一种药物组合物及其制备方法

本发明属于药物制备，具体涉及一种药物组合物及其制备方法。

背景技术：

1、血络通胶囊由银杏叶提取物、人参两味中药组成，具有益气、活血、通络的功效，用于轻度脑动脉硬化症初期属气虚血滞所致的头痛、眩晕、健忘、肢体麻木、神疲乏力、舌质暗紫等症。

2、动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭窄。动脉硬化是随着年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时期加重、发病。男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，成为老年人死亡主要原因之一。动脉硬化的表现主要决定于血管病变及受累器官的缺血程度，对于早期的动脉硬化患者，大多数患者几乎无任何临床症状。对于中期的动脉硬化患者，大多数患者都或多或少有心悸、胸痛、胸闷、头痛、头晕、四肢凉麻、四肢酸懒、跛行、视力降低、记忆力下降、失眠多梦等临床症状。

3、血络通胶囊虽然对于轻度动脉硬化有一定的疗效，但是效果不明显，不能治疗中度及以上动脉硬化患者，原因是银杏叶提取物、人参提取物中药效成分复杂，无法分清楚主要起作用的药物成分，难以控制银杏叶提取物、人参提取物组分之间的拮抗，根据研究，血络通胶囊中银杏叶提取物中主要起药效部分的成分为槲皮素、山奈素和异鼠李素，而人参提取物中主要起药效部分的成分为人参皂苷rg1、人参皂苷re和人参皂苷rb1，然而将这些药物成分按照提取物中等比例重量比组合使用，效果不佳，提示血络通胶囊中还有更重要的组分未被发掘。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法。

2、一种药物组合物，由如下重量份数原料组分制成：槲皮素2-5份、山奈素1-3份、异鼠李素3-8份、异银杏素3-8份、人参皂苷rg1 1-3份、人参皂苷rb1 3-8份、人参皂苷rf 3-8份、淀粉15-50份、碳酸钙10-30份、水30-120份。

3、所述药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：

4、(1)按照重量份数取淀粉15-50份、碳酸钙10-30份置湿法混合制粒机低速混合3-8min；

5、(2)加入槲皮素2-5份、山奈素1-3份、异鼠李素3-8份、异银杏素3-8份、人参皂苷rg1 1-3份、人参皂苷rb1 3-8份、人参皂苷rf 3-8份；高速搅拌3-8min；然后边加入水边高速搅拌5-10min，水的加入量为30-120份；得到软材；

6、(3)将步骤(2)制好的软材置入摇摆式颗粒机过12-28目钢筛制湿粒，然后湿粒转移至烘盘内进行干燥；

7、(4)将步骤(3)制备的干燥颗粒置入摇摆式颗粒机过20-40目钢筛整粒，总混后的干颗粒称量，装填入空心囊壳中制成内胶囊备用。

8、步骤(1)所述低速混合的条件为：搅拌转速为30-60rpm，同时调节侧刀转速为300-600rpm。

9、步骤(2)所述低速混合的条件为：搅拌转速为30-60rpm，同时调节侧刀转速为300-600rpm；所述高速混合的条件为：搅拌转速为90-180rpm，同时调节侧刀转速为900-1800rpm。

10、步骤(3)所述干燥的温度为50-60℃。

11、所述总混是将整粒后的颗粒置于eyh-2000型二维运动混合机中，按该设备sop操作进行。

12、步骤(4)所述称量的量为0.1-0.3g/粒。

13、本发明的有益效果：本发明的药物组合物，直接采用人参提取物和银杏叶提取物中的主要活性组分。通过实验研究发现，组分中异鼠李素和异银杏素组合，人参皂苷rb1和人参皂苷rf组合，具有协同增效的效果。

技术特征：

1.一种药物组合物，其特征在于，由如下重量份数原料组分制成：槲皮素2-5份、山奈素1-3份、异鼠李素3-8份、异银杏素3-8份、人参皂苷rg1 1-3份、人参皂苷rb1 3-8份、人参皂苷rf 3-8份、淀粉15-50份、碳酸钙10-30份、水30-120份。

2.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于，按照如下步骤进行：

3.根据权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述低速混合的条件为：搅拌转速为30-60rpm，同时调节侧刀转速为300-600rpm。

4.根据权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述低速混合的条件为：搅拌转速为30-60rpm，同时调节侧刀转速为300-600rpm；所述高速混合的条件为：搅拌转速为90-180rpm，同时调节侧刀转速为900-1800rpm。

5.根据权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥的温度为50-60℃。

6.根据权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，所述总混是将整粒后的颗粒置于eyh-2000型二维运动混合机中，按该设备sop操作进行总混。

7.根据权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述称量的量为0.1-0.3g/粒。

技术总结
本发明公开了一种药物组合物及其制备方法。由如下重量份数原料组分制成：槲皮素2‑5份、山奈素1‑3份、异鼠李素3‑8份、异银杏素3‑8份、人参皂苷Rg1 1‑3份、人参皂苷Rb1 3‑8份、人参皂苷Rf 3‑8份、淀粉15‑50份、碳酸钙10‑30份、水30‑120份。本发明的药物组合物，直接采用人参提取物和银杏叶提取物中的主要活性组分。通过实验研究发现，组分中异鼠李素和异银杏素组合，人参皂苷Rb1和人参皂苷Rf组合，具有协同增效的效果。

技术研发人员：陈小明,吕敬崑,吕宏再,魏允武,陈思伽
受保护的技术使用者：湖南科技学院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16