一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医药，特别是涉及一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶及其制备方法和应用。

背景技术：

1、阴道假丝酵母病，又称外阴阴道假丝酵母病，临床上亦称为假丝酵母性阴道炎，是由白假丝酵母菌(俗称念珠菌)引起的妇科常见阴道病，临床症状主要是豆腐渣样白带、烧灼感、痒痛难忍等，统称真菌性阴道炎(又称为霉菌性阴道炎)。

2、流行病学研究表明，75％的妇女一生至少患该病1次。约50％的患者会反复感染多次，给女性生活、工作及精神带来严重影响。目前治疗真菌性阴道炎的方法以外治为主，内服为辅。目前，治疗真菌性阴道炎的药物主要有化学制剂甲硝唑、氟康唑，微生态治疗制剂地衣芽孢杆菌，及中药洗剂洁尔阴、苦参洗剂，但这些药物存在可诱发耐药性、用药不便、复发率高等缺点。双唑泰凝胶能有效减少阴道分泌物菌落数，但其长期应用可产生耐药性；保妇康凝胶能减轻炎症状况，但在减少菌落生长方面存在不足。寻找既能有效治疗阴道炎的药物，也能避免产生耐药性从而更加安全有效的治疗药物极具现实意义。

技术实现思路

1、针对上述问题，本发明提供一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶，该凝胶安全无副作用，工艺简单，成本低廉，能够较好地抑制白假丝酵母菌的增殖活性，具有显著的抗炎活性，对于白色假丝酵母导致的阴道炎具有显著效果。

2、为了达到上述目的，本发明提供了一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶，包括以下质量百分比的原料：

3、

4、丝瓜入药始载于《本草纲目》，具有通脉络脏腑、去风解毒、消肿化痰、祛痛杀虫的功效。《本草备药》、《陆川本草》、《滇南本草》等著作中也有记载，并在民间有悠久的应用历史。丝瓜富含三萜及皂苷类、黄酮和酚类、油脂和有机酸类以及蛋白质等化学成分，具有利尿消肿、抗炎镇痛、降糖降脂、抗氧化、免疫调节等药理作用。本发明人在研究中发现，丝瓜提取物对包括白假丝酵母在内的多种致病菌具有显著的抑制效果，同时也具有较佳的抗炎效果。鉴于此，本发明人提出采用上述配方制备一种凝胶，尝试用于治疗假丝酵母菌所致阴道炎，动物模型实验结果显示该凝胶效果显著，极具开发价值。

5、申请号为201711212867.3的专利为“一种抗菌肽妇科凝胶的制备方法”，其成分包含了丝瓜汁，但也包含了蜜蜂全虫粉、芦荟粉等其他成分，因此，一方面该凝胶主要成分与我们的凝胶完全不同，另一方面也不能证明这个凝胶到底是其中什么成分起到了主要的抑菌作用。而本发明的凝胶抑菌活性成分则主要是丝瓜提取物(实施例中具体为苹果丝瓜全汁冻干粉)。除此之外，导致阴道炎的病因较多，上述专利的凝胶类产品并没有显示出可以有效治疗白假丝酵母菌所致阴道炎的作用，这也是本发明凝胶与其他凝胶产品完全不同的地方。而目前已公开专利中发现的其它含有丝瓜的中药组方，由于都还采用了其他众多中药，因此并不能证明在仅有丝瓜的前提下，也能起到治疗妇女慢性盆腔炎及阴道炎症的作用，而本发明凝胶的主要药物活性成分即是丝瓜。总之，本发明经过大量实验验证，在有丝瓜存在的情况下，可以更好地治疗阴道炎，突出显示了丝瓜全汁抗菌、抗炎的重要性，且丝瓜全汁提取物在本发明中实现较好的治疗阴道炎的效果，具有不可或缺性。采用上述配方制备得到的凝胶安全无副作用，工艺简单，成本低廉，能够较好地抑制白假丝酵母菌的增殖活性，具有显著的抗炎活性，对于白色假丝酵母导致的阴道炎具有显著效果。

6、在其中一个实施例中，所述丝瓜提取物为丝瓜全汁冻干粉。

7、本发明人通过实验发现，丝瓜全汁提取物在体外不仅具有较好的抑制白假丝酵母菌增殖的活性，还具有显著的抗炎活性。本发明通过小鼠实验验证了采用其作为原料的凝胶，一方面可以抑制小鼠阴道内白假丝酵母菌的增殖，另一方面还可以有效地缓解小鼠阴道感染症状。

8、本发明还提供了所述凝胶在制备用于治疗阴道炎的药物中的应用。

9、在其中一个实施例中，所述阴道炎为霉菌性阴道炎。

10、在其中一个实施例中，所述霉菌性阴道炎为白假丝酵母菌导致的霉菌性阴道炎。

11、本发明通过实验验证了丝瓜提取物为主要药物活性成分的凝胶，可以通过抑制小鼠阴道内白假丝酵母菌的增殖，降低炎症反应，能够有效缓解小鼠阴道感染症状，在治疗霉菌性阴道炎方面具有广泛的应用前景。

12、本发明还提供了所述凝胶的制备方法，包括以下步骤：

13、制备丝瓜提取物：将丝瓜榨汁后，得到丝瓜全汁，静置，取上清液，过滤，冷冻干燥，得到丝瓜全汁冻干粉；

14、制备凝胶：将丝瓜全汁冻干粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、水混合，冷却，得到凝胶。

15、在其中一个实施例中，所述制备丝瓜提取物步骤中，所述静置的温度为4℃；

16、所述制备凝胶步骤中，所述混合的温度为60-80℃。

17、本发明还提供了一种用于治疗阴道炎的药物，该药物包括药学上可接受的辅料和所述凝胶。

18、在其中一个实施例中，所述辅料包括以下原料中的至少1种：赋形剂，润滑剂，抗氧剂，防腐剂，黏合剂，填充剂，或增稠剂。

19、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

20、本发明的一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶及其制备方法和应用，该凝胶安全无副作用，工艺简单，成本低廉，能够较好地抑制白假丝酵母菌的增殖活性，具有显著的抗炎活性，对于白色假丝酵母导致的阴道炎具有显著效果。

技术特征：

1.一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：

2.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，所述丝瓜提取物为丝瓜全汁冻干粉。

3.权利要求1-2中任一项所述的凝胶在制备用于治疗阴道炎的药物中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述阴道炎为霉菌性阴道炎。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述霉菌性阴道炎为白假丝酵母菌导致的霉菌性阴道炎。

6.权利要求1-2中任一项所述的凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备丝瓜提取物步骤中，所述静置的温度为4℃；

8.一种用于治疗阴道炎的药物，其特征在于，该药物包括药学上可接受的辅料和权利要求1-2中任一项所述的凝胶。

9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述辅料包括以下原料中的至少1种：赋形剂，润滑剂，抗氧剂，防腐剂，黏合剂，填充剂，或增稠剂。

技术总结
本发明涉及一种用于抗白假丝酵母菌的凝胶及其制备方法和应用，涉及医药技术领域。用于抗白假丝酵母菌的凝胶包括以下质量百分比的原料：丝瓜提取物0.1‑10％，卡波姆0.3‑2％，甘油3‑20％，三乙醇胺1‑3％，依地酸二钠0.1‑0.2％，余量为水。该凝胶安全无副作用，工艺简单，成本低廉，能够较好地抑制白假丝酵母菌的增殖活性，具有显著的抗炎活性，对于白色假丝酵母导致的阴道炎具有显著治疗效果。

技术研发人员：黄小柯,李井涛
受保护的技术使用者：长春诺艾普生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15