一种心脏超硬导丝塑形器

本发明公开一种心脏超硬导丝塑形器，涉及硬导丝塑形器。

背景技术：

1、tavr手术(经导管主动脉瓣置换术)是通过可扩展的部件(如球囊或自扩展的支架)将人工瓣膜在原本狭窄的主动脉瓣位置，展开以替换原有主动脉瓣功能。在这个过程中，使用超硬导丝主要是为了帮助医生建立通路，准确地将人工瓣膜输送到目标位置，并在手术过程中提供支持。为了避免直头导丝损伤心肌，以及为手术通路提供更好的稳定性，tavr手术过程中需要将超硬导丝头端弯曲成螺旋状放置在左室心腔内；这种螺旋状导丝不是在一个平面上盘起的，而是具有一定的轴向长度。这种结构有助于导丝在心脏内形成一个稳定的支撑结构，并能更好地适应不同患者的心脏结构。

2、目前大部分用于tavr的超硬导丝是直头的，导丝进入左心室前需要手工塑形成圆圈。但手工塑形的直径不精确，直径过大时容易损伤心脏，直径过小达不到支撑作用，且手术塑形容易产生不平滑的锐角，进入心腔后可能损伤心肌，传统的钳子常常损坏导丝，造成不必要的导丝浪费。尽管有预塑形的导丝，但它们无法根据每个患者的左心室内径进行个性化调整，所以使用较少。

3、本
技术实现要素：

4、本发明目的在于，提供一种心脏超硬导丝塑形器，解决现有技术中手动塑形超硬导丝会导致直径不精确、产生锐角、导丝被损坏的问题以及已有的塑形器不能适用不同尺寸结构的心室的问题。

5、为实现上述技术目的，达到上述技术效果，发明是通过以下技术方案实现：

6、一种心脏超硬导丝塑形器，包括包裹固定所述导丝末端的均匀施力固定件以及整体呈螺旋状的塑形轨道，所述均匀施力固定件连接有滑动部，所述滑动部沿所述塑形轨道滑动；

7、所述塑形轨道内设有牵引所述滑动部滑动的驱动件，所述驱动件外接有动力源。

8、进一步的，还包括外壳，所述塑形轨道、均匀施力固定件、滑动部均被封闭在外壳内，所述外壳对应塑形轨道起始端设有可通过所述导丝的通孔；

9、所述塑形轨道通过调节件与所述外壳固定连接，所述塑形轨道包括若干段分隔的轨道段，所述调节件与所述轨道段数量匹配并且一端固定连接所述外壳、另一端固定连接所述轨道段，所述调节件也连接有驱动件，驱动件作用下所述调节件引导所述轨道段位置产生偏移；

10、所述轨道段包括本体与两端可活动连接的延伸部，所述延伸部与本体之间保留缝隙，所述延伸部以所述活动连接位置为中心，在所述缝隙允许的活动范围内活动。

11、进一步的，所述调节件包括扩展调节件、轴向调节件，所述扩展调节件为引导所述轨道段以所述塑形轨道中心为基准向四周均匀散开的牵引结构，所述轴向调节件为以所述塑形轨道任意一侧所处的平面为基准，垂直抬起所述轨道段的牵引结构。

12、进一步的，所述牵引结构为可伸缩杆体。

13、进一步的，所述牵引结构为连接有卷收器的连接带。

14、进一步的，所述活动连接位置为通过万向节连接的结构。

15、进一步的，所述活动连接位置为通过球窝结构连接的结构。

16、进一步的，所述均匀施力固定件包括将所述导丝末端包裹固定的固定部与对所述固定部提供动力的驱动件，所述固定部与所述导丝末端均匀完全接触。

17、进一步的，所述固定部为充气气囊，所述驱动件为充气装置。

18、进一步的，所述固定部为包裹有软质摩擦部的双半圆结构，所述驱动件为电机。

19、有益效果：

20、本发明应用所述的均匀施力固定件替代传统的钳子等通过强力夹固进而调节结构的方式，所述的均匀施力固定件对导丝的头端均匀施力即与其四周均匀地接触、然后均匀地施加固定力。通过所述滑动部在所述塑形轨道上的牵引力被塑形为螺旋状。相比现有技术，本发明整体的受力过程均为均匀受力、不会导致塑形时产生锐角，产生术中风险。

21、此外，所述的塑形轨道还可以连接有调节件、所述的调节件改变所述轨道段之间的距离，使得塑形后的螺旋结构大小可以调节。并且所述调节件还可以包括轴向调节部，替代了将导丝盘成螺旋状后，还需要手动将其拉伸为具有轴向长度的步骤。通过改变所述的调节件之间的距离，直接实现对导丝的塑形。

22、另一方面，所述的塑形轨道周围可以包括用于塑形的引导部，所述引导部整体为柔顺的弧度，并且在接触位置可以包裹有润滑液(与生物兼容的材质)。实现塑形功能。

23、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

技术实现思路

技术特征：

1.一种心脏超硬导丝塑形器，用于对导丝塑形，其特征在于：包括包裹固定所述导丝末端的均匀施力固定件以及整体呈螺旋状的塑形轨道，所述均匀施力固定件连接有滑动部，所述滑动部沿所述塑形轨道滑动；

2.根据权利要求1所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：还包括外壳，所述塑形轨道、均匀施力固定件、滑动部均被封闭在外壳内，所述外壳对应塑形轨道起始端设有可通过所述导丝的通孔；

3.根据权利要求2所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述调节件包括扩展调节件、轴向调节件，所述扩展调节件为引导所述轨道段以所述塑形轨道中心为基准向四周均匀散开的牵引结构，所述轴向调节件为以所述塑形轨道任意一侧所处的平面为基准，垂直抬起所述轨道段的牵引结构。

4.根据权利要求3所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述牵引结构为可伸缩杆体。

5.根据权利要求3所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述牵引结构为连接有卷收器的连接带。

6.根据权利要求3所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述活动连接位置为通过万向节连接的结构。

7.根据权利要求3所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述活动连接位置为通过球窝结构连接的结构。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述均匀施力固定件包括将所述导丝末端包裹固定的固定部与对所述固定部提供动力的驱动件，所述固定部与所述导丝末端均匀完全接触。

9.根据权利要求8所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述固定部为充气气囊，所述驱动件为充气装置。

10.根据权利要求8所述的心脏超硬导丝塑形器，其特征在于：所述固定部为包裹有软质摩擦部的双半圆结构，所述驱动件为电机。

技术总结
本发明公开的一种心脏超硬导丝塑形器，包括包裹固定所述导丝末端的均匀施力固定件以及整体呈螺旋状的塑形轨道，所述均匀施力固定件连接有滑动部，所述滑动部沿所述塑形轨道滑动；所述塑形轨道内设有牵引所述滑动部滑动的驱动件，所述驱动件外接有动力源。本发明所述的均匀施力固定件对导丝的末端均匀施力即与其四周均匀地接触、然后均匀地施加固定力、然后通过所述滑动部在所述塑形轨道上的牵引力被塑形为螺旋状。相比现有技术，本发明整体的受力过程均为均匀受力、不会导致塑形时产生锐角，产生术中风险。并且塑形轨道可根据需要调节螺旋结构的大小，以适应不同尺寸的心室，达到更好的支撑作用，降低术中风险。

技术研发人员：陈晓涵,陈志兵,程标,陶雪飞,付明欢,张伟,施勇,高洁,杜娟,邓胜男
受保护的技术使用者：四川省医学科学院·四川省人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15