肿瘤电场治疗系统的制作方法

本发明涉及一种肿瘤电场治疗系统，属于医疗器械。

背景技术：

1、目前，肿瘤的治疗方式主要有手术、放疗、化疗等，但都存在相应的缺点，比如放疗和化疗会产生副作用，会杀死正常的细胞。利用电场来治疗肿瘤也是目前研发前沿之一，肿瘤电场治疗通过特殊的电场发生装置产生一种通过低强度、中高频、交变电场干扰肿瘤细胞有丝分裂进程的肿瘤治疗方法。研究表明，电场治疗在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等疾病治疗中效果显著，该治疗方法施加的电场可影响微管蛋白的聚集，阻止纺锤体形成，抑制有丝分裂进程，诱导癌细胞凋亡。

2、现有的肿瘤电场治疗系统一般包括电场发生器以及与电场发生器电性连接并贴敷至患者肿瘤部位对应体表的两对电极片组件。电场发生器产生肿瘤电场治疗所需的交变电压，并将交变电压施加至与其电性连接的两对电极片组件上，进而通过粘贴于患者肿瘤部位相应体表的电极片组件向患者施加交变电场进行肿瘤电场治疗。现有的每个电极片组件均包括柔性电路板、设于柔性电路板上的多个陶瓷片以及与柔性电路板电性连接的导线，如中国发明专利公开第11271272号或第113164745号所揭示。柔性电路板包括柔性基体、嵌设于柔性基体内的多路导电迹线以及多个裸露在柔性基体上并与同一导电迹线电性连接的导电焊盘。多个陶瓷片通过与相应的导电盘焊接而设于柔性电路板上，进而通过与所有导电盘均电性连接的一路导电迹线串联在一起。导线一端与柔性电路板电性连接，另一端设有可与电场发生器插接的插头。

3、上述肿瘤电场治疗系统的电极片组件通过设于其导线一端的插头与电场发生器插接实现电极片组件与电场发生器之间的电性连接，进而将电场发生器产生的交变电信号通过导线传输至柔性电路板，再通过柔性电路板与所有导电盘均电性连接的一路导电迹线将交变电信号传输至各导电盘，进而通过导电盘将交变电信号同时传输至通过该路导电迹线串联在一起的所有陶瓷片，从而通过设于柔性电路板上的多个陶瓷片向患者肿瘤部位施加交变电场进行肿瘤电场治疗。虽然该肿瘤电场治疗系统可以通过设于柔性电路板上的多个陶瓷片向患者肿瘤部位施加交变电场，但由于该些陶瓷片均是通过柔性电路板的同一路导电迹线串联在一起的，会存在因柔性电路板的该路导电迹线断裂或某一陶瓷片焊接不良而致使电信号无法传输至陶瓷片，导致电极片组件在制造时因检测不合格而做整体报废处理、无法使用、造成产品制造良率低、制造成本增加的问题以及在使用时导致施加至患者肿瘤部位的交变电场强度不足而影响治疗效果的问题；另外，因柔性电路板上的导电盘全部通过一路导电迹线进行串联，在陶瓷片焊接至柔性电路板前需要对柔性电路板进行电性检测，在陶瓷片焊接至柔性电路板上后还需要再进行电性检测以逐一确认，造成工序繁琐、效率低下。

4、此外，由于上述肿瘤电场治疗系统用于向患者肿瘤部位施加交变电场的电极片组件的陶瓷片均通过柔性电路板上的导电盘焊接至柔性电路板上，多个陶瓷片之间的相对位置是固定不可改变的，数量也是固定的，无法自由增加或减少，但患者患肿瘤的位置、部位、大小各不相同，均采用上述电极片组件进行治疗时也会存在因用于施加交变电场的陶瓷片的数量不足或某些陶瓷片的位置不合适而导致施加至肿瘤部位进行治疗的电场强度不足，或电场未覆盖肿瘤部分区域而影响治疗效果的问题。

5、因此，确有必要提供一种改进的肿瘤电场治疗系统，以克服现有技术存在的问题。

技术实现思路

1、本发明提供一种肿瘤电场治疗系统，能够更加准确的监测各个电极单元的温度且可可至少单独控制施加至部分电极片上的交变电信号、避免低温烫伤。

2、本发明的电极片组件是通过如下技术方案实现的：包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件，每一所述电极片组件均包括多个电极片，每个所述电极片均包括单个电极单元，所述电极单元包括单独的片状主体部及设于所述主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器；所述温度传感器监测患者体表贴敷与其相应的电极片的部位处的温度，多个所述电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联、部分并联的方式连接至所述电场发生器，所述电场发生器通过所述电极片的温度传感器监测患者体表所有贴敷电极片部位处的温度并可根据所述温度传感器监测获得的温度单独控制施加至至少部分所述电极片上的交变电压。

3、进一步的，所述电场发生器在通过所述温度传感器监测获得温度超过安全上限时单独降低或关闭施加至温度超过安全上限的电极片上的交变电压或单独降低或关闭含有该超温的电极片且与该超温的电极片串联的多个电极片上的交变电压。

4、进一步的，还包括与所述电场发生器电性连接的转接器，所述多对电极片组件通过所述转接器电性连接至所述电场发生器。

5、进一步的，所述电极单元包括粘设于所述主体部另一相对侧面上的单个绝缘板，所述主体部、所述绝缘板及所述介电元件沿厚度方向一一对应设置且三者的中心位于同一直线上。

6、进一步的，所述电极单元包括两个所述温度传感器，所述介电元件设有分别收容两个所述温度传感器的两个所述穿孔。

7、进一步的，所述介电元件的外径略小于所述主体部的直径。

8、进一步的，所述绝缘板的尺寸与所述主体部的尺寸相同。

9、进一步的，所述电极片组件包括电性连接多个所述电极片与所述电场发生器的电连接器，每一所述电极片设有具有第一插头的第一导线，所述电连接器设有本体及设置在所述本体上并与多个所述第一插头分别对接的多个插座，所述插座内设有多个端子，多个所述电极片通过多个所述端子全部并联或者部分并联部分串联。

10、进一步的，多个所述插座分设在所述本体的多个相邻侧面，相邻两侧面之间形成一钝角。

11、进一步的，所述电连接器设有具有第二插头的第二导线，所述第二插头与所述电场发生器插接。

12、进一步的，所述电极片还包括自所述主体部延伸的接线部；所述接线部与所述第一导线焊接连接并在焊接处外围包覆有一热缩套管，或者所述接线部与所述第一导线通过接插件电性连接。

13、进一步的，所述电极片设有与所述电极单元粘贴的背衬、呈围绕所述电极单元状设置并粘设于所述背衬上的支撑件以及覆盖所述电极单元与所述支撑件远离所述背衬一侧的粘贴件。

14、进一步的，所述背衬具有由其四角落凹陷形成的凹角，所述凹角的两侧边之间的夹角大于或等于90度。

15、本发明肿瘤电场治疗系统的电极片组件具有多个电极片，每个电极片均为含有温度传感器的单个电极单元，多个电极片之间采用至少部分并联的方式连接，进而可使电场发生器根据电极片的温度传感器监测获得温度单独控制施加至至少部分电极片上交变电压，以便电场发生装置更加合理的调整相应电极单元的电压值，避免温度超过安全上限导致低温烫伤。

技术特征：

1.一种肿瘤电场治疗系统，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件，其特征在于，每一所述电极片组件均包括多个电极片，每个所述电极片均包括单个电极单元，所述电极单元包括单独的片状主体部及设于所述主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器；所述温度传感器监测患者体表贴敷与其相应的电极片的部位处的温度，多个所述电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联、部分并联的方式连接至所述电场发生器，所述电场发生器通过所述电极片的温度传感器监测患者体表所有贴敷极片部位处的温度并可根据所述温度传感器监测获得的温度单独控制施加至至少部分所述电极片上的交变电压。

2.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电场发生器在通过所述温度传感器监测获得温度超过安全上限时单独降低或关闭施加至温度超过安全上限的电极片上的交变电压或单独降低或关闭含有超温的电极片且与该超温的电极片串联的多个电极片上的交变电压。

3.根据权利要求1或2所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，还包括与所述电场发生器电性连接的转接器，所述多对电极片组件通过所述转接器电性连接至所述电场发生器。

4.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极单元包括粘设于所述主体部另一相对侧面上的单个绝缘板，所述主体部、所述绝缘板及所述介电元件沿厚度方向一一对应设置且三者的中心位于同一直线上。

5.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极单元包括两个所述温度传感器，所述介电元件设有分别收容两个所述温度传感器的两个穿孔。

6.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述介电元件的外径略小于所述主体部的直径。

7.根据权利要求4所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述绝缘板的尺寸与所述主体部的尺寸相同。

8.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片组件包括电性连接多个所述电极片与所述电场发生器的电连接器，每一所述电极片均设有具有第一插头的第一导线，所述电连接器设有本体及设置在所述本体上并与多个所述第一插头分别对接的多个插座，所述插座内设有多个端子，多个所述电极片通过多个所述端子全部并联或者部分并联、部分串联。

9.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，多个所述插座分设在所述本体的多个相邻侧面，相邻两侧面之间形成一钝角。

10.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电连接器设有具有第二插头的第二导线，所述第二插头与所述电场发生器插接。

11.根据权利要求8所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片还包括自所述主体部延伸的接线部；所述接线部与所述第一导线焊接连接并在焊接处外围包覆有一热缩套管，或者所述接线部与所述第一导线通过接插件电性连接。

12.根据权利要求1所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述电极片设有与所述电极单元粘贴的背衬、呈围绕所述电极单元状设置并粘设于所述背衬上的支撑件以及覆盖所述电极单元与所述支撑件远离所述背衬一侧的粘贴件。

13.根据权利要求12所述的肿瘤电场治疗系统，其特征在于，所述背衬具有由其四角落凹陷形成的凹角，所述凹角的两侧边之间的夹角大于或等于90度。

技术总结
本发明提供一种肿瘤电场治疗系统，包括电场发生器以及与电场发生器电性连接的多对电极片组件。电极片组件包括多个电极片，每个电极片包括单个电极单元，电极单元包括单独的片状主体部及设于主体部同一侧面上的单个介电元件及至少一个温度传感器。多个电极片彼此之间采用全部并联或者部分串联部分并联的方式连接至电场发生器，电场发生器可以基于温度传感器监测的温度单独控制施加至至少部分电极单元上的交变电信号，以避免低温烫伤。

技术研发人员：张军,孙虎,于晶,孙义冬
受保护的技术使用者：江苏海莱新创医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15