一种皮下隧穿工具的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种皮下隧穿工具。

背景技术：

1、很多医疗器械的植入需要形成穿过皮肤或身体的通道以放置导管、电缆或其他细长构件。例如，电缆必须穿过皮肤才能够将长期植入人体的电子设备与体外的控制器或电源相连接，体外设备通过电缆为植入的电子设备提供电力并传输数据。植入式左心室辅助系统（lvad，或称人工心脏），lvad通常包括电缆，该电缆一端固定在 lvad 上，另一端穿过患者身体连接到外部控制器和电池。创建通道以将电缆穿过身体的外科手术通常称为隧穿术。

2、隧穿术是一种可导致感染的侵犯性手术。因此，为了降低感染的风险并在电缆和周围组织之间形成更加牢固的机械连接，隧穿通道的尺寸通常比电缆端部的电缆连接器的直径小。电缆连接器穿过身体组织后与体外设备连接。通常，电缆连接器的直径大于电缆的柔性主体部分。因此，将电缆机械地拉过患者身体所需的力相对较高。

3、执行隧穿术用到的手术工具被称为隧穿工具。在植入人工心脏的示例中，隧穿工具作为其中一项手术工具，用于辅助进行人工心脏的植入。隧穿工具一般包括经皮隧道针和电缆适配器，经皮隧道针又分为手柄和针杆。隧穿术通常分为两种方法，一种由外向内手术，另一种由内向外手术。

4、对于由外向内手术，经皮隧道针的针头从患者身体外部的腹部穿刺进入lvad和心脏附件的胸腔，在患者体内形成隧穿通道后，通过缝线或其他方式将电缆连接头固定在针头上。然后向外拉经皮隧道针，沿隧穿通道将电缆拉出体外，直到将电缆拉出合适的长度并与体外控制器连接。

5、对于由内向外手术，经皮隧道针从患者体内的胸腔开始向外穿刺，直到针头穿出患者腹部皮肤到达体外。此时将位于胸腔的经皮隧道针的手柄与针杆断开连接，并将把手连接到针杆穿出体外的一端。而电缆连接器与针杆位于胸腔的一端连接，并通过隧穿通道将电缆拉出体外。

6、但现有的隧穿工具通常有几个缺点：现有的许多工具需要用户将电缆适配器通过螺纹拧到针杆上，这会显著增加手术的时间，并且还可能会导致螺纹摩擦产生的金属碎屑留在体内。当电缆适配器与针杆的连接操作复杂或连接不可靠时，容易在牵引出体外的过程中，电缆适配器脱落停留在皮下组织中，从而对患者造成严重创伤。

技术实现思路

1、为了解决现有技术的不足，本发明提出了一种皮下隧穿工具，有效的保证了针杆与电缆适配器连接的稳定性，更加安全可靠，且易于操作缩短手术时间。

2、本发明的目的通过以下技术方案来实现：

3、一种皮下隧穿工具，包括针杆及分别连接于所述针杆两端的电缆适配器和手柄，所述电缆适配器与针可拆卸连接，所述针杆上活动式的套置有用于将电缆适配器与针杆脱离的解锁件，所述电缆适配器与所述针杆连接，并沿针杆的中心轴线周向自由旋转，所述解锁件与所述手柄的一端可拆卸连接。

4、优选地，所述电缆适配器包括柱形的连接部、套置于所述连接部针杆端的套筒、及套置于所述连接部与所述套筒上的保护壳，所述套筒的前端呈锥形，所述连接部两端分别开设有一个连接盲孔腔，所述连接部的一端套置有套筒，所述套筒内设置有锁扣件，所述针杆的针头穿入所述锁扣件与电缆适配器形成连接，所述连接部另一端的连接盲孔腔与血泵连接器连接。

5、优选地，所述锁扣件包括一环形底座及延伸设置于环形底座端面上的弹片构成，相邻弹片间隙围设呈柱状，所述弹片的针杆端内侧设置有倒钩，所述弹片围设柱状直径小于环形底座外径，所述弹片外壁与套筒内壁设置有间隙。

6、优选地，所述套筒内的中空腔包括开口端及通过第一斜面与所述开口端连接的容纳端，所述容纳端的内径大于所述开口端内径，所述锁扣件活动式置于所述容纳端内，所述弹片的顶端外侧呈斜面设置，所述弹片上的斜面倾斜方向与套筒内第一斜面倾斜方向相同。

7、优选地，所述针杆的针头外径大于针杆外径，所述针头与针杆连接处形成台阶面，所述针头远端呈圆滑锥形设置，所述针头通过针头远端进入锁扣件由台阶面与弹片的倒钩相互配合锁紧连接。

8、优选地，所述解锁件包括与手柄可拆卸连接的解锁座及设置于解锁座一端的解锁环，所述解锁座与所述手柄螺纹连接。

9、优选地，所述解锁环的外圈直径小于所述套筒的开口端，所述解锁环的顶端呈楔形斜面，所述解锁环的外径大于针头部的直径。

10、优选地，所述血泵连接器与所述连接部之间设置有密封圈垫。

11、优选地，所述电缆适配器还包括一套置于连接部外的保护壳，所述连接部后端周圈凸设有一用于与所述保护壳进行限位固定的凸起，所述保护壳于套筒端内壁上设置有一所述凸起相配合的内侧限位扣，所述套筒的锥形端尾端设置有限位凸起，所述保护壳的顶端通过所述限位凸起设置于所述套筒的锥形尾端后侧。

12、本发明的有益效果体现在：本发明的电缆适配器可以直接插到针杆上，操作简单，不易出错，且连接安全可靠，且解锁方式简单，间接缩短了手术时间。电缆适配器上的保护壳可以自由滑动，防止经皮下穿出时，肌肉组织触碰到连接器的解锁部件造成连接器脱落，提高了工具的使用安全性。

技术特征：

1.一种皮下隧穿工具，其特征在于：包括针杆（1）及分别连接于所述针杆（1）两端的电缆适配器（4）和手柄（2），所述电缆适配器（4）与针杆（1）可拆卸连接，所述针杆（1）上活动式的套置有用于将电缆适配器（4）与针杆（1）脱离的解锁件（3），所述电缆适配器（4）与所述针杆（1）连接，并沿针杆（1）的中心轴线周向自由旋转，所述解锁件（3）与所述手柄（2）的一端可拆卸连接。

2.如权利要求1所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述电缆适配器（4）包括柱形的连接部（41）、套置于所述连接部针杆端的套筒（42）、及套置于所述连接部与所述套筒上的保护壳（8），所述套筒（42）的前端呈锥形，所述连接部（41）两端分别开设有一个连接盲孔腔，所述连接部（41）的一端套置有套筒（42），所述套筒（42）内设置有锁扣件（6），所述针杆（1）的针头（11）穿入所述锁扣件（6）与电缆适配器（4）形成连接，所述连接部（41）另一端的连接盲孔腔与血泵连接器（5）连接。

3.如权利要求2所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述锁扣件（6）包括一环形底座（61）及延伸设置于环形底座（61）端面上的弹片（62）构成，相邻弹片（62）间隙围设呈柱状，所述弹片（62）的针杆端内侧设置有倒钩（63），所述弹片（62）围设柱状直径小于环形底座（61）外径，所述弹片（62）外壁与套筒内壁设置有间隙。

4.如权利要求3所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述套筒（42）内的中空腔包括开口端（421）及通过第一斜面（422）与所述开口端（421）连接的容纳端，所述容纳端的内径大于所述开口端（421）内径，所述锁扣件（6）活动式置于所述容纳端内，所述弹片（62）的顶端外侧呈斜面设置，所述弹片（62）上的斜面（621）倾斜方向与套筒内第一斜面（422）倾斜方向相同。

5.如权利要求4所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述针杆（1）的针头（11）外径大于针杆（1）外径，所述针头（11）与针杆（1）连接处形成台阶面（12），所述针头（11）远端呈圆滑锥形设置，所述针头（11）通过针头远端进入锁扣件（6）由台阶面（12）与弹片（62）的倒钩（63）相互配合锁紧连接。

6.如权利要求5所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述解锁件（3）包括与手柄（2）可拆卸连接的解锁座（32）及设置于解锁座（32）一端的解锁环（31），所述解锁座（32）与所述手柄（2）螺纹连接。

7.如权利要求6所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述解锁环（31）的外圈直径小于所述套筒的开口端（421），所述解锁环（31）的顶端呈楔形斜面，所述解锁环（31）的外径大于针头部的直径。

8.如权利要求2所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述血泵连接器（5）与所述连接部（41）之间设置有密封圈垫（7）。

9.如权利要求2所述的一种皮下隧穿工具，其特征在于：所述电缆适配器还包括一套置于连接部（41）外的保护壳（8），所述连接部（41）后端周圈凸设有一用于与所述保护壳（8）进行限位固定的凸起（411），所述保护壳（8）于套筒端内壁上设置有一所述凸起相配合的内侧限位扣（81），所述套筒（42）的锥形端尾端设置有限位凸起（423），所述保护壳（8）的顶端通过所述限位凸起（423）设置于所述套筒（42）的锥形尾端后侧。

技术总结
本发明提供了一种皮下隧穿工具，包括针杆及分别连接于所述针杆两端的电缆适配器和手柄，所述电缆适配器与针可拆卸连接，所述针杆上活动式的套置有用于将电缆适配器与针杆脱离的解锁件，所述电缆适配器与所述针杆连接，并沿针杆的中心轴线周向自由旋转，所述解锁件与所述手柄的一端可拆卸连接。本发明的有益效果体现在：本发明的电缆适配器可以直接插到针杆上，操作简单，不易出错，且连接安全可靠，且解锁方式简单，缩短了手术时间。电缆适配器上的保护壳可以自由滑动，防止经皮下穿出时，肌肉组织触碰到连接器的解锁部件造成连接器脱落，提高了工具的使用安全性。

技术研发人员：刘思汗,马云善
受保护的技术使用者：苏州同心医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15