一种髋关节假体及制备方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种髋关节假体及制备方法。

背景技术：

1、人工髋关节置换手术是治疗股骨头坏死、髋关节发育不良、退行性髋骨关节炎、类风湿性关节炎等疾病终末期病变最重要和最有效的手术之一，随着人口老龄化的加剧，该类患者逐年增加。

2、现有的髋关节假体在长期使用的过程中，由于球头与内衬装配存在高交联聚乙烯磨损形成的碎屑造成骨溶解，且球头和内衬抗冲击的能力和耐磨性能相对较差，容易造成假体失效。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的是为了克服现有技术中的不足，提供一种髋关节假体及制备方法。

2、本发明提供如下技术方案：一种髋关节假体，包括：

3、髋臼杯，其限定出第一安装空间；

4、球头，所述球头的一部分置于所述第一安装空间，且与所述第一安装空间的内壁相贴合，所述球头背离所述髋臼杯的一侧限定出安装槽；

5、股骨柄，所述股骨柄的一端插入至所述安装槽，以与所述球头形成限位连接；

6、所述第一安装空间的内壁和所述球头的外壁均设有陶瓷层。

7、在本发明的一些实施例中，所述髋臼杯与所述球头之间设有内衬；

8、所述内衬具有凹面和凸面，所述凹面与所述球头的外壁相贴合，所述凸面与所述第一安装空间的内壁相贴合。

9、进一步地，所述凹面和所述凸面均设有所述陶瓷层。

10、进一步地，所述髋臼杯、所述球头和所述内衬的材质均为金属材料。

11、进一步地，所述髋臼杯、所述球头和所述内衬的材质均为锆铌合金。

12、进一步地，所述陶瓷层为氧化锆铌合金层或氮化锆铌合金层。

13、进一步地，所述髋臼杯设有多个相间隔的通孔。

14、本发明的一些实施例提供一种髋关节假体的制备方法，用于制备所述的髋关节假体，包括步骤：

15、获取锆铌合金件，通过车削和铣削对锆铌合金件进行加工，以形成坯件；

16、将坯件放入热等静压炉，在惰性气体环境下，在温度1250℃～1400℃，压强40mpa～180mpa中静置时间1h～3h后，在常压下冷却至200℃后得到第一中间产物；

17、将第一中间产物放置于降温盒中以1℃/min的速度降温至-120℃～-80℃，恒温静置时间5h～10h后，从降温盒中取出，并将其在液氮中浸没16h～36h后，从液氮中取出，待恢复至室温时，以得到第二中间产物；

18、将第二中间产物放置于降温盒中以1℃/min的速度降温至-120℃～-80℃，恒温静置时间5h～10h后，从降温盒中取出，并将其在液氮中浸没16h～36h后，从液氮中取出，待恢复至室温时，以得到第三中间产物；

19、将第三中间产物依次通过抛光、清洗和干燥后，得到第四中间产物；

20、将第四中间产物放置在炉内，并向炉内通入含氧质量百分比为5％～35％的常压惰性气体，先以5℃/min～20℃/min加热至500℃～700℃，然后以0.4℃/min～0.9℃/min降温至400℃～495℃，再自然冷却至200℃以下时取出，得到含氧化层的锆铌合金假体；或者，将第四中间产物放置在炉内，并向炉内通入含氧质量百分比为20％～30％的常压氮气，先以5℃/min～20℃/min加热至500℃～900℃，然后以0.4℃/min～0.9℃/min降温至400℃～495℃，再自然冷却至200℃以下时取出，得到含氮化层的锆铌合金假体。

21、进一步地，所述锆铌合金件通过车削和铣削后，形成髋臼杯坯件、球头坯件或内衬坯件。

22、进一步地，所述第四中间产物的表面粗糙度ra≤0.02μm。

23、本发明的实施例具有如下优点：通过在髋臼杯的第一空间的内壁和球头的外壁设置陶瓷层，提升髋臼杯与球头之间接触面的光滑度，以降低髋臼杯与球头之间的摩擦，从而大大减少髋臼杯与球头之间产生的摩屑，提升髋关节假体的使用寿命。

24、为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显和易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，做详细说明如下。

技术特征：

1.一种髋关节假体，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯与所述球头之间设有内衬；

3.根据权利要求2所述的髋关节假体，其特征在于，所述凹面和所述凸面均设有所述陶瓷层。

4.根据权利要求2所述的髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯、所述球头和所述内衬的材质均为金属材料。

5.根据权利要求4所述的髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯、所述球头和所述内衬的材质均为锆铌合金。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的髋关节假体，其特征在于，所述陶瓷层为氧化锆铌合金层或氮化锆铌合金层。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的髋关节假体，其特征在于，所述髋臼杯设有多个相间隔的通孔。

8.一种髋关节假体的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1至7中任一项所述的髋关节假体，包括步骤：

9.根据权利要求8所述的髋关节假体的制备方法，其特征在于，所述锆铌合金件通过车削和铣削后，形成髋臼杯坯件、球头坯件或内衬坯件。

10.根据权利要求8所述的髋关节假体的制备方法，其特征在于，所述第四中间产物的表面粗糙度ra≤0.02μm。

技术总结
本发明提供一种髋关节假体及制备方法，属于医疗器械技术领域。髋关节假体包括髋臼杯、球头和股骨柄，髋臼杯限定出第一安装空间；球头的一部分置于第一安装空间，且与第一安装空间的内壁相贴合，球头背离髋臼杯的一侧限定出安装槽；股骨柄的一端插入至安装槽，以与球头形成限位连接；第一安装空间的内壁和球头的外壁均设有陶瓷层。通过在髋臼杯的第一空间的内壁和球头的外壁设置陶瓷层，提升髋臼杯与球头之间接触面的光滑度，以降低髋臼杯与球头之间的摩擦，从而大大减少髋臼杯与球头之间产生的摩屑，提升髋关节假体的使用寿命。

技术研发人员：静茂凯,史文,刘鑫,张春秋,刘淑红,刘念
受保护的技术使用者：嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15