间延伸的细长管状部分。细长管状部分的尺寸和形状可以设计为围绕和接合十二指肠镜的细长部分。覆盖物还可以包括或使用可扩张稳定器，诸如可扩张稳定器可以设置在柔性薄壁管的一部分处。例如，可扩张稳定器可以相对于细长管状部分横向可扩张。可扩张稳定器可以可扩张以接触患者身体结构或抵靠患者身体结构突出，诸如以有助于使柔性薄壁管相对于患者身体结构稳定。

4、细长覆盖物可以包括或使用端盖。端盖可以在远端从柔性薄壁管向远端延伸。柔性薄壁管的远端可以是端部开口的并且可附接到十二指肠镜的细长部分。例如，柔性薄壁管可以在一个或更多个位置处被夹到十二指肠镜的一部分。此外，柔性薄壁管可以弹性连接在远端或沿着十二指肠镜的细长部分的长度弹性连接。端盖可以至少局部由透明材料形成并且可以包括侧端口。侧端口的尺寸和形状可以设计为允许延伸穿过十二指肠镜的器械横向出来。在示例中，端盖可以包括或使用尺寸和形状可以设计为与十二指肠镜的远端对接的至少一个联接特征部。在示例中，可扩张稳定器可以包括可膨胀球囊，诸如可膨胀球囊可被构造为抵靠十二指肠扩张。诸如基于可以由外部源提供的膨胀压力，球囊可以在扩张状态和收缩状态之间变化。例如，细长覆盖物可以包括或使用在可膨胀球囊和柔性薄壁管的近端之间延伸的细长流体连通容器。在此，流体连通是指包括气体或液体的流体。

5、细长管状部分可以包括一个或更多个特征部，这些特征部可以有助于抑制或防止细长覆盖物从内窥镜滑落、聚拢或分离。例如，细长管状部分的内表面可以包括多个摩擦特征部。摩擦特征部可以被构件为接合十二指肠镜的细长部分。例如，细长管状部分的内表面可以形成为使得内表面比细长管状部分的外表面具有更大的静摩擦系数。多个摩擦特征部可以包括沿着细长管状部分的内表面的长度的一个或更多个肋状特征部。

6、细长覆盖物可以诸如在细长管状部分的外表面上包括或使用液体润滑剂、药物或生物杀灭剂。细长覆盖物可以包括或使用在细长管状部分的外表面上包括的水激活的亲水涂层、疏水涂层或抗生素涂层。

7、本文所述的每个非限制性示例可以独立存在，或者可以与一个或更多个其它示例以各种排列或组合的方式组合。

8、本
技术实现要素：
旨在提供本专利申请主题的概述。它并非旨在提供本发明的排它性或详尽解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步信息。

技术特征：

1.一种用于在内窥镜进入到十二指肠期间使用的十二指肠镜的一次性细长覆盖物，该一次性细长覆盖物包括：

2.根据权利要求1所述的一次性细长覆盖物，其中，所述端盖包括至少一个连接特征部，所述至少一个连接特征部的尺寸和形状被设计为与所述十二指肠镜的远端对接。

3.根据权利要求1至2中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述端盖包括被构造为允许通过所述端盖可视的透明材料。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述可扩张稳定器包括被构造为抵靠所述十二指肠扩张的可膨胀球囊，所述球囊被构造为在膨胀状态和收缩状态之间变化。

5.根据权利要求4所述的一次性细长覆盖物，该一次性细长覆盖物还包括在所述可膨胀球囊和所述柔性薄壁管的所述近端之间延伸的细长流体连通容器。

6.根据权利要求4至5中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述可膨胀球囊为大致环状，所述柔性薄壁管延伸到环状球囊的开口中。

7.根据权利要求6所述的一次性细长覆盖物，其中，所述柔性薄壁管偏离所述球囊的环状中心轴线而延伸到所述球囊的环状开口中。

8.根据权利要求4至7中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述球囊被定级为最大可膨胀至1cmh2o和30cmh2o之间的压力。

9.根据权利要求4至8中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述球囊在所述膨胀状态下具有在20cm和45cm之间的外径。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述细长管状部分的内表面具有在40摄氏度的环境温度下大于0.70的静摩擦系数。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述细长管状部分的内表面包括被构造为接合所述十二指肠镜的所述细长部分的多个摩擦特征部。

12.根据权利要求11所述的一次性细长覆盖物，其中，所述多个摩擦特征部包括沿所述细长管状部分的内表面的长度的多个肋状特征部。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的一次性细长覆盖物，该一次性细长覆盖物还包括在所述可扩张稳定器或所述细长管状部分的外表面上所包含的液体润滑剂、药物或生物杀灭剂中的至少一种。

14.根据权利要求1至13中的任一项所述的一次性细长覆盖物，该一次性细长覆盖物还包括在所述可扩张稳定器或所述细长管状部分的外表面上所包含的水激活的亲水涂层、疏水涂层或抗生素涂层之一。

15.根据权利要求1至14中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述细长管状部分的内表面比所述细长管状部分的外表面具有更大的静摩擦系数。

16.根据权利要求1至15中的任一项所述的一次性细长覆盖物，其中，所述细长管状部分具有小于0.15mm的壁厚。

17.一种用于进入患者胃幽门下方的身体结构的内窥镜系统，该内窥镜系统包括：

18.根据权利要求17所述的内窥镜系统，其中，所述细长覆盖物包括在所述远端从所述柔性薄壁管向远端延伸的端盖，所述端盖包括尺寸和形状被设计为允许观察或从所述内窥镜出来并到达所述患者身体结构的目标部位中的侧端口。

19.根据权利要求17至18中的任一项所述的内窥镜系统，其中，所述可扩张稳定器包括被构造为抵靠所述十二指肠扩张的可膨胀球囊，所述球囊被构造为在膨胀状态和收缩状态之间变化。

20.根据权利要求19所述的内窥镜系统，其中，所述细长管状部分在所述球囊处于所述收缩状态时包括弹性区段，其中，

21.根据权利要求20所述的内窥镜系统，其中，处于所述膨胀状态的所述球囊具有在20cm和45cm之间的外径。

22.一种用于进入患者胃幽门下方的身体结构的内窥镜检查方法，该内窥镜检查方法包括以下步骤：

技术总结
本申请涉及一次性细长覆盖物、内窥镜系统和内窥镜检查方法。可以使用细长覆盖物，诸如以覆盖内窥镜的外表面。例如，细长覆盖物可以包括或使用柔性薄壁管。薄壁管可以包括远端和开口近端、以及在它们之间延伸的细长管状部分。细长管状部分的尺寸和形状可以设计为诸如围绕和接合十二指肠镜的细长部分。覆盖物还可以包括或使用设置在柔性薄壁管的一部分处的可扩张稳定器，诸如可膨胀球囊。

技术研发人员：K·J·巴切勒,E·马瑟斯,R·K·莱西格,A·R·皮罗齐
受保护的技术使用者：捷锐士阿希迈公司(以奥林巴斯美国外科技术名义)
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15