一种金霉素眼膏及其制备方法与流程

本发明涉及药学领域，特别涉及一种金霉素眼膏及其制备方法，该眼膏用于治疗用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎，也可用于其他需要杀菌消炎的外伤和黏膜破损。

背景技术：

1、细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎均为临床上常见的感染性眼部疾病。细菌性结膜炎的主要临床特征为发病急促，多数为双眼发病，患眼均有不同程度的异物感、烧灼感、痒，粘脓性分泌物，结膜充血，结膜囊分泌物增大，流泪，眼睑肿胀等。麦粒肿又称针眼、睑腺炎，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或睑板腺的急性化脓性炎症。麦粒肿分为内麦粒肿和外麦粒肿两型：外麦粒肿为zeis腺(蔡氏腺)的急性化脓性炎症；内麦粒肿为睑板腺的急性化脓性炎症，临床表现为眼睑皮肤局限性红、肿、热、痛，邻近球结膜水肿。细菌性眼睑炎则表现出、灼热感、眼睑周围红肿发痒，也可能伴有结膜炎。多种细菌能够导致上述感染的发生，如金黄色葡萄球菌、变性杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、奈瑟淋球菌和奈瑟脑膜炎球菌等。这些疾病具有细菌感染的一般特征，如不加以控制，可能出现细菌进入循环系统，导致全身症状，威胁视力乃至生命。因此，需要及时对这些感染加以控制。

2、在感染初期、症状局限在眼部时，患者通常选择自行用药。临床中有多种针对细菌感染的广谱抗生素类药物，金霉素眼膏是其中最常用的一种。金霉素(chlortetracycline)，化学名为氯四环素，化学式为c22h23cln2o8，是一种金色黄色晶体粉末，由金色链霉菌发酵产生。其作用及抗菌谱与四环素相同，但在四环素类中不良反应最大，且其水溶液不稳定，在中性或碱性溶液中更易被破坏，故其片剂、糖粉剂、颗粒剂、注射剂等其他剂型已被淘汰，现多用作外用制剂的原料，如制成眼膏供眼部感染用。

3、然而，抗生素制剂普遍都有防腐剂，所以用多了之后患者眼睛干涩，畏光明显，患者顺应性差。因此，开发一种杀菌效果好，患者顺应性佳的金霉素眼部制剂是本领域亟待解决的技术问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供一种金霉素眼膏及其制备方法。

2、本发明技术方案如下：

3、一种盐酸金霉素眼膏，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂5～8％、液体石蜡1～1.5％、植物油1～1.5％，余量为黄凡士林。

4、进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂6％、液体石蜡1.3％、植物油1.2％，余量为黄凡士林。

5、进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，其中，植物油为山茶油、百里香油、蓖麻油中的一种或多种。

6、进一步的，上述的盐酸金霉素眼膏，其中，以重量计，山茶油:百里香油:蓖麻油＝1:1:1。

7、本发明还提供一种前述的盐酸金霉素眼膏制备方法，包括以下步骤：

8、s1)称取处方量原材料，将各原材料灭菌处理；

9、s2)无菌条件下，将盐酸金霉素加入研钵，一边研磨一边缓慢滴加加热的植物油至形成均匀细腻的糊状物；

10、s3)另取反应容器，加热羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林，搅拌混匀，作为眼膏基质；

11、s4)待s3制得的眼膏基质降温后，高速搅拌眼膏基质，一边搅拌一边滴加s2制得的糊状物，充分搅拌均匀后降至室温，即得盐酸金霉素眼膏。

12、进一步的，上述的制备方法，其中，步骤s2中，植物油加热至100℃。

13、进一步的，上述的制备方法，其中，步骤s3中，羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，搅拌转速60rpm。

14、进一步的，上述的制备方法，其中，步骤s4中，眼膏基质降温至80℃，搅拌转速150rpm。

15、本发明的有益效果如下：本发明的盐酸金霉素眼膏通过加入特定比例的植物油，能够改善盐酸金霉素眼膏的膏体性能，使盐酸金霉素在膏体中分布得更加均匀。此外，本发明选用的植物油具有杀菌抗炎的功效，与盐酸金霉素协同使用，能够提升盐酸金霉素眼膏的杀菌效果。本发明制得的盐酸金霉素眼膏无过敏现象，使用感良好，患者顺应性佳；本发明提供的制备方法工艺简单，条件温和，用时短，利于工业生产。

技术特征：

1.一种盐酸金霉素眼膏，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂5～8％、液体石蜡1～1.5％、植物油1～1.5％，余量为黄凡士林。

2.根据权利要求1所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：盐酸金霉素0.5％、羊毛脂6％、液体石蜡1.3％、植物油1.2％，余量为黄凡士林。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，所述植物油为山茶油、百里香油、蓖麻油中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的盐酸金霉素眼膏，其特征在于，以重量计，山茶油:百里香油:蓖麻油＝1:1:1。

5.一种权利要求1-4任一项所述的盐酸金霉素眼膏制备方法，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，植物油加热至100℃。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤s3中，羊毛脂、液体石蜡、黄凡士林加热至100℃，搅拌转速60rpm。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤s4中，眼膏基质降温至搅拌转速150rpm。

技术总结
本发明提供了一种盐酸金霉素眼膏及其制备方法。本发明的盐酸金霉素眼膏包括如下组分：盐酸金霉素、羊毛脂、液体石蜡、植物油，余量为黄凡士林。本发明的盐酸金霉素眼膏通过加入特定比例的植物油，能够改善盐酸金霉素眼膏的膏体性能，使盐酸金霉素在膏体中分布得更加均匀。此外，本发明选用的植物油具有杀菌抗炎的功效，与盐酸金霉素协同使用，能够提升盐酸金霉素眼膏的杀菌效果。本发明制得的盐酸金霉素眼膏无过敏现象，使用感良好，患者顺应性佳；本发明提供的制备方法工艺简单，条件温和，用时短，利于工业生产。

技术研发人员：高悦译,赖文燕,任翔
受保护的技术使用者：广州市力鑫药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16