可变刚度的磁驱导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种可变刚度的磁驱导管。

背景技术：

1、导管在微创手术中已经得到广泛应用，但是由于传统导管的刚度较高，且整体刚度均一，弯曲的幅度比较有限，无法穿过偏向较大的拐角。也就是说，传统导管无法做到刚度和柔度的完美统一。在通过血管等狭长通道时，传统导管为了保证穿行的距离，自身都具有一定的刚度，从而丧失了一定的柔度和灵活性，在遇到大角度的拐角，比如接近90°的拐角时，则无法转向。类似的，在使用传统导管进行体内取样时，如果取样部位离导管导丝的直线通路区域较远，传统导管也难以达到。这就导致在微创手术中，如果需要检测或者做手术的部位较多，则需要打开多个创口，即增加了病人的痛苦，也违背了微创手术本来的目的。这些都反映了传统导管导丝在使用上具有许多不便。

2、为了克服传统导管在使用上的诸多不便，必须改变其刚度单一的缺点，增加导管的灵活性和可操作性。

技术实现思路

1、本申请的实施例提供一种可变刚度的磁驱导管，不仅增加了导管的转向灵活性，而且保证了整体的最大刚度能够满足前进和取样等作业的要求，还提高了导管的转向灵活性和操控性。

2、为达到上述目的，本申请的实施例提供了一种可变刚度的磁驱导管，包括沿轴向依次设置的主体硬管、空心软管、限位管和磁性件；所述主体硬管上套设磁性螺旋管；所述主体硬管、空心软管的内径和外径均相等；所述限位管的内径等于所述主体硬管的内径，外径大于所述磁性螺旋管的内径；所述主体硬管、空心软管和所述限位管均采用软材料加工而成，且所述主体硬管、所述限位管和所述磁性件的刚度均大于所述空心软管的刚度；所述磁性螺旋管能够在所述主体硬管和所述空心软管的表面上螺旋前进或后退。

3、进一步地，所述主体硬管与所述空心软管之间粘黏连接；所述限位管与所述空心软管和所述磁性件均粘黏连接。

4、进一步地，所述空心软管能够相对于所述主体硬管弯曲。

5、进一步地，所述空心软管的刚度为所述主体硬管的刚度的0.2~0.5倍。

6、进一步地，所述磁性件通过外部磁控系统驱动，能够实现任意方向的偏转

7、进一步地，所述主体硬管和所述空心软管的表面上均设有防滑突起或螺旋槽道。

8、进一步地，所述磁性件为磁性空心管；所述磁性空心管与所述主体硬管的内径和外径均相等；所述磁性空心管也采用软材料加工而成。

9、进一步地，所述磁性件为磁性钢针；所述磁性钢针与所述主体硬管的内径和外径均相等；所述磁性钢针为足够穿透生物组织的金属针管。

10、进一步地，所述可变刚度的磁驱导管还包括增设变形段；所述增设变形段包括增设磁性空心管、增设限位管和增设软空心管；所述增设限位管的两端分别粘黏连接增设空心软管和增设磁性空心管；所述增设空心软管粘黏连接所述磁性空心管；所述增设空心软管与所述空心软管的规格和材料均相同；所述增设限位管与所述限位管规格和材料均相同，所述增设磁性空心管和所述磁性空心管规格和材料均相同。

11、本申请相比现有技术具有以下有益效果：

12、1、本申请实施例可变刚度的磁驱导管在主体硬管上添加刚度更低的空心软管，由此，导管整体容易在空心软管的部分弯曲。在面对大角度拐角或者障碍物时，空心软管部分的弯曲可以帮助导管的头部绕开障碍，从而带动导管整体穿过障碍，增强了导管的转向灵活性。

13、2、本申请实施例可变刚度的磁驱导管在主体硬管上套设磁性螺旋管，当导管完成穿越，到达指定位置，需要一些刚度来支撑导管完成一些动作时，磁性螺旋管可以运动到空心软管的外部，约束空心软管的弯曲，从而使导管整体的刚度得以增加，继而完成所需刚性操作。

14、3、本申请实施例可变刚度的磁驱导管在导管前端增加了磁性空心管，在工作时，通过外部磁控系统驱动磁性空心管和磁性螺旋管运动，从而操控导管的前进方向，增强了导管在体内的转向操控性。

15、4、本申请实施例可变刚度的磁驱导管在导管前端还增加了增设变形段，通过调整磁性螺旋管在导管上的相对位置，可以实现仅前段磁性空心管受磁场驱动转向，或磁性空心管与增设变形段中的增设磁性空心管一起受磁场驱动转向，由此，灵活性得到极大增强，能够适应更加复杂的体内腔道环境。

16、5、相对于传统导管依靠推拉和扭转等细微操作来控制导管的走向和动作，本申请实施例可变刚度的磁驱导管通过磁驱的方式可以更精准地，并且更简便地实现导管的控制，降低了对操作者的要求。

技术特征：

1.一种可变刚度的磁驱导管，其特征在于，包括沿轴向依次设置的主体硬管、空心软管、限位管和磁性件；所述主体硬管上套设磁性螺旋管；所述主体硬管、空心软管的内径和外径均相等；所述限位管的内径等于所述主体硬管的内径，外径大于所述磁性螺旋管的内径；所述主体硬管、空心软管和所述限位管均采用软材料加工而成，且所述主体硬管、所述限位管和所述磁性件的刚度均大于所述空心软管的刚度；所述磁性螺旋管能够在所述主体硬管和所述空心软管的表面上螺旋前进或后退。

2.根据权利要求1所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述主体硬管与所述空心软管之间粘黏连接；所述限位管与所述空心软管和所述磁性件均粘黏连接。

3.根据权利要求2所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述空心软管能够相对于所述主体硬管弯曲。

4.根据权利要求3所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述空心软管的刚度为所述主体硬管的刚度的0.2~0.5倍。

5.根据权利要求4所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述磁性件通过外部磁控系统驱动，能够实现任意方向的偏转。

6.根据权利要求5所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述主体硬管和所述空心软管的表面上均设有防滑突起或螺旋槽道。

7.根据权利要求6所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述磁性件为磁性空心管；所述磁性空心管与所述主体硬管的内径和外径均相等；所述磁性空心管也采用软材料加工而成。

8.根据权利要求7所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述磁性空心管由混合磁性材料和弹性材料加工而成。

9.根据权利要求6所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，所述磁性件为磁性钢针；所述磁性钢针与所述主体硬管的内径和外径均相等；所述磁性钢针为足够穿透生物组织的金属针管。

10.根据权利要求7所述的可变刚度的磁驱导管，其特征在于，包括增设变形段；所述增设变形段包括增设磁性空心管、增设限位管和增设软空心管；所述增设限位管的两端分别粘黏连接增设空心软管和增设磁性空心管；所述增设空心软管粘黏连接所述磁性空心管；所述增设空心软管与所述空心软管的规格和材料均相同；所述增设限位管与所述限位管规格和材料均相同，所述增设磁性空心管和所述磁性空心管规格和材料均相同。

技术总结
本申请公开了一种可变刚度的磁驱导管，涉及医疗器械技术领域。不仅增加了导管的转向灵活性，而且保证了整体的最大刚度能够满足前进和取样等作业的要求，还提高了导管的转向灵活性和操控性。该可变刚度的磁驱导管包括沿轴向依次设置的主体硬管、空心软管、限位管和磁性件；主体硬管上套设磁性螺旋管；主体硬管、空心软管的内径和外径均相等；限位管的内径等于主体硬管的内径，外径大于磁性螺旋管的内径；主体硬管、空心软管和限位管均采用软材料加工而成，且主体硬管、限位管和磁性件的刚度均大于空心软管的刚度；磁性螺旋管能够在主体硬管和空心软管的表面上螺旋前进或后退。本申请用于提升导管的性能。

技术研发人员：徐海峰,刘源,黄静,刘祥超
受保护的技术使用者：深圳先进技术研究院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14